QUETIAPINA

Cada tableta recubierta contiene quetiapina hemifumarato equivalente a quetiapina base 100mg.

Esquizofrenia. Trastorno bipolar incluyendo: episodios maníacos asociados con trastorno bipolar. Episodios depresivos asociados con trastorno bipolar. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar i (episodio maníaco, mixto o depresivo) como monoterapia o en combinación con un estabilizador del ánimo (litio o valproato). Trastorno depresivo mayor: tratamiento del trastorno depresivo mayor (tdm) como terapia adjunta a un antidepresivo. Tratamiento alternativo del trastorno de ansiedad generalizada cuando ha habido una respuesta inadecuada o no pueden emplearse otros medicamentos para esta indicación. Prevención de recaída en pacientes estables con trastorno de ansiedad generalizada que han sido mantenidos con quetiapina.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Embarazo y lactancia. Pacientes menores de 18 años.

Muy frecuentes: Disminución de la hemoglobina, elevación de los niveles de triglicéridos séricos, elevación del colesterol total, sequedad de boca, síntomas de retirada. Frecuentes: Leucopenia, disminución del recuento de neutrófilos, aumento de eosinófilos, hiperprolactinemia, disminución de T4 total, disminución de T4 libre, disminución de T3 total, aumento de TSH, aumento del apetito, aumento de glucosa en sangre a niveles hiperglucémicos, sueños anormales y pesadillas, ideación suicida y comportamiento suicida, mareo, somnolencia, cefalea, síntomas extrapiramidales, taquicardia, palpitaciones, visión borrosa, hipotensión ortostática, disnea, estreñimiento, dispepsia, vómitos, elevación de la alaninaaminotransferasa sérica, astenia leve, edema periférico, irritabilidad, pirexia.

Se requiere evaluación oftalmológica periódica durante el tratamiento. Si está embarazada, intentando quedar embarazada o durante el período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar quetiapina. Los recién nacidos de madres que han utilizado quetiapina en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Mortalidad elevada en los pacientes ancianos con psicosis relacionada a demencia. Riesgo elevado de ideación y conducta suicida en adultos jóvenes que toman antidepresivos para trastornos psiquiátricos. La depresión se asocia a un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio, autolesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Dado el riesgo observado de empeoramiento en su perfil metabólico, incluyendo cambios en el peso, glucosa en sangre (ver hiperglucemia) y lípidos, lo cual fue observado en estudios clínicos, los parámetros metabólicos de los pacientes se deben evaluar en el momento de inicio del tratamiento, y los cambios en estos parámetros se deben controlar regularmente durante el transcurso del tratamiento. En ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes adultos, quetiapina se asoció con un aumento en la incidencia de síntomas extrapiramidales (SEP) en comparación con placebo en pacientes tratados por episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar y trastorno depresivo mayor. Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con quetiapina. El tratamiento con quetiapina se ha asociado con somnolencia y síntomas relacionados, tales como sedación. El tratamiento con quetiapina se ha relacionado con hipotensión ortostática y mareo asociado. El síndrome neuroléptico maligno se ha asociado al tratamiento con antipsicóticos, incluyendo quetiapina. En los ensayos clínicos con quetiapina se ha notificado neutropenia grave.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Caja por 30 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2011M-0011793.