RISPERDAL

Antipsicótico.

Composición

Comprimidos 0,25mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,25mg. Comprimidos 0,50mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,50mg. Comprimidos 1mg: cada comprimido contiene: risperidona 1mg. Comprimidos 2mg: cada comprimido contiene: risperidona 2mg. Comprimidos 3mg: cada comprimido contiene: risperidona 3mg. Comprimidos 4mg: cada comprimido contiene: risperidona 4mg. Solución oral: cada ml contiene: risperidona 1mg.

Indicaciones

Indicaciones: esquizofrenia: adultos: RISPERDAL® (risperidona) está indicado para el tratamiento agudo y de mantenimiento de esquizofrenia (DSM IV). Adolescentes: RISPERDAL® está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad. Manía bipolar: monoterapia-adultos y pediatría. RISPERDAL® está indicado para el tratamiento a corto plazo (6 semanas) de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV), en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad. Terapia combinada-adultos: la combinación de RISPERDAL® con litio o valproato está indicada para el tratamiento a corto plazo de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV). Irritabilidad asociada con trastorno autista: pediatría: RISPERDAL® está indicado para el tratamiento de la irritabilidad asociada con el trastorno autista en niños y adolescentes de 5-16 años de edad, que incluye los síntomas de agresión hacia otros, autolesiones deliberadas, berrinches, y cambios rápidos en el estado de ánimo (DSM IV). RISPERDAL® está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.

Dosis

RISPERDAL® puede administrarse en comprimidos o en solución oral. Esquizofrenia: Adultos: Dosis Inicial Habitual: 1-2 veces/día. La dosis inicial es de generalmente 2 mg/día. Se puede incrementar la dosis en intervalos no menores de 24 horas, en incrementos de 1-2 mg/día, según tolerado, a una dosis recomendada de 4-8 mg/día. En algunos pacientes, puede ser adecuada una fase de titulación más lenta. Poblaciones especiales: dosis inicial recomendada: 0,5 mg 2 veces/día en pacientes que ya tienen edad avanzada o que están debilitados, pacientes con deterioro renal o hepático severos, y pacientes ya sea predispuestos a la hipotensión o para quienes la hipotensión podría ser considerada un riesgo. Los aumentos de la dosis en estos pacientes deben ser en incrementos de no más de 0,5 mg 2 veces/día. El aumento a dosis superiores a 1,5 mg 2 veces/día debe generalmente ocurrir en intervalos de al menos 1 semana. En algunos pacientes, puede ser médicamente apropiada una titulación más lenta. Niños y Adolescentes: iniciar con de 0,5 mg 1 vez/día, administrado como una dosis única diaria ya sea en la mañana o en la noche. Los ajustes de dosis deben ocurrir a intervalos no menores de 24 hs, a incrementos de 0,5-1 mg/día, hasta una dosis recomendada de 3 mg/día. Aunque se ha demostrado la eficacia en estudios de pacientes adolescentes con esquizofrenia a dosis entre 1 y 6 mg/día, no se han observado beneficios adicionales a dosis mayores a los 3mg/día, y las dosis mayores fueron asociadas a mayor cantidad de eventos adversos. No se han estudiado dosis mayores a los 6 mg/día. Manía Bipolar: Adultos: dosis diaria, comenzando con 2-3 mg. Los ajustes de la dosificación, deben ocurrir en intervalos no menores a las 24 horas y en incrementos de dosis de 1 mg/día. Se demostró la eficacia anti-maníaca a corto plazo (3 semanas) en un rango de 1 a 6 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a los 6 mg/día. Niños y adolescentes: iniciar con 0,5 mg 1 vez/día, administrada como una dosis diaria única ya sea en la mañana o en la noche. Se puede ajustar en intervalos no menores a las 24 hs en incrementos 0.5-1 mg/día, según sea tolerado, hasta una dosis recomendada de 2,5 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a 6 mg/día. Irritabilidad Asociada con el Trastorno Autista: Pediatría (Niños y Adolescentes): No se ha establecido la seguridad y la efectividad de RISPERDAL® en pacientes pediátricos con trastorno autista menores a los 5 años de edad. La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad del paciente. La dosis diaria total puede ser administrada 1 vez/día, o la mitad de la dosis diaria total puede ser administrada 2 veces/día. Se debe iniciar la dosificación con 0,25 mg/día para pacientes 20 kg. Después de un mínimo de 4 días desde el inicio del tratamiento, la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada de 0,5 mg/día para pacientes 20 kg. Esta dosis debe ser mantenida por un mínimo de 14 días. En pacientes que no logren la suficiente respuesta clínica, se pueden considerar aumentos de dosis a intervalos ≥ 2 semanas en incrementos de 0,25 mg/día para pacientes Agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a severa: iniciar con 0,25 mg 2 veces/día. Esta dosis se puede ajustar individualmente con incrementos de 0,25 mg 2 veces/día con una frecuencia no superior a un día sí y otro no, si es necesario. La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg 2 veces/día. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse de una dosis de hasta 1 mg 2 veces/día. No debe utilizarse durante más de 6 semanas en pacientes con agresión persistente en la demencia tipo Alzheimer. Durante el tratamiento, los pacientes deben ser examinados frecuentemente y de forma regular y se debe reevaluar la necesidad de mantener el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la risperidona o a cualquiera de los excipientes del producto.

Presentación

Comprimidos 0,25mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 0,50mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 1mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 2mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 3mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 4mg: envase con 20 comprimidos. Solución oral: envases con 30 y 100 ml.

Precio y ubicación

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¿Para qué se usa RISPERDAL?

RISPERDAL se usa como Antipsicótico.

Laboratorio

Janssen Cilag Farmacéutica S.A.

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