Ansiolítico.
Cada cápsula contiene: Etifoxina, como Clorhidrato 50 mg; Excipientes: Lactosa monohidrato 119 mg, Talco 15 mg, Celulosa Microcristalina 10 mg, Sílice Coloidal Anhidro 3 mg, Estearato de Magnesio 3 mg.
Tratamiento de los síntomas del trastorno de ansiedad (DSM IV).
Habitualmente, 3 a 4 cápsulas por día repartidas en 2 o 3 tomas. En pacientes ancianos, se recomienda utilizar la mitad de la dosis habitual y evaluar la respuesta al tratamiento periódicamente. Duración del tratamiento: Desde días a algunas semanas. Modo de administración: Las cápsulas se ingieren con un poco de agua.
Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes (ver Composición). Estados de shock. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Miastenia gravis.
Asociación desaconsejada: Alcohol: El alcohol potencia el efecto sedante de estas sustancias. La alteración de la vigilancia puede hacer peligroso la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Evitar la toma de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol. Asociaciones para tomar precaución: Otros depresores del sistema nervioso central: Derivados morfínicos (analgésicos, antitusivos y tratamientos de sustitución); benzodiazepinas; hipnóticos; neurolépticos; antihistamínicos H1 sedantes; antidepresivos sedantes; antihipertensivos centrales; baclofeno; talidomida. Potenciación de la depresión central. La alteración de la vigilancia puede hacer peligroso la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Embarazo y Lactancia: De acuerdo con los datos disponibles, se recomienda no administrar durante el embarazo y la lactancia. Efectos sobre la aptitud para conducir vehículos y usar máquinas: Se recomienda tener presente, especialmente en conductores de vehículos y usuarios de máquinas, los riesgos de la somnolencia asociada a este medicamento.
Conservar en su envase original en un lugar seco a temperatura entre 10°C y 30°C.
Riesgo de somnolencia. Instituir tratamiento sintomático en caso necesario. No existe antídoto específico. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (01) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (01) 4654-6648 / 4658-7777. Hospital Fernández: (01) 4801-7767. Optativamente otros Centros de Intoxicaciones.
Envases conteniendo 60 cápsulas.
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