TERRA-CORTRIL

Cada envase de 50ml contiene: clorhidrato de oxitetraciclina (como base) 312mg (1), hidrocortisona alcohol 102mg, isopropil miristato 4,261g, N-butano (propelente) 27g, total loción (2) 4,7g. Cada envase de 100ml contiene: clorhidrato de oxitetraciclina (como base) 624mg (1), hidrocortisona alcohol 204mg, isopropil miristato 8,552g, N-butano (propelente) 54g, total loción (2) 9,4g. (1) Incluye 2% sobredosificado. (2) Incluye 2% sobrellenado.

Tratamiento de dermatosis inflamatorias y/o pruriginosas combinadas con infecciones bacterianas sensibles a la oxitetraciclina.

Sólo para uso externo. No pulverizar dentro de los ojos. Luego de una cuidadosa limpieza del área de piel afectada, debe aplicarse una pequeña cantidad de spray cubriendo toda la superficie y manteniendo el envase a una distancia apropiada (aproximadamente 20-25cm). Las aplicaciones se deben efectuar de 2 a 4 veces por día. Cuando existe una infección, el spray puede ser aplicado y luego cubrir el área afectada con una gasa estéril a fin de mantenerla protegida. Debe tenerse cuidado de no discontinuar el tratamiento en forma prematura después de la obtención de una respuesta inicial.

Herpes simple agudo, enfermedad por vacuna o varicela. Tuberculosis cutánea. Micosis cutáneas. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Hidrocortisona y oxitetraciclina son bien tolerados por los tejidos epiteliales y pueden ser usados tópicamente con mínimos efectos colaterales. Reacciones alérgicas incluyendo dermatitis de contacto pueden ocurrir, pero son raras. Las reacciones que ocurren más frecuentemente con la presencia de ingredientes antiinfecciosos son sensibilizaciones alérgicas. Infecciones secundarias: el desarrollo de infecciones bacterianas secundarias o micóticas ha ocurrido después del uso de combinaciones que contienen esteroides y antimicrobianos. Siendo la hidrocortisona un esteroide tópico no halogenado, el riesgo de reacciones adversas sistémicas es mínimo y los riesgos de reacciones tópicas adversas son improbables después de cortos períodos de terapia. Las siguientes son las reacciones adversas locales informadas con corticoides tópicos, especialmente con vendajes oclusivos. 1. Quemadura. 2. Prurito. 3. Irritación. 4. Sequedad. 5. Foliculitis. 6. Hipertricosis. 7. Erupciones acneiformes. 8. Hipopigmentación. 9. Dermatitis perioral. 10. Dermatitis alérgica por contacto. 11. Maceración de la piel. 12. Infección secundaria. 13. Atrofia de piel. 14. Estrías. 15. Erupción miliar. Si tales reacciones ocurren, debe suspenderse el uso de las presentaciones tópicas de TERRA-CORTRIL*.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de tratamiento: ninguna establecida. Embarazo y lactancia: embarazo: aunque no se ha informado que los esteroides tópicos tengan un efecto adverso sobre el embarazo humano, la seguridad de su uso en mujeres embarazadas no ha sido establecida en forma absoluta. En animales de laboratorio, un aumento de la incidencia de anormalidades fetales se ha asociado con la exposición de las hembras gestantes a corticoides tópicos, en algunos casos en dosis bastante bajas. Por lo tanto, las drogas de esta clase no deben ser usadas extensamente en pacientes embarazadas, ni en grandes cantidades, o por períodos prolongados. No hay estudios controlados hasta la fecha que usen tetraciclinas tópicas en mujeres embarazadas. El uso de tetraciclinas sistémicas en mujeres embarazadas ha resultado en un retardo en el desarrollo esquelético y el crecimiento óseo del feto. Por lo tanto, drogas de esta clase deben ser usadas durante el embarazo sólo cuando los posibles beneficios superen los riesgos potenciales. Lactancia: no se sabe si los corticosteroides tópicos son excretados a la leche materna. Los corticosteroides sistémicos son excretados a la leche materna y pueden causar efectos no deseados en infantes, tal como supresión del crecimiento. No se sabe si las tetraciclinas de uso tópico se distribuyen en la leche materna. Las tetraciclinas son distribuidas en la leche luego de la administración sistémica. Debido al potencial de reacciones adversas serias en lactantes, la decisión de discontinuar la lactancia o discontinuar la administración de la droga debe tomarse en cuenta según la importancia de la droga para la madre. Efectos sobre la capacidad para conducir y operar maquinarias: no se considera que las preparaciones tópicas de oxitetraciclina/hidrocortisona tengan influencia en la capacidad de manejar y operar maquinarias.

No exponer a temperatura mayor de 50°C. No arrojar al incinerador o al fuego. No perforar. Prohibido su rellenado. No contamina el ambiente y no afecta la capa de ozono. Agitar bien antes de usar. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de vencimiento.

No existe un antídoto específico disponible. En caso de sobredosis, discontinuar la medicación, e instituir tratamiento sintomático y medidas de sostén. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano, o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

TERRA-CORTRIL* Spray se presenta en envases con 100ml y 50ml.

Las preparaciones tópicas de TERRA-CORTRIL* combinan la actividad antiinfecciosa de la oxitetraciclina con la actividad antiinflamatoria de la hidrocortisona.