BOZOB

Cada frasco ampolla contiene: Bortezomib 3,5 mg. Excipientes c.s.

Para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple y para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto que han recibido al menos una terapia previa.

La dosis recomendada de Bortezomib es 1,3 mg/m2. Puede ser administrado por vía intravenosa en una concentración de 1mg/ml, o por vía subcutánea a una concentración de 2.5mg/ml. Bortezomib no debe suministrarse por otra vía distinta a las anteriores. Uso por vía intratecal es fatal. Debido a que cada vía de administración conlleva una concentración distinta del producto reconstituido, se deberá prestar especial cuidado cuando se calcula el volumen a aplicar. Dosis en mieloma múltiple no tratado previamente: Bortezomib se administra en combinación con los fármacos orales Melfalán y Meprednisona durante 9 ciclos de tratamiento de 6 semanas. En Ciclos 1-4, Bortezomib se administra dos veces por semana (días 1, 4, 8, 11, 22, 29 y 32). En los Ciclos 5-9, Bortezomib se administra una vez por semana (días 1, 8, 22 y 29). Deberán transcurrir al menos 72 hs entre dosis consecutivas de BOZOB. Dosis en Linfoma de células del Manto no tratado previamente: Bortezomib (1,3 mg/m2) se administra por vía intravenosa en combinación con Rituximab intravenoso, Ciclofosfamida, Doxorrubicina y Prednisona oral en 6 ciclos de 3 semanas-tratamiento de los ciclos de tratamiento de seis semanas-3. Bortezomib se administra en primer lugar seguido por Rituximab. Bortezomib se administra dos veces por semana durante dos semanas (días 1, 4, 8, y 11), seguido de un período de descanso de 10 días en los días 12-21. Para los pacientes cuya respuesta se evidencia por primera vez en el 6to ciclo, se recomiendan dos ciclos adicionales. Al menos deben transcurrir 72 horas entre dosis consecutivas BOZOB. Reconstitución: con diferentes volúmenes de solución salina (cloruro de sodio 0,9%) según sea su vía de administración.

En su envase original a temperatura ambiente entre 15 y 30°C, protegido de la luz.

1 frasco-ampolla.