CLOZAM (CLONAZEPAM) HUMAX

Ansiolítico.

Composición

Cada tableta contiene 0.5 mg y 2 mg de clonazepam. Cada mL de solución oral contiene 2.5mg. 1mL equivale a 30 gotas, cada gota contiene 0.083mg.

Propiedades

Mecanismo de acción: El clonazepam es una benzodiacepina de acción prolongada que presenta propiedades anticonvulsivas, ansiolíticas, sedantes, relajantes musculares y amnésicas. Sus efectos están mediados por el aumento de la actividad del ácido gama aminobutírico (GABA), Dado que el GABA es inhibidor, bloquea la excitación cortical y límbica, después de estimular la formación reticular del tallo cerebral.

Farmacocinética

El clonazepam posee una buena absorción tras su administración oral y las Cpmáx se alcanzan en 4 horas. Se metaboliza extensamente en el hígado, su principal metabolito es el 7-aminoclonazepam y posee probablemente una escasa actividad antiepiléptica; otros metabolitos menores son los derivados 7-acetamido y 3-hidroxi. Se excreta principalmente por la orina, casi totalmente en forma de sus metabolitos, libres o conjugados. El 86% se une a las proteínas plasmáticas y las estimaciones de su t½ plasmático oscilan entre 20 y 40 horas.

Indicaciones

Anticonvulsivante. Alternativo o coadyuvante en el manejo de ataque de pánico y fobia social. Apoyo a las terapias de comportamiento.

Dosis

Oral. Adultos: Al inicio 0.5 mg tres veces por día, y aumentar 0.5 mg a 1 mg cada 3 días hasta lograr el control de las crisis convulsivas; dosis máxima: 20 mg al día. Dosis pediátricas: lactantes y niños menores de 10 años; 0.01 mg a 0.03 mg/kg/día fraccionados en 2 o 3 dosis.

Contraindicaciones

La suspensión brusca puede producir convulsiones. Contraindicado en pacientes con hepatopatías e historia de alergias a las benzodiacepinas, embarazo y lactancia. Se debe tener precaución en pacientes con miastenia grave, glaucoma, insuficiencia respiratoria y renal. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Puede inducir conductas suicidas. Situaciones especiales: Fertilidad y embarazo (Categoría de riesgo D): Se observaron eventos adversos en algunos estudios de reproducción animal. Clonazepam atraviesa la placenta. Los efectos teratogénicos se han observado con algunas aumentar la incidencia de parto prematuro y bajo peso al nacer tras el uso materno de benzodiacepinas. Puede ocurrir hipoglicemia, irregularidades del latido fetal, así como hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria leve o disminución de la capacidad de succión en el recién nacido después de la exposición de benzodiacepinas al final del embarazo. Los síntomas de abstinencia neonatal pueden ocurrir en cuestión de días a semanas después del parto. Debe tenerse presente que tanto el embarazo en sí, como la suspensión brusca de la medicación pueden aumentar la frecuencia de las crisis epilépticas. Lactancia: Clonazepam se excreta en la leche materna. Si el tratamiento con clonazepam se considera absolutamente necesario, debe abandonarse la lactancia materna.

Efectos secundarios

La somnolencia aparece aproximadamente en el 50% de los pacientes al comenzar el tratamiento. La hipersecreción salival o bronquial puede causar problemas respiratorios en los niños.

Interacciones

La administración concomitante de inductores de las enzimas hepáticas, como la carbamazepina, el fenobarbital o la fenitoína, puede acelerar el metabolismo del clonazepam. Incremento de la sedación o depresión respiratoria o cardiovascular si se administra con otros fármacos depresores del SNC, entre ellos alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, cisaprida, antipsicóticos, anestésicos generales, otros hipnóticos o sedantes y analgésicos opioides.

Conservación

Mantener en un lugar fresco entre 20 y 25°C, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los niños.

Sobredosis

Síntomas: Las benzodiacepinas producen frecuentemente somnolencia, ataxia, disartria y nistagmo. Ocasionalmente se produce coma, hipotensión y depresión respiratoria pero estas reacciones son raramente de naturaleza grave si la sobredosis se debe únicamente a la benzodiacepina, y no está asociada a la administración de otros medicamentos. Si se produce coma, normalmente dura sólo unas horas pero se puede prolongar y hacer cíclico, especialmente en pacientes ancianos. Los efectos depresores respiratorios son más graves en aquellos pacientes con enfermedad respiratoria. Las benzodiacepinas potencian los efectos de otros depresores del sistema nervioso central, incluido el alcohol. Tratamiento: Se deben monitorizar los signos vitales del paciente y establecer medidas de soporte en función de su estado clínico. En especial, algunos pacientes pueden requerir un tratamiento sintomático para paliar los efectos cardio-respiratorios o los efectos sobre el sistema nervioso central causados por la sobredosis. Para prevenir una absorción posterior del medicamento se debe utilizar un método apropiado como p.ej. el tratamiento con carbón activado en las primeras 1-2 horas. Si se usa carbón activado es imprescindible mantener las vías respiratorias despejadas en pacientes somnolientos. Como otra medida se podría considerar el lavado gástrico en casos de sobredosis por ingestión concomitante de varios medicamentos.

Presentación

Caja x 30 y 100 tabletas x 0.5 mg Registro INVIMA 2009M-0010285. Caja x 30 y 100 tabletas x 2 mg Registro INVIMA 2008M-0007780. Frasco x 20 mL x 2.5mg/mL Registro INVIMA 2013M-0014293.

Precio y ubicación

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