DIMEFUL 120

Cada cápsula entérica de 120 mg - 240 mg contiene: Dimetil fumarato 120 mg - 240 mg respectivamente; excipientes c.s.

Tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple con recaídas y remisiones.

Administración por vía oral. La cápsula se debe tragar entera, sin triturar, masticar, ni dividir. No debe abrirse la cápsula para dispersar su contenido en alimentos. La dosis inicial es de 120 mg dos veces al día; después de 7 días, se incrementa a 240 mg dos veces al día. Una reducción temporal de la dosis a 120 mg dos veces al día puede reducir la aparición de reacciones adversas gastrointestinales y de rubefacción; en el plazo de 1 mes, se debe reanudar la dosis recomendada de 240 mg dos veces al día. Se debe tomar con alimentos; en pacientes que experimentan rubefacción o reacciones adversas gastrointestinales, la toma de dimetil fumarato con alimentos puede mejorar la tolerabilidad.

Hipersensibilidad conocida al dimetil fumarato o a alguno de los excipientes del producto.

Frecuentes: Rubefacción; diarrea, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen y dolor abdominal; cetonas detectadas en orina. Ocasionales: Gastroenteritis; linfopenia y leucopenia; sensación de quemazón; sofocos; vómitos, dispepsia, gastritis y trastorno gastrointestinal; prurito, exantema y eritema; proteinuria; sensación de calor; albúmina presente en orina, aumento de aspartato-aminotransferasa, aumento de alanina-aminotransferasa y disminución del número de leucocitos. Raras: Hipersensibilidad.

Dimeful® 120 mg: Envases conteniendo 14 cápsulas entéricas. Dimeful® 240 mg: Envases conteniendo 60 cápsulas entéricas.