ESTRADERM MATRIX 25

Parche transdérmico que libera 25, 50, 75 o 100 mg de estradiol por día.

Tratamiento de los síntomas del déficit de estrógeno debido a la menopausia. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica. En las mujeres con útero íntegro, los estrógenos deben complementarse siempre con un progestágeno.

Adultas: Aplicación una vez cada 3 o 4 días. Debe considerarse la dosis mínima y la utilización más breve posible.

Cáncer de mama u otra neoplasia estrogenodependiente, confirmado o presunto, incluido el cáncer de endometrio. Hemorragia vaginal anómala no diagnosticada. Enfermedad hepática grave. Tromboembolia venosa (TEV) o antecedentes de la misma. Enfermedad tromboembólica arterial o antecedentes de la misma. Trastornos trombofílicos o tromboflebitis, confirmados. Porfiria. Hipersensibilidad comprobada a los estrógenos o a cualquiera de los excipientes.

Muy frecuentes: reacciones en el lugar de la aplicación, malestar en los senos, metrorragia intermenstrual. Frecuentes: cefalea, náuseas, dolor abdominal, distensión abdominal. Infrecuentes: cáncer de mama. Raras: mareos, edema, aumento o pérdida de peso, dolor en las extremidades (dolor de piernas). Muy raras: reacciones anafilactoideas, embolia, várices (incluida su exacerbación), hipertensión, anomalías en las pruebas de la función hepática, ictericia colestásica, dermatitis de contacto, trastornos de la pigmentación, prurito generalizado, exantema generalizado. Frecuencia desconocida: hipersensibilidad (incluidas las reacciones anafilácticas y el angioedema), depresión, nerviosismo, inestabilidad afectiva, trastorno de la libido, migraña o cefalea, colelitiasis, vómitos, diarrea, trastorno de la vesícula biliar, alopecia, cloasma, dorsalgia, hiperplasia endometrial, leiomiomas uterinos, mastalgia, dolor con la palpación de la mama. Otras reacciones adversas comunicadas en asociación con algunos tratamientos a base de estrógenos y progestágenos: neoplasias estrogenodependientes, benignas o malignas (por ejemplo, cáncer de endometrio), accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, demencia, ojo seco, cambios en la composición de la película lagrimal.

Precaución con sustancias que pueden inducir las enzimas del citocromo P450, como los anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), meprobamato, fenilbutazona y antiinfecciosos (por ejemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapino, efavirenzo); inhibidores potentes de las enzimas del citocromo P450, como los inhibidores de la proteasa (por ejemplo, el ritonavir y el nelfinavir), fitopreparados a base de la hierba de san Juan (Hypericum perforatum). La estrogenoterapia puede interferir algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, las de tolerancia a la glucosa o la función tiroidea).

ESTRADERM MATRIX 25 mg parches (Reg. INVIMA 2007 M-007007 R1).