EXERTIAL 500

Cada comprimido ranurado contiene: ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato) 500mg.

Tratamiento de las infecciones causadas por las cepas de microorganismos sensibles a ciprofloxacina, tales como: infecciones del tracto urinario (incluida la cistitis aguda no complicada) causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis. Prostatitis bacteriana crónica causada por Escherichia coli, Proteus mirabilis. Sinusitis aguda causada por Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae y Moraxella catarrhalis. Infecciones del tracto respiratorio inferior causada por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae. Moraxella catarrhalis, para el tratamiento de la exacerbación aguda de la bronquitis crónica. Nota: aunque se ha comprobado la eficacia en estudios clínicos, la ciprofloxacina no debe ser considerada como droga de primera elección en el tratamiento de la neumonía secundaria conocida o presunta causada por Streptococcus pneumoniae. Infección intraabdominal complicada (en asociación con metronidazol) causada por Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis. Infección de la piel y estructuras cutáneas causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (meticilino susceptible), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes. Infecciones de huesos y articulaciones causadas por Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa. Diarrea infecciosa causada por Escherichia coli (cepas enterotoxigénicas), Campylobacter jejuni, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei cuando una terapia antibacteriana es indicada. Fiebre tifoidea causada por Salmonella typhi. La eficacia de ciprofloxacina en la erradicación del estado portador no ha sido demostrada. Uretritis y cervicitis gonocóccica no complicada causadas por Neisseria gonorrhoeae.

La determinación de la dosis en un caso particular debe tomar en cuenta la severidad y naturaleza de la infección, la susceptibilidad del organismo causante, la integridad de los mecanismos de defensa y el funcionamiento renal y hepático del paciente. La duración del tratamiento depende de la severidad de la infección, es generalmente de 7 a 14 días o más en casos severos o complicados, y debe prolongarse hasta 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. Los comprimidos deben administrarse con las comidas o fuera de éstas, de preferencia 2 horas después de la ingesta de alimentos. Insuficiencia renal: la ciprofloxacina también es metabolizada y parcialmente eliminada a través de la bilis, el hígado e intestino. Esta vía alternativa de eliminación compensa la reducción de la excreción renal durante la insuficiencia renal. No obstante, se recomienda un ajuste de la dosis particularmente en pacientes con insuficiencia renal severa. La siguiente tabla presenta las dosis sugeridas a usar en pacientes con alteración de la función renal.Cuando sólo se conoce la concentración de creatinina sérica, se puede utilizar la siguiente fórmula para calcular el clearance de creatinina: varones: clearance de creatinina (ml/min)= [Peso (kg) x 140-edad)] / [72 x creatinina sérica (mg/dl)], mujeres: 0,85 x el valor calculado para los varones. En pacientes con infección severa e insuficiencia renal severa, la dosis de 750mg puede ser administrada a los intervalos antes citados; sin embargo se recomienda realizar un monitoreo cuidadoso de los pacientes. En los pacientes con alteración de las funciones renal o hepática, la medición de las concentraciones séricas de ciprofloxacina brindará una guía adicional para ajustar la dosis.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o a otras quinolonas. Embarazo y lactancia. Niños o adolescentes en período de crecimiento.

Los efectos reportados con mayor frecuencia en ensayos de investigación clínica debidos o no a la droga fueron: náuseas (5,2%), diarrea (2,3%), vómitos (2,0%), dolor abdominal/malestar (1,7%), dolor de cabeza (1,2%), inquietud (1,1%), rash (1,1%). Efectos adversos menos frecuentes (≤1%) son: gastrointestinales: dolor de la mucosa bucal, candidiasis oral, disfagia, perforación intestinal, hemorragia gastrointestinal. Sistema nervioso: vértigo, insomnio, pesadillas, alucinaciones, reacciones maníacas, irritabilidad, temblor, ataxia, ataques convulsivos, letargo, decaimiento, debilidad, anorexia, malestar, fobia, despersonalización, depresión, parestesia. Hipersensibilidad/piel: prurito, urticaria, fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, escalofríos, angioedema, candidiasis cutánea, hiperpigmentación, eritema nodoso, urticaria, reacciones anafilácticas. Sensoriales: visión borrosa, disturbios visuales, disminución de la agudeza visual, diplopía, dolor ocular, tinnitus, pérdida de la audición, sabor desagradable. Musculoesqueléticos: dorsalgia, rigidez, mialgias, artralgias, dolor cervical o torácico, ataques de gota. Genitourinarios: nefritis intersticial, insuficiencia renal, poliuria, retención urinaria, hemorragia uretral, vaginitis, acidosis. Cardiovasculares: palpitaciones, aleteo auricular, ectopia ventricular, síncope, hipertensión, angina pectoris, infarto de miocardio, paro cardiorrespiratorio, trombosis cerebral. Respiratorios: epistaxis, edema pulmonar o laríngeo, hipo, hemoptisis, disnea, broncospasmo, embolia pulmonar. Otros efectos adversos que se reportaron en la fase posterior a su comercialización incluyen tendinitis/ruptura de tendón, eritema multiforme/síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis tóxica epidérmica, necrosis hepática, hipotensión postural, posible exacerbación de la miastenia gravis, anosmia, confusión, disfagia, nistagmo, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, dispepsia, flatulencia y constipación. También fueron reportadas agranulocitosis; elevación de triglicéridos, colesterol, glucosa y potasio séricos; prolongación del tiempo de protrombina; albuminuria; candiduria; candidiasis vaginal; cálculos renales y cambios en la fenitoína sérica. Alteraciones de laboratorio: se presentaron, con una frecuencia del 1-2%: elevación de ALT (SGPT), AST (SGOT) y de la creatinina sérica. En menos del 1% de los pacientes: elevación de la fosfatasa alcalina, LDH, bilirrubina sérica, BUN, plaquetas; eosinofilia; leucopenia; disminución de las plaquetas, pancitopenia.

Envases con 10 y 14 comprimidos ranurados.