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FIXAMICIN HC

FIXAMICIN HC es un medicamento en gotas para el oído, de venta con fórmula médica en Colombia, que combina dos principios activos: ciprofloxacina, un antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas, e hidrocortisona, un corticoide con acción antiinflamatoria y antialérgica. Se indica para tratar la otitis externa causada por bacterias sensibles a la ciprofloxacina cuando hay además inflamación. La otitis externa es una infección o inflamación del conducto auditivo externo, es decir, la parte del oído que va desde el exterior hasta el tímpano.

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Composición

Cada mL de FIXAMICIN® HC contiene ciprofloxacina clorhidrato monohidrato equivalente a 3 mg de ciprofloxacina base y 10 mg de hidrocortisona, excipientes c.s.

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Para qué sirve Antibiótico y antiinflamatorio ótico.
Presentación FIXAMICIN® HC gotas óticas, frasco gotero por 10 ml (Reg. San. No. INVIMA 2014 M-0003164-R...
Laboratorio Tecnoquímicas S.A.
País Colombia

Antes de usarlo

  • Es un medicamento de uso exclusivamente ótico; no está aprobado para aplicarse en los ojos.
  • La ficha lo contraindica en embarazo, lactancia y niños, y deja el uso en mayores de dos años a criterio estricto del médico, por lo que debe consultar antes de usarlo en un menor.
  • No debe usarse si la infección es de origen viral, como varicela o herpes en el canal auditivo externo.
  • Si tiene miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular), consulte al médico antes de usarlo, porque las fluoroquinolonas pueden agravarla.
  • Una vez abierto el frasco, descártelo a los 14 días aunque aún queden gotas.
  • Si aparecen picazón, irritación, sensación de ardor, sarpullido u otra molestia en el oído, suspenda la aplicación y consulte al médico o farmacéutico.

Sobre FIXAMICIN HC

Según la ficha técnica, la dosis habitual es de 3 gotas en el oído afectado, de 2 a 3 veces al día, durante el tiempo que indique el médico. Es de uso externo, solo para el oído, y no está aprobado para uso en los ojos. Como la ficha no describe más detalles de la aplicación, conviene seguir las indicaciones del médico o del farmacéutico sobre cómo colocar las gotas y por cuántos días usarlas.

Una vez abierto el frasco gotero, debe descartarse a los 14 días. Almacene el producto en un lugar seco, a una temperatura menor a 30 °C, y manténgalo fuera del alcance de los niños. No lo use después de la fecha de vencimiento o caducidad. La presentación es un frasco gotero de 10 ml.

Descripción

El clorhidrato de ciprofloxacina es una fluoroquinolona sintética utilizada como agente antinfeccioso con un amplio espectro de actividad antibacteriana tanto para gérmenes gram positivos y gram negativos. La hidrocortisona es un corticoide con actividad antiinflamatoria y antialérgica.

Composición

Cada mL de FIXAMICIN® HC contiene ciprofloxacina clorhidrato monohidrato equivalente a 3 mg de ciprofloxacina base y 10 mg de hidrocortisona, excipientes c.s.

Propiedades

Mecanismo de acción: El mecanismo de acción resulta de la interferencia con la enzima ADN girasa (topoisomerasa II) la cual es necesaria para la síntesis del ADN bacteriano y la acción antinflamatoria de la hidrocortisona. Espectro de acción: Gérmenes gram positivos y gram negativos; Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Acinetobacter calcoaceticus.

Indicaciones

Está indicada en el tratamiento de las otitis externas causadas por gérmenes bacterianos susceptibles a la ciprofloxacina, con componente inflamatorio.

Dosis

3 gotas de FIXAMICIN® HC en el oído 2 a 3 veces al día, durante el tiempo que indique el médico. Vía de administración: Uso externo tópico ótico. FIXAMICIN® HC, no está aprobado para uso oftálmico.

Contraindicaciones

FIXAMICIN® HC está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a la hidrocortisona, a la ciprofloxacina (u otras quinolonas), o a cualquiera de los excipientes. Embarazo, lactancia y niños. No prescribir en caso de infecciones virales por varicela y herpes en el canal auditivo externo. Riesgo de Exacerbación de Miastenia grave asociada a fluoroquinolonas.

Efectos secundarios

Se han reportado otomicosis, rash, prurito local, irritación y sensación de quemadura.

Precauciones

Una vez abierto el frasco descartar este a los 14 días. Poblaciones especiales: Uso en niños: Las quinolonas están relacionadas con la aparición de artropatías en niños durante el periodo de crecimiento, sabiendo que las concentraciones en el plasma son muy bajas al aplicar la ciprofloxacina tópica, pero como no se tienen estudios amplios sobre la seguridad en niños, la decisión en utilizar el producto en mayores de dos años queda a estricto criterio médico al valorar riesgos y beneficios.

Interacciones

No se han determinado interacciones para uso tópico local ótico.

Conservación

Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Presentación

FIXAMICIN® HC gotas óticas, frasco gotero por 10 ml (Reg. San. No. INVIMA 2014 M-0003164-R1).

Preguntas frecuentes sobre FIXAMICIN HC

¿Para qué sirve FIXAMICIN HC?
FIXAMICIN HC gotas óticas se usa para tratar la otitis externa causada por bacterias sensibles a la ciprofloxacina, cuando además hay inflamación. Combina un antibiótico con un corticoide antiinflamatorio. Su uso debe estar indicado por un médico.
¿Cuántas gotas se aplican y cada cuánto tiempo?
La ficha indica 3 gotas en el oído, de 2 a 3 veces al día, durante el tiempo que señale el médico. No prolongue ni acorte el tratamiento por cuenta propia. Si tiene dudas sobre la dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
¿Cuánto dura el frasco una vez abierto?
Una vez abierto el frasco gotero, debe descartarse a los 14 días, aunque queden gotas. Guárdelo en un lugar seco y a menos de 30 °C, fuera del alcance de los niños.
¿Se puede usar en niños?
La ficha indica que está contraindicado en niños, y que en mayores de dos años la decisión de usarlo queda a criterio estricto del médico, que valora riesgos y beneficios. Por eso, no lo use en un menor sin la indicación de un profesional de la salud.
¿Tiene interacciones con otros medicamentos?
La ficha indica que no se han determinado interacciones para su uso tópico en el oído. Aun así, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre.
¿Necesito receta médica para comprarlo?
Sí. Según la ficha, FIXAMICIN HC es un medicamento de venta con fórmula médica. Debe usarse siguiendo la indicación de su médico.

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