INFANRIX-IPV+HIB

Una dosis de 0,5ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 30 unidades internacionales (UI) de toxoide diftérico adsorbido, no menos de 40UI de toxoide tetánico adsorbido, 25mg de PT, 25mg de FHA, 8mg de pertactina, 40 unidades de antígeno D del tipo 1 (Mahoney), 8 unidades de antígeno D del tipo 2 (MEF-1) y 32 unidades de antígeno D del tipo 3 (Saukett) del virus de la polio. También contiene 10mg de polisacárido capsular purificado Hib unido por covalencia a aproximadamente 30mg de toxoide tetánico.

Inmunización activa contra difteria, tétano, tosferina, Haemophilus influenzae y poliomielitis.

Tres dosis de 0,5ml cada una, con intervalos de 2 meses (2 meses, 4 meses y a los 6 meses de edad) seguida de una cuarta dosis de 0,5ml a los 2 años de edad.

INFANRIX-IPV+Hib no se debe administrar a sujetos con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna, o a sujetos que hayan mostrado signos de hipersensibilidad después de la administración previa de vacunas de difteria, tétanos, pertussis, polio inactivada o Hib. INFANRIX-IPV+Hib está contraindicado si el niño ha experimentado una encefalopatía de etiología desconocida dentro de los 7 días siguientes a una vacunación previa con una vacuna que contenga pertussis. Un historial de convulsiones febriles, un historial familiar de convulsiones, un historial familiar del síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) o un historial familiar de reacciones adversas posteriores a la vacunación de DTP, IPV y/o Hib no constituyen contraindicaciones. La infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) no se considera contraindicación.

Las reacciones más comunes reportadas en estudios clínicos controlados fueron las reacciones locales en el sitio de la inyección. Los síntomas incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón, todos los cuales se resolvieron sin secuela. Las reacciones sistémicas adversas reportadas fueron fiebre, llanto inusual, vómitos, diarrea, pérdida del apetito y desasosiego. La fiebre de > 39,5°C considerada como relacionada/posiblemente relacionada a la vacuna, no fue reportada con frecuencia.

Como es práctica común en la vacunación pediátrica coadministrar diferentes vacunas en la misma sesión, INFANRIX-IPV+Hib puede administrarse concomitantemente con la vacuna contra la hepatitis B. La vacuna INFANRIX-IPV+Hib reconstituida y la vacuna inyectable diferente deben ser administradas en distintos lugares de inyección. Como con otras vacunas, puede esperarse que la respuesta en pacientes que reciben terapia inmunosupresora o con inmunodeficiencia pueda no ser adecuada.

Debe conservarse entre 2°C y 8°C. No congelar, desechar si la vacuna ha sido congelada.

Jeringa de vidrio prellenada P.B.934.