INFLACOR RETARD

En una sola aplicación INFLACOR® RETARD conjuga la acción inmediata del fosfato de betametasona y la acción retardada del acetato de betametasona. Está indicado en aquellos casos en los que se requiere terapia corticosteroide sistémica o local inmediata complementándose con un efecto prolongado por 3 a 4 semanas. Los estudios clínicos de este tipo de preparaciones han demostrado utilidad en los siguientes casos: Tratamiento de enfermedades moderadas a severas, agudas y crónicas autolimitadas que responden a la corticoterapia sistémica, y especialmente en pacientes en los cuales no es factible el tratamiento corticosteroide por vía oral. Osteoartritis, sinovitis, artritis reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, epicondílitis, tenosinovtis, miositis, fibrositis, tendinitis, artritis gotosa, estado asmático, rinitis crónica refractaria, dermatitis por contacto, dermatitis atópica, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.

Cada Ampolla de 1 mL contiene: Betametasona sodio fosfato equivalente a 3 mg de Betametasona base, Betametasona Acetato 3 mg. Cada Ampolla de 2 mL contiene: Betametasona sodio fosfato equivalente a 6 mg de Betametasona base, Betametasona Acetato 6 mg.

Terapia corticosteroide.

La dosis debe individualizarse según el estado clínico, la respuesta terapéutica y la tolerancia. Intramuscular: 1-2 mL, generalmente cada 3-4 semanas. Intraarticular e intrabursal: Según el tamaño de la articulación 0,25-2 mL; repetir cada 3-4 semanas (solo o en combinado con un anestésico local). Intradérmica e intralesional: Mezclar 0,2 mL de INFLACOR® RETARD con igual cantidad de anestésico local, por cada centímetro cuadrado de lesión. Se debe aplicar intradérmicamente y no subcutáneamente. La dosis de INFLACOR® RETARD debe extraerse primero que la del anestésico local y luego agitar brevemente. Utilícese jeringa de insulina y aguja de calibre 25.

Úlcera péptica. Infecciones micóticas sistémicas. Osteoporosis grave, psicosis o antecedentes de las mismas. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa, a menos que se utilicen drogas quimioterapéuticas. No es para uso endovenoso. Durante el embarazo o lactancia considerar el riesgo y/o beneficio.

Las reacciones adversas con INFLACOR® RETARD son similares a las que se han informado para otros corticosteroides, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mínimo reduciendo la posología; esto generalmente es preferible a suspender la terapia. Trastornos de líquidos y electrolitos: Retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocaliemica; retención de líquidos; insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes sensibles; hipertensión. Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular, progresión de síntomas miasténicos en la miastenia gravis, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, ruptura de tendones, inestabilidad de la articulación (por las infiltraciones intraarticulares repetidas). Gastrointestinales: Úlceras pépticas con posibilidad de perforación subsiguiente y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa; hipo. Dermatológicas: Alteración de la cicatrización de heridas; atrofia cutánea; piel frágil fina; petequias y equimosis; eritema facial; aumento de la sudoración; supresión de reacciones positivas en pruebas cutáneas; reacciones como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicas: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente después del tratamiento, vértigo, cefalea. Endocrinas: Irregularidades menstruales; desarrollo de estado cushingnoide; retardo del crecimiento fetal intrauterino o en la niñez; falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundaria, particularmente en épocas de estrés, como en casos de trauma, cirugía o enfermedad; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglicemiantes orales en pacientes diabéticos. Oftalmológicas: Catarata subcapsular posterior; aumento de la presión intraocular, glaucoma; exoftalmos. Metabólicas: Equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico. Psiquiátricas: Euforia, cambios del humor; depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas; cambios en la personalidad; insomnio. Otras: Reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad así como reacciones hipotensivas o similares al shock. Otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento corticosteroide parenteral incluyen casos raros de ceguera asociados con tratamiento intralesional alrededor de la cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia subcutánea y cutánea, abscesos estériles, inflamación después de la infiltración (posterior al uso intraarticular) y artropatía tipo Charcot.

Ver INFLACOR®.

Ampolla por 2 mL (Reg. San. INVIMA 2009M-0010207). Ampolla por 1 mL (Reg. San. INVIMA 2009M-0009967).