IPIPRAL (ARIPIPRAZOL) HUMAX

Antipsicótico.

Composición

Cada tableta contiene 15 mg de aripiprazol. Cada tableta contiene 30 mg de aripiprazol.

Propiedades

Mecanismo de acción: Se ha propuesto que la efectividad de IPIPRAL® es mediada a través de una combinación de la actividad agonista parcial de la dopamina D2 y la serotonina 5-HT1A y la actividad antagonista de los receptores de serotonina 5-HT2A.

Farmacocinética

Absorción: La biodisponibilidad oral de IPIPRAL® es del 87%. Se absorbe bien y se puede administrarse con o sin alimentos. La comida rica en grasas no afecta la Cmax o el AUC, pero el Tmax se retrasa 3 horas para IPIPRAL®, y 12 horas para su metabolito dehidroaripiprazol. Distribución: VolD: 404 L o 4,9 L/kg tras la administración intravenosa, indicando una distribución extravascular amplia. Hay dosis-dependencia de los receptores D2 lo que indica penetración al cerebro del IPIPRAL®. Unión a proteínas: Alta unión (99%); unido a las proteínas séricas, principalmente a la albúmina. Biotransformación: IPIPRAL® se metaboliza principalmente por deshidrogenación, hidroxilación y Ndealquilación. La eliminación es principalmente a través de metabolismo hepático, donde participan dos isoenzimas CYP2D6 y CYP3A4. Vida media de eliminación: 75 horas en metabolizadores rápidos y hasta 146 horas para metabolizadores lentos; dehidroaripiprazol: 94 horas. Tiempo de concentración máxima. Concentraciones plasmáticas máximas: de 3 a 5 horas en estado de equilibrio: dentro de los 14 días para las dos moléculas activas. Eliminación: Renal: 25%, menos del 1% se recuperó sin cambios. Fecal: 55%, aproximadamente el 18% se recuperó sin cambios.

Indicaciones

IPIPRAL® está indicado para el tratamiento de episodios maníacos agudos y mixtos asociados con trastorno bipolar y para el tratamiento de la esquizofrenia.

Dosis

Forma de administración: Oral. Dosis normal en adultos: Tratamiento manía bipolar: Oral, inicial 15 mg una vez al día como monoterapia o combinada con litio o ácido valproico, puede aumentarse a 30 mg una vez al día si presenta indicación clínica. Esquizofrenia: Oral, 10 a 15 mg al día, una vez al día, sin tener en cuenta los alimentos. El aumento de la dosis debe hacerse antes de 2 semanas. Dosis usual pediátrica: La seguridad y eficacia no han sido establecidas. Dosis usual geriátrica: Ver dosis normal en adultos. Alteración renal: No se recomienda ajuste de dosis. Alteración hepática: No se recomienda ajuste de dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al aripiprazol o a cualquiera de sus excipientes. Historia de demencia, Alzheimer o condiciones que bajan el umbral convulsivo. Historia de abuso de alcohol, drogas o dependencia. Convulsiones. Riesgo de neumonía por aspiración. Enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular, anormalidades de la conducción, deshidratación, falla cardiaca, hipovolemia, cardiopatía isquémica o antecedentes de infarto de miocardio. Condiciones que pueden contribuir a una elevación de la temperatura corporal, tales como la exposición al calor extremo o ejercicio intenso. Diabetes mellitus o factores de riesgo de diabetes mellitus como: Obesidad o historia familiar de diabetes. Historia de síndrome neuroléptico maligno (SNM). Parkinsonismo. Depresión y tratamiento simultáneo como antidepresivos. Situaciones especiales: Carcinogenicidad y tumorigenicidad: No se ha visto potencial oncogénico en ratones. Pero sí adenomas de la glándula pituitaria, adenocarcinomas de la glándula mamaria y el aumento de la incidencia de adenocantomas en ratones hembras. Embarazo/Reproducción: Fertilidad: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. IPIPRAL® es categoría C en la clasificación de la FDA-Embarazo. Lactancia: Se desconoce si IPIPRAL® se distribuye en la leche materna humana. Se recomienda que las mujeres que reciben IPIPRAL® no lacten. Pacientes pediátricos: La seguridad y efectividad no han sido establecidas. Pacientes geriátricos: Según la FDA, el IPIPRAL® no está aprobado para el tratamiento de los síntomas conductuales en pacientes ancianos con demencia.

Efectos secundarios

IPIPRAL® puede inducir reacciones extrapiramidales, aunque en menor grado que los antipsicóticos típicos. Puede producir discinesia tardía (morderse los labios, movimientos rápidos de la lengua, brazos y piernas). De incidencia menos frecuente: Hipertensión. De escasa incidencia: Síndrome neuroléptico maligno (dificultad para respirar, pulso acelerado, fiebre alta, presión arterial alta o baja, sudoración, rigidez muscular grave, piel inusualmente pálida, cansancio). Puede producir agitación, acatisia, ansiedad, astenia, estreñimiento, dispepsia, dolor de cabeza, insomnio, mareo, náuseas, vómitos o aumento de peso.

Interacciones

Dados los efectos primarios de aripiprazol sobre el SNC, se deberá tener cuidado cuando se tome IPIPRAL® con otros fármacos que actúan a nivel central, incluido el alcohol. Debido a su antagonismo adrenérgico a1, aripiprazol posee potencial de aumentar el efecto de determinados agentes antihipertensivos. Aripiprazol no es un sustrato de CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2E1 y no sufre glucuronidación directa. Esto sugiere que es poco probable que se produzca una interacción de aripiprazol con inhibidores o inductores de estas enzimas, u otros factores, como el tabaco. Tanto el CYP3A4 y CYP2D6 son responsables del metabolismo de aripiprazol. Los agentes que inducen a la CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina) podrían causar un incremento en la depuración de aripiprazol y disminuir los niveles en sangre. Los inhibidores de la CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol e itraconazol) o de la CYP2D6 (por ejemplo, quinidina, fluoxetina o paroxetina) pueden inhibir la eliminación de aripiprazol y causar el incremento de los niveles en sangre.

Conservación

Almacenar a 25°C (77 G°F); se permiten rangos de 15 a 30°C (59 a 86°F), en un lugar seco y lejos del alcance de los niños.

Presentación

Caja por 10 y 30 tabletas por 15 mg. Registro INVIMA 2010M-0011133. Caja por 10 y 30 tabletas por 30 mg. Registro INVIMA 2010M-0010979.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Humax Pharmaceutical S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue IPIPRAL (ARIPIPRAZOL) HUMAX? o ¿cuánto cuesta IPIPRAL (ARIPIPRAZOL) HUMAX?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.