LINDISC 50

Cada parche transdérmico contiene: Estradiol 3.8 mg (equivalente a 3.9 mg de hemihidrato de Estradiol). Tasa de liberación nominal: 50 mcg en 24 horas. Forma farmacéutica: sistema de administración transdérmica compuesto por un parche que contiene estradiol en una matriz adhesiva de acrilato, la cual debe ser mantenida durante 7 días. El sistema transdérmico de administración de estradiol comprende 2 capas. Analizándolo desde la superficie, una vez aplicado sobre la piel, las mismas son: un film translúcido de polietileno y una matriz de acrílico de estradiol. La superficie adhesiva del parche se encuentra cubierta por una lámina protectora de poliéster, la que debe retirarse antes de su aplicación.El componente activo del sistema es el estradiol. Los restantes componentes del sistema son farmacológicamente inactivos.

Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de signos y síntomas de deficiencia estrogénica ocasionados por una menopausia natural o una menopausia inducida quirúrgicamente. Prevención de osteoporosis posmenopáusica. La estrogenoterapia sola no debe utilizarse a menos que la mujer haya sido sometida a una histerectomía. En los demás casos, se administrará todos los meses un progestágeno en dosis adecuadas durante al menos 10 a 14 días.

Control de los síntomas climatéricos: El tratamiento se inicia normalmente con Lindisc 50 una vez por semana. Si se considera necesario, pueden prescribirse dos parches de Lindisc 50. Una vez establecido el tratamiento, se empleará la dosis más baja eficaz para el alivio de los síntomas. Prevención de la osteoporosis: La prevención de la pérdida ósea posmenopáusica debe iniciarse lo antes posible después de la menopausia. El tratamiento debe basarse en consideraciones individuales. Se recomienda el tratamiento a largo plazo. Cómo comenzar con Lindisc 50: El tratamiento puede administrarse de modo continuo o cíclico. El médico aconsejará si el tratamiento puede hacerse sin interrupción (continuo), o si puede interrumpirse durante 1 semana después de cada 3 semanas (cíclico). Para cambiar a una terapia continua secuencial o cíclica, se debe comenzar el día posterior a completar el régimen previo. Para uso continuo: Los parches deben aplicarse una vez a la semana de modo continuo; cada parche utilizado se retira después de 7 días y se coloca un parche nuevo en un lugar diferente. Para uso cíclico: Los parches deberán aplicarse semanalmente durante 3 semanas consecutivas seguidas de un intervalo de 7 días, en el que no se aplicará parche, antes del régimen siguiente. Agregado de un progestágeno: La estrogenoterapia sola no debe utilizarse a menos que la mujer haya sido sometida a una histerectomía. En las mujeres que conservan el útero intacto, debe agregarse un progestágeno a Lindisc 50 durante al menos 10-14 días al mes. En el caso de los parches que liberan más de 50 mg/día, no se demostró el efecto de protección para el endometrio que brinda agregar progestágenos; no obstante ello, se sugiere el agregado de progestágeno. Normalmente, después de 2 a 3 días de finalizar el período de administración de progestágenos se produce un sangrado similar a la menstruación. Si se ha elegido un régimen de tratamiento continuo, la administración de un progestágeno puede iniciarse en un momento seleccionado arbitrariamente (p. ej.: al comienzo o al final de un mes) y debe repetirse a intervalos regulares de unas 4 semanas. Si se ha elegido un régimen de tratamiento cíclico (3 semanas), el progestágeno debe administrarse durante los últimos 10 - 14 días del ciclo. Antes de comenzar o reanudar el tratamiento con Lindisc 50, es necesario obtener una historia clínica y un examen físico completo guiado por las contraindicaciones y las advertencias y estos deben repetirse periódicamente. La frecuencia y naturaleza de estas evaluaciones deben basarse en las normas prácticas establecidas y adaptarse a cada mujer, aunque generalmente debe prestarse una especial atención a la presión arterial, mamas, abdomen y órganos pélvicos, incluida una citología cervical de rutina. Modo de empleo (ver información adicional: Instrucciones para su uso). Después de retirar el revestimiento protector debe colocarse el lado adhesivo de Lindisc 50 sobre un área de la piel del tronco o zona glútea limpia y seca. Lindisc 50 no debe aplicarse sobre los senos o en su proximidad. También debe evitarse la aplicación en áreas en las que el parche pudiera despegarse al sentarse. Las zonas de aplicación deben rotarse; después de una semana se puede volver a aplicar un nuevo parche en un sitio usado antes. El área seleccionada debe estar libre de aceite, intacta y no irritada. Debe evitarse la línea de la cintura, ya que la ropa estrecha puede despegar el parche. El parche debe aplicarse inmediatamente después de abrir el sobre y de desprender la lámina protectora. Se debe presionar el parche firmemente en el sitio de aplicación, durante unos 10 segundos, procurando que haya un buen contacto, especialmente alrededor de los bordes. Si el parche se levanta, hay que aplicarle presión para mantener la adherencia. El parche debe cambiarse una vez por semana. Si el parche se aplica correctamente, la paciente puede bañarse o ducharse como de costumbre. Sin embargo, el parche puede despegarse de la piel en baños de agua muy caliente o en el sauna. Pérdida u omisión de la colocación del parche: En el caso de que el parche se caiga antes de completar los 7 días, podrá volver a aplicarse. Si es necesario, deberá colocarse un parche nuevo durante el resto del intervalo de dosificación de 7 días. Si la paciente se olvida de reemplazar un parche, esto deberá hacerse en cuanto lo advierta. El parche siguiente debe usarse después del intervalo normal de 7 días.

Envase conteniendo 4 parches transdérmicos.