NIMODILAT

Comprimidos recubiertos: nimodipina 30mg. Forte: comprimidos recubiertos: nimodipina 60mg.

La nimodipina se absorbe rápidamente por vía oral. Se ignora el efecto del alimento sobre la absorción. Tiene una unión a proteínas del 98%, y se metaboliza en el hígado con un intenso metabolismo de primer paso, que reduce su biodisponibilidad al 13%. Alcanza su concentración plasmática pico en 60 minutos, y tiene una vida media de 1 a 2 horas. Por vía parenteral (IV), alcanza el pico plasmático en 7 minutos y su vida media es de 60 minutos. El metabolismo hepático del fármaco genera metabolitos inactivos. Se elimina por vía renal, sólo menos del 1% sin cambios.

Déficit neurológico por vasoespasmo secundario a hemorragia subaracnoidea (prevención y tratamiento).

Alteraciones del rendimiento cerebral: 1 comprimido recubierto de NIMODILAT Forte o 2 comprimidos recubiertos de NIMODILAT, tres veces por día, con un intervalo no menor de 4 horas. Los comprimidos recubiertos deben ingerirse sin masticar, lejos de las comidas. Tratamiento preventivo de vasoespasmo asociado con hemorragia subaracnoidea: 1 comprimido recubierto de NIMODILAT Forte o 2 comprimidos recubiertos de NIMODILAT, cada 4 horas. El tratamiento debe comenzar precozmente luego de la hemorragia, y mantenerse durante todo el tiempo que persista el riesgo de vasoespasmo.

Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la nimodipina o alguno de los excipientes.

NIMODILAT es generalmente bien tolerado a las dosis indicadas. Los efectos colaterales son por lo general leves. En algunos pacientes pueden observarse: aparato cardiovascular: taquicardia, enrojecimiento facial (flush), hipotensión arterial, dolor precordial. Aparato gastrointestinal: molestias gastrointestinales, náuseas, aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina y GGT. Sistema nervioso central: cefalea, mareos.

Interacciones medicamentosas: b bloqueantes: el uso de b bloqueantes puede producir ocasionalmente hipotensión excesiva, e insuficiencia cardíaca. a1 bloqueantes: aumentan el riesgo de hipotensión ortostática severa. Otros vasodilatadores (a-metildopa) o bloqueantes cálcicos: se potencia el efecto hipotensor. Carcinogénesis y teratogénesis: no se conocen efectos teratogénicos ni carcinogénicos en seres humanos. Embarazo: en pruebas realizadas en animales se han observado algunos efectos adversos fetales, pero aún no se han realizado estudios bien controlados en seres humanos. La droga puede ser necesaria cuando a juicio del médico los beneficios de ésta superen el potencial riesgo para el feto. Lactancia: NIMODILAT se considera contraindicado durante la lactancia, ya que se ignora si la nimodipina pasa a la leche materna. Pediatría: la seguridad y eficacia en niños no ha sido aún establecida. Ancianos: NIMODILAT podría aumentar su vida media en el anciano. Insuficiencia hepática y renal: en ambas circunstancias NIMODILAT aumenta su vida media debido a una eliminación más lenta.

Conservar entre 15 y 30°C, protegido de la luz. Mantener los comprimidos recubiertos en su envase original, lejos del calor, la humedad y la luz solar directa.

Los síntomas y signos de una sobredosis son predominantemente cardiovasculares: hipotensión arterial y taquicardia. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología. Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. Hospital Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115. El tratamiento de una sobredosis reciente consiste en el rescate del medicamento mediante lavado gástrico y administración de carbón activado (si la administración fue por vía oral); y soporte hemodinámico adecuado. La hemodiálisis no es útil debido a la alta unión a proteínas del fármaco.

Env. con 30, 60 y 100 comp. recub. Forte: env. con 30 y 60 comp. recub.