OLMESARTAN MK

Olmesartán MK® es un medicamento para el manejo de la hipertensión arterial, pertenece al grupo de los inhibidores de los receptores de angiotensina II (ARA II); en la práctica clínica ha demostrado ser un agente muy efectivo para el manejo de la hipertensión arterial, bien sea como monoterapia o con otros agentes, como la hidroclorotiazida o el amlodipino. El Olmesartán (y en general todos los ARA II) es uno de los medicamentos preferidos para iniciar el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente en los pacientes en los cuales se encuentra contraindicada la hidroclorotiazida, como son los pacientes diabéticos.

Cada tableta recubierta de Olmesartán MK® 20 mg contiene 20 mg olmesartán medoxomil, excipientes c.s. Cada tableta recubierta de Olmesartán MK® 40 mg contiene 40 mg olmesartán medoxomil, excipientes c.s.

Mecanismo de Acción: Olmesartán se une de manera irreversible al receptor de angiotensina II (AT2), y actúa como un inhibidor competitivo. Con esta acción bloquea la función de los receptores que se encuentran localizados en la musculatura lisa de las paredes vasculares arteriales, debido a esto se reduce el tono arterial; este efecto, es producido sin inhibir las enzimas del sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona, ni tampoco la enzima convertidora de angiotensina (ECA), así como no afecta a otros receptores de hormonas o canales iónicos involucrados en la regulación cardiovascular de la presión arterial y la homeostasis del sodio.

Olmesartán MK®, está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial.

Adultos: Se recomienda iniciar con una dosis de 20 mg al día, aumentando la dosis hasta 40 mg de acuerdo a los resultados obtenidos, en caso de requerir un mayor efecto antihipertensivo, se puede añadir hidroclorotiazida. En los pacientes que tengan el volumen intravascular disminuido, se recomienda administrar el Olmesartán bajo estricta supervisión médica y se debe considerar iniciar la terapia con la dosificación más baja. El efecto clínico del Olmesartán, se empieza a observar entre dos y ocho semanas después de haber iniciado el tratamiento; este fenómeno debe tenerse presente antes de plantearse la posibilidad de aumentar la dosis o de cambiar el tratamiento. Adultos mayores: No se ha encontrado que sea necesario ajustar la dosificación para este grupo poblacional, por tanto se puede emplear la misma dosificación que en el adulto. Niños y menores de 18 años: No hay evidencia clínica suficiente que permita establecer la seguridad ni la eficacia en este grupo poblacional

Olmesartán está contraindicado en pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad al principio activo, o a cualquiera de los excipientes presentes en la fórmula, así como en mujeres en embarazo, durante el periodo de lactancia y en niños menores de 18 años.

Durante el tratamiento con Olmesartán, se ha reportado la aparición de hipotensión, hiperglicemia, hipertrigliceridemia, faringitis, rinitis, sinusitis, síntomas de resfriado, diarrea, mareo, cefalea, fatiga, reacciones de hipersensibilidad, angioedema y de manera muy rara rabdomiólisis.

Se debe evitar el uso de Olmesartán (o usar dosis menores) en pacientes que cursen con depleción de volumen (ésta puede corregirse antes); se debe tener precaución en pacientes que presenten falla renal o estenosis aórtica/mitral significativa. Se debe tener mucha precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal. Cuando se usa Olmesartán Medoxomil en pacientes con deterioro de la función renal, se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina. No se recomienda el uso de Olmesartán en pacientes que tengan un deterioro grave de la función renal (depuración de creatinina

La administración conjunta de Olmesartán con sales de potasio, b-Bloqueadores, b2-Agonistas, otros antagonistas de los receptores de angiotensina II, drospirenona, digoxina y dobutamina, aceclofenac, acemetacina, salbutamol, puede aumentar considerablemente la concentración sérica del mismo. La administración conjunta de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) con Olmesartán aumenta la toxicidad de ambos medicamentos. La amifostina, la L-Dopa, el aldesleukin incrementan los efectos del Olmesartán por sinergismo farmacodinámico.

Recomendaciones Generales: Almacenar a temperatura inferior a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Hasta el momento no se ha reportado ninguna muerte por intoxicación con Olmesartán y los casos de sobredosis son más bien raros. Los efectos de la sobredosis que se han reportado consisten en hipotensión, taquicardia, hipoglucemia, calambres musculares y mareo; el manejo de esta condición debe ser mediante observación y medidas de soporte, que incluye la administración de líquidos intravenosos para controlar la hipotensión, en casos de dosis masivas o de la administración de otros fármacos, se podría considerar el uso de carbón activado por sonda nasogástrica, tomando todas las precauciones para mantener una vía aérea estable.

Olmesartán MK® 20 mg, caja por 10 tabletas recubiertas de 20 mg (Reg. San. No. INVIMA 2011 M-0012240). Olmesartán MK® 40 mg, caja por 10 tabletas recubiertas de 40 mg (Reg. San. No. INVIMA 2011 M-0012031).