OSLIF BREEZHALER

Cápsulas duras 150 mg de polvo para inhalación. Polvo para inhalación en cápsulas duras que contienen maleato de indacaterol en cantidad equivalente a 150 microgramos de indacaterol.

OSLIF® BREZHALER® es un agonista adrenérgico b2 de acción prolongada indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Adultos: la posología recomendada es la inhalación una vez al día del contenido de una cápsula de 150 mg utilizando el inhalador OSLIF BREEZHALER. La dosis sólo debe aumentarse por prescripción médica. Se ha constatado que la inhalación una vez al día del contenido de una cápsula de 300 mg utilizando inhalador OSLIF BREEZHALER ofrece beneficios clínicos adicionales en algunos pacientes, por ejemplo, en lo concerniente a la dificultad para respirar, especialmente en los pacientes afectados de EPOC grave. La dosis máxima es de 300 mg una vez al día. Niños ( > 18 años): no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años. Poblaciones especiales de pacientes: no es preciso ajustar la dosis en pacientes geriátricos, pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, o pacientes con insuficiencia rnal; no se dispone de datos sobre sujetos insuficiencia hepática grave. Modo de administración: Las cápsulas de OSLIF BREEZHALER sólo deben administrarse por vía inhalatoría bucal y utilizando exclusivamente el inhalador OSLIF BREEZHALER. Las cápsulas de OSLIF BREEZHALER no deben ingerirse. OSLIF BREEZHALER debe administrarse todos los días a la misma hora. En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis siguiente en el horario habitual del próximo día. Las cápsulas de OSLIF BREEZHALER han de conservarse siempre en el blíster, y solo deben sacarse inmediatamente antes de utilizarlas.

Hipersensibilidad al medicamentos.

Frecuentes (entre 1 y 10%): rinofaringitis, infección de las vías respiratorias altas, tos, espasmos musculares, dolor bucofaríngeo, sinusitis, mialgias, edema periférico, cardiopatía isquémica, diabetes mellitus e hiperglucemia, xerostomía, rinorrea, artromialgia o dolor osteomuslular, dolor torácico. Infrecuentes (entre 0,1 y 1%): fibrilación auricular, molestias torácicas, vértigo, parestesia.

Debe administrarse con precaución en pacientes que estén recibiendo inhibidores de monoamidoxidasa, antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT. La administración concurrente de otros simpaticomiméticos pueden potenciar los efectos adversos. La administración junto con derivados metilxantínicos, corticoides o diuréticos no ahorradores de potasio puede potenciar el posible efecto hipopotasemiante de los agonistas adrenérgicos b2. No debe administrarse junto con betabloqueantes (incluidos colirios) a menos que su uso esté claramente justificado. La inhibición de los principales responsables de la depuración de indacaterol, CYP3A4 y P-gp, no afecta a la seguridad de las dosis terapéuticas.

OSLIF BREEZHALER estuche por 30 cápsulas de blíster de PA/ALU/PVC por 10 cápsulas cada uno acompañado de un inhalador (Reg. San. N° INVIMA 2012M-0013478).