• Inhibidor de bomba de protones
  • Colombia

REFLUYET

REFLUYET es un medicamento de Procaps S.A. (Colombia) que contiene lansoprazol 15 mg en cápsulas. Pertenece al grupo de los inhibidores de la bomba de protones, que son medicamentos que bloquean la producción de ácido en el estómago. Se usa para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (cuando el ácido del estómago sube hacia el esófago), prevenir la esofagitis erosiva (lesión del esófago causada por el ácido), aliviar la úlcera gástrica asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y en el síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad que provoca una producción excesiva de ácido.

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Composición

Cada cápsula contiene lansoprazol en microgránulos gastrorresistentes (84 mg/g) equivalentes a 15.0 mg, para proteger el principio activo de la acidez gástrica.

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Para qué sirve Inhibidor de bomba de protones.
Presentación Caja por 30 cápsulas de 15 mg, en blísters por 10 cápsulas. Cada cápsula de REFLUYET® cont...
Laboratorio Procaps S.A.
País Colombia

Antes de usarlo

  • No use REFLUYET si tiene alergia (hipersensibilidad) al lansoprazol o a cualquiera de sus componentes.
  • La seguridad en mujeres embarazadas no ha sido estudiada; según la ficha, solo debe usarse si el médico lo considera indispensable.
  • No se recomienda durante la lactancia (periodo de amamantar), porque no hay estudios suficientes.
  • Está contraindicado en insuficiencia renal severa, es decir, cuando la depuración de creatinina es menor de 30 mL/min.
  • No debe usarse para úlcera gástrica de origen neoplásico (causada por un tumor) ni para úlcera sin diagnóstico definido.
  • Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo, sobre todo si toma otros medicamentos como warfarina, diazepam o fenitoína.

Sobre REFLUYET

La dosis la indica el médico y depende de la edad, el peso y la condición que se trate. Según la ficha, en adultos o niños de 30 kg o más, el tratamiento inicial de la esofagitis por reflujo es de 1 cápsula de 15 mg; en niños de menos de 30 kg es de 1 cápsula al día. Para el mantenimiento de la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico) se indica de 1 a 2 cápsulas al día por 6 meses en adultos o niños de 30 kg o más, y 1 cápsula al día por 6 meses en niños de menos de 30 kg. En la úlcera gástrica asociada a AINEs, se indica de 1 a 2 cápsulas al día por 4 a 8 semanas.

Las cápsulas se pueden tragar completas. Si cuesta tragarlas, como ocurre en algunos niños y personas mayores, la ficha indica dos opciones: abrir la cápsula y esparcir los microgránulos en una cucharada de mermelada de manzana, queso crema, compota o yogur, y tragarlos de inmediato; o vaciar los microgránulos en unas 2 onzas de jugo de manzana, naranja o tomate, revolver brevemente e ingerir de inmediato. El uso con otros alimentos o bebidas no ha sido estudiado, por lo que no se recomienda. En personas mayores que reciben el medicamento por sonda nasogástrica, la ficha indica vaciar la cápsula en 40 ml de jugo de manzana, sin usar otros líquidos, y limpiar la sonda solo con jugo de manzana. En ancianos no es necesario modificar la dosis.

Entre los efectos adversos más frecuentes, posiblemente atribuibles al medicamento, se mencionan diarrea, dolor de cabeza, náuseas, estreñimiento, mareos y vértigo. El medicamento puede interactuar con diazepam, fenitoína, anticonceptivos orales, teofilina y warfarina. Si se usan antiácidos, la ficha indica que deben administrarse una hora antes que REFLUYET. Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de combinarlo con otros medicamentos.

Composición

Cada cápsula contiene lansoprazol en microgránulos gastrorresistentes (84 mg/g) equivalentes a 15.0 mg, para proteger el principio activo de la acidez gástrica.

Propiedades

Acción: REFLUYET® (lansoprazol 15 mg) es un inhibidor específico de la bomba de protones (H+/K+-ATPasa), de la célula parietal gástrica y produce bloqueo de la secreción ácida frente a todo tipo de estímulo.

Indicaciones

Tratamiento inicial y de mantenimiento en la enfermedad por reflujo gastroesofágico tanto en adultos como en niños desde un año de edad. Prevención de esofagitis erosiva; alivio de úlcera gástrica asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos; síndrome de Zollinger-Edison.

Dosis

La dosis recomendada de REFLUYET® es de 1 cápsula de 15 mg en adultos o niños con peso superior o igual a 30 kg como tratamiento inicial de la esofagitis por reflujo. En niños con peso inferior a 30 kg se administra 1 cápsula de 15 mg al día. En la terapia de mantenimiento de la ERGE se administra 1 a 2 cápsulas al día por 6 meses en pacientes adultos o en niños con peso corporal superior o igual a 30 kg, y 1 cápsula de 15 mg al día por 6 meses en niños con peso corporal inferior a 30 kg. En el tratamiento de la úlcera gástrica asociada al uso de los AINEs se dosifica 1 ó 2 cápsulas de 15 mg al día, por 4 a 8 semanas. Las cápsulas de REFLUYET® pueden ser tragadas completas. En pacientes con dificultad para digerirlas (niños y ancianos) puede seguir cualquiera de las siguientes técnicas: Abrir cápsula. Esparcir microgránulos recubiertos en una cucharada de mermelada de manzana, queso crema, compotas o yogurt. Tragar inmediatamente. Abrir cápsula. Vaciar su contenido de microgránulos recubiertos en aproximadamente 2 onzas de jugo de manzana, naranja o tomate. Revolver brevemente. Ingerir inmediatamente. Si quedan gránulos en el vaso, llenar de líquido de nuevo e ingerir. Su uso en otros alimentos o bebidas no ha sido estudiado clínicamente, por lo tanto no esta recomendado. Administración por sonda nasogastrica (ancianos): Abrir cápsula. Vaciar cápsula en 40 ml de jugo de manzana. No usar otros líquidos. Inyectar a través de la sonsa nasogastrica. Luego inyecte solo jugo de manzana para limpiar la sonda. En ancianos: No es preciso modificar la posología de REFLUYET® en este grupo de edad, no habiéndose observado un incremento de la frecuencia de efectos indeseables.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. La seguridad del lansoprazol no ha sido estudiada en mujeres embarazadas. Aunque los estudios en animales no han demostrado toxicidad fetal o efectos teratogénicos, únicamente debe utilizarse si se considera indispensable. Debido a la ausencia de estudios no se recomienda la utilización de lansoprazol en el periodo de lactancia, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina menor de 30 mL/min). Los estudios de seguridad y eficacia de lansoprazol de 15 mg demuestran que puede ser usado de manera segura en niños mayores de 1 año, a las dosis indicadas y por los periodos de tiempo recomendados. Está contraindicado en úlcera gástrica de origen neoplásico o sin diagnóstico definido.

Efectos secundarios

Los eventos adversos más frecuentes reportados con carácter de posible o probablemente atribuibles al medicamento son diarrea, cefalea, náuseas, constipación, mareos y vértigo.

Interacciones

El lansoprazol de 15 mg puede dar lugar a interacciones en pacientes tratados simultáneamente con medicamentos tales como diazepam, fenitoína, anticonceptivos orales, teofilina o warfarina, así como con antiácidos los cuales modifican parámetros. Estos últimos deben ser suministrados una hora antes de suministrar REFLUYET®.

Presentación

Caja por 30 cápsulas de 15 mg, en blísters por 10 cápsulas. Cada cápsula de REFLUYET® contiene microgránulos recubiertos con una película polimérica resistente al medio ácido del estómago (Reg. San. INVIMA 2003M-0002828).

Preguntas frecuentes sobre REFLUYET

¿Para qué sirve REFLUYET?
REFLUYET contiene lansoprazol 15 mg, un inhibidor de la bomba de protones que reduce la secreción de ácido del estómago. Según la ficha, se usa en el tratamiento y mantenimiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, para prevenir la esofagitis erosiva y para aliviar la úlcera gástrica asociada a antiinflamatorios no esteroideos. También se indica en el síndrome de Zollinger-Ellison. Su médico decide si es el tratamiento adecuado para su caso.
¿Cuántas cápsulas de REFLUYET se toman al día?
La cantidad depende de la indicación, la edad y el peso, y debe seguir la prescripción médica. Según la ficha, el tratamiento inicial de la esofagitis por reflujo es de 1 cápsula de 15 mg en adultos o niños de 30 kg o más, y el mantenimiento puede ser de 1 a 2 cápsulas al día por 6 meses. En niños de menos de 30 kg la dosis es de 1 cápsula al día.
¿Se puede abrir la cápsula de REFLUYET o hay que tragarla entera?
Las cápsulas se pueden tragar completas. Si hay dificultad para tragarlas, la ficha describe cómo mezclar los microgránulos con mermelada de manzana, queso crema, compota o yogur, o con jugo de manzana, naranja o tomate, y tomarlos de inmediato. Su uso con otros alimentos o bebidas no ha sido estudiado, por lo que no se recomienda.
¿REFLUYET se puede dar a niños?
Según la ficha, los estudios de seguridad y eficacia de lansoprazol 15 mg muestran que puede usarse de forma segura en niños mayores de 1 año, a las dosis y periodos recomendados. La dosis en niños depende del peso, por lo que debe ser indicada por el pediatra.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de REFLUYET?
Los efectos adversos más frecuentes reportados como posiblemente atribuibles al medicamento son diarrea, dolor de cabeza, náuseas, estreñimiento, mareos y vértigo. Si aparece alguno de ellos o se presenta un malestar que le preocupe, consulte con su médico o farmacéutico.
¿Se puede tomar REFLUYET con antiácidos?
Sí, pero la ficha indica que los antiácidos deben administrarse una hora antes que REFLUYET, porque pueden modificar sus efectos. Consulte con su médico o farmacéutico antes de combinarlos, para que le indiquen la forma correcta de tomarlos.

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