• Analgésico, antipirético, inhibidor de bomba de protones
  • Colombia

NAPROZOL

Naprozol es un medicamento de Colombia, fabricado por Novamed S.A., que combina dos principios activos en una sola tableta: naproxeno 500 mg y esomeprazol 20 mg. El naproxeno es un antiinflamatorio no esteroide (AINE, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor), y el esomeprazol disminuye la producción de ácido en el estómago. Se usa como analgésico y antiinflamatorio de forma complementaria, en afecciones con dolor e inflamación como la osteoartritis (artrosis, o desgaste de las articulaciones) y la artritis reumatoidea.

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Composición

Cada tableta con cubierta entérica contiene naproxeno base 500 mg + Esomeprazol base 20 mg (como sal magnésico trihidrato), excipientes c.s.

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Para qué sirve Analgésico, antipirético, inhibidor de bomba de protones.
Presentación Caja por 10 y 20 tabletas de liberación retardada en blíster (Reg. San. INVIMA 2014M-00155...
Laboratorio Novamed S.A.
País Colombia

Antes de usarlo

  • No debe usarse si tiene alergia conocida al naproxeno, al esomeprazol, a otros benzimidazoles o a alguno de sus excipientes.
  • No debe usarse durante el tercer trimestre del embarazo ni en caso de deficiencia hepática severa.
  • Evite tomar Naprozol al mismo tiempo que alcohol.
  • No debe usarse si ha tenido asma, urticaria o reacciones alérgicas provocadas por aspirina u otros AINE.
  • El uso prolongado puede bajar el nivel de magnesio en la sangre; consulte a su médico si aparecen palpitaciones o espasmos musculares.
  • Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si toma otros medicamentos, como diazepam, citalopram, clopidogrel, furosemida o metotrexato.

Sobre NAPROZOL

Su indicación es específica: la ficha lo reserva para pacientes con alto riesgo de desarrollar úlcera péptica (llaga en el estómago o en el duodeno) y en quienes ya se han agotado otras alternativas de tratamiento. Es una tableta de liberación retardada, es decir, con una cubierta que retrasa la liberación del medicamento, de uso oral, y se presenta en cajas por 10 y 20 tabletas en blíster. La dosis indicada en la ficha es una tableta (500 mg/20 mg) dos veces al día. La ficha no detalla horarios, así que la pauta debe confirmarla el médico o el farmacéutico.

No es apto para todas las personas. La ficha indica que no debe usarse si hay hipersensibilidad (alergia) conocida al naproxeno, al esomeprazol, a otros medicamentos de la familia de los benzimidazoles o a algún excipiente (sustancias auxiliares de la fórmula). Tampoco se usa en el tercer trimestre del embarazo, en casos de deficiencia hepática severa (Child-Pugh C, una clasificación de la gravedad de la enfermedad del hígado) ni en personas con antecedentes de asma, urticaria o reacciones alérgicas provocadas por aspirina u otros AINE. En personas mayores, la ficha recomienda usar la dosis mínima de naproxeno.

Con el uso prolongado, el esomeprazol puede bajar los niveles de magnesio en la sangre (hipomagnesemia), lo que puede causar palpitaciones u otros síntomas como espasmos musculares, temblores o convulsiones. Según la ficha, también puede aumentar el riesgo de diarrea por Clostridium difficile (una bacteria que puede irritar el intestino) y se asocia con osteoporosis o fracturas de cadera, muñeca y columna con el uso a largo plazo. Además, la ficha pide evitar su uso junto con clopidogrel, furosemida, ácido etacrínico, clorotiazida, hidroclorotiazida, indapamida y metolazona (medicamentos diuréticos, o pastillas para orinar). Ante cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de combinarlo con otros tratamientos.

Composición

Cada tableta con cubierta entérica contiene naproxeno base 500 mg + Esomeprazol base 20 mg (como sal magnésico trihidrato), excipientes c.s.

Propiedades

Mecanismo de acción: El esomeprazol es el isómero S del omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico por un mecanismo de acción selectivo. Es un inhibidor específico de la bomba de ácido en la célula parietal. El naproxeno es un antiinflamatorio no esteroide del grupo de los derivados del ácido propiónico; es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas.

Indicaciones

Como analgésico y antiinflamatorio en el tratamiento coadyuvante de afecciones que cursen con inflamación y dolor, tales como osteoartritis (artrosis o enfermedad articular degenerativa) y artritis reumatoidea, exclusivamente en pacientes con alto riesgo de desarrollar úlcera péptica, en quienes se han agotado otras alternativas de tratamiento.

Dosis

1 tableta (500 mg/20 mg) dos veces al día. Vía de administración: Oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al naproxeno, esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o a cualquiera de los excipientes. Historia de asma, urticaria o reacciones alérgicas inducidas por la administración de aspirinas u otros AINEs. Tercer trimestre de embarazo. Deficiencia hepática severa (Child-Pugh C).

Efectos secundarios

Además de las de naproxeno y esomeprazol en forma individual, se han informado: mareo, cefalea, alteraciones del gusto; HTA; dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, esofagitis, flatulencia, úlceras gástricas/duodenales, gastritis, náuseas, vómitos; erupción cutánea; artralgia; edema.

Precauciones

Los pacientes tratados con esomeprazol durante períodos prolongados de tiempo tienen el riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) lo cual puede manifestarse con alteraciones de la frecuencia cardíaca (palpitaciones rápidas) u otros síntomas como espasmos musculares temblores o convulsiones; en los niños, las tasas anormales del corazón pueden causar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento. Se puede incrementar el riesgo de diarrea por Clostridium difficile. El uso a largo plazo puede estar asociado con osteoporosis o fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Evítese la administración concomitante con medicamentos como clopidrogrel, furosemida, ácido etacrínico, clorotiazida, hidroclorotiazida, indapamida y metolazona. En pacientes ancianos utilizar la dosis mínima de naproxeno. Evítese tomar este producto simultáneamente con alcohol.

Interacciones

Esomeprazol inhibe la CYP2C19, es decir, la principal enzima implicada en su metabolismo. De este modo, cuando el esomeprazol se combina con medicamentos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, etc., pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos; en consecuencia, puede ser necesario reducir la dosis de éstos. Naproxeno y otros AINEs pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros bloqueadores beta. Se recomienda precaución si naproxeno es administrado de manera concomitante con metotrexato

Presentación

Caja por 10 y 20 tabletas de liberación retardada en blíster (Reg. San. INVIMA 2014M-0015589).

Preguntas frecuentes sobre NAPROZOL

¿Para qué sirve Naprozol?
Naprozol es un analgésico y antiinflamatorio que se usa de forma complementaria en afecciones con dolor e inflamación, como la osteoartritis (artrosis) y la artritis reumatoidea. La ficha lo indica exclusivamente para pacientes con alto riesgo de úlcera péptica, en quienes ya se han agotado otras alternativas. Debe usarse siempre bajo indicación médica.
¿Cada cuántas horas se toma Naprozol?
La ficha indica una tableta (500 mg/20 mg) dos veces al día, pero no especifica el intervalo de horas entre cada toma. Confirme los horarios con su médico o farmacéutico y no cambie la dosis por cuenta propia.
¿Se puede tomar Naprozol con alcohol?
La ficha indica que se debe evitar tomar este producto al mismo tiempo que alcohol. Si tiene dudas sobre su caso particular, consúltelo con su médico o farmacéutico.
¿Quién no debe tomar Naprozol?
No debe tomarlo quien tenga alergia al naproxeno, al esomeprazol, a otros benzimidazoles o a algún excipiente del producto. Tampoco es para personas con antecedentes de asma, urticaria o reacciones alérgicas por aspirina u otros AINE, ni para quienes estén en el tercer trimestre del embarazo o tengan deficiencia hepática severa.
¿Naprozol interactúa con otros medicamentos?
Sí. El esomeprazol puede aumentar las concentraciones de medicamentos como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina y fenitoína, por lo que a veces hay que reducir su dosis. El naproxeno puede disminuir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros betabloqueadores, y la ficha recomienda precaución con el metotrexato.
¿Qué efectos secundarios puede causar Naprozol?
La ficha reporta mareo, dolor de cabeza, alteraciones del gusto, presión arterial alta, dispepsia (mala digestión), dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, gastritis, erupción en la piel, dolor en las articulaciones y edema (hinchazón). También menciona úlceras gástricas o duodenales, aunque no indica con qué frecuencia aparecen. Si nota síntomas que le preocupen, consulte a su médico.

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