REVIXIL 20

Cada ml de solución contiene: Plerixafor 20 mg; excipientes c.s.

Movilización de células madre hematopoyéticas a sangre periférica, para su recolección y posterior trasplante autólogo, en combinación con el factor estimulante de granulocitos (G-CSF), en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin y mieloma múltiple.

El tratamiento con REVIXIL® 20 podrá iniciarse una vez que el paciente haya recibido una dosis diaria por 4 días de G-CSF. REVIXIL® 20 se administra de 6 a 11 horas antes del inicio de cada aféresis, y por un período de hasta 4 días consecutivos, por vía subcutánea. La dosis recomendada de REVIXIL® 20 es: - dosis fija de 20 mg o 0,24 mg/kg de peso corporal, en pacientes que pesan 83 kg o menos; - 0,24 mg/kg de peso corporal, en pacientes que pesan más de 83 kg. El volumen a administrar (en mL) surge de la siguiente fórmula = 0,012 x peso corporal actual (kg). La dosis de plerixafor no debe superar los 40 mg/día. Medicamentos concomitantes: El G-CSF se administra en dosis matutinas de 10 g/kg en los 4 días previos al comienzo de la dosis vespertina de REVIXIL® 20 y cada día antes de la aféresis. Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada y severa (CLCR ≤ 50 mL/min), se deberá reducir la dosis en un tercio, a 13 mg o 0,16 mg/kg (si el peso es menor o igual a 83 kg) o 0,16 mg/kg (si el peso es mayor a 83 y menor a 160 kg, no debiendo exceder los 27 mg/día. No hay información disponible para establecer una recomendación de dosis en pacientes en hemodiálisis.

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de REVIXIL® 20.

Muy frecuentes y frecuentes: fatiga; reacciones en el sitio de inyección tales como inflamación, eritema, induración, hematoma, irritación, hemorragia, prurito, dolor, parestesia, urticaria, hinchazón, erupción; eritema, hiperhidrosis; malestar; hiperleucocitosis; náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, dolor abdominal, molestias estomacales, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, hipoestesia oral, sequedad en la boca; cefaleas, mareos; insomnio; artralgias; dolor musculoesquelético. Poco frecuentes: sueños anormales, pesadillas; reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, inflamación periorbital, disnea o hipoxia, reacciones anafilácticas. Se ha descripto plaquetopenia (frecuencia no establecida).

Envase con 1 frasco ampolla conteniendo 1,2 ml de solución inyectable.