SALBUTRAL AC

Cada pulsación contiene: sulfato de salbutamol 120mcg, bromuro de ipratropio monohidrato 21mcg, trioleato de sorbitán 56,4mcg, triclorofluormetano 18,70mg, diclorodifluormetano csp 67mg.

SALBUTRAL AC aerosol está indicado en el manejo del broncospasmo reversible, asociado con enfermedades obstructivas de las vías aéreas.

Dosis usual en adultos y niños de 12 años o mayores: 2 pulsaciones 4 veces al día. Si se requiere, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 12 pulsaciones en 24 horas. Niños menores de 12 años: este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años. Debe advertirse a los pacientes para que consulten a un médico o acudan al Hospital más cercano sin pérdida de tiempo en caso de disnea (dificultad respiratoria) aguda o que empeora rápidamente, si la inhalación de pulsaciones adicionales no producen la mejoría esperada.

Envase de 250 pulsaciones con adaptador bucal.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o a la atropina y sus derivados. Sólo utilizar previa cuidadosa valoración beneficio/riesgo en cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, hipertiroidismo, taquiarrritmias, diabetes descompensada e infarto de miocardio reciente. Pacientes sensibles a los alcaloides de belladona pueden ser sensibles también a este medicamento.

Temblor, nerviosismo y, con menor frecuencia: taquicardia, mareos, palpitaciones o cefaleas, aumento de la presión sanguínea, insomnio o dificultad al orinar. Ocasionalmente: sequedad de boca, irritación de garganta o reacciones alérgicas y broncospasmo paradojal. Puede presentarse retención urinaria, particularmente en pacientes con obstrucción preexistente de las vías urinarias.

Evitar que el producto tome contacto con los ojos, usando una máscara que ajuste adecuadamente a la cara. Si esto ocurriera, pueden producirse trastornos de acomodación, que desaparecerán después de un tiempo. En caso contrario, consultar al médico o al oftalmólogo. En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, el contacto de este medicamento con los ojos puede agudizar la condición o provocar un ataque agudo. Interacciones con otros medicamentos: los betaadrenérgicos, derivados de las xantina y corticoides pueden potenciar el efecto de este medicamento. La administración simultánea de otros beta-miméticos, anticolinérgicos de absorción sistémica y derivados de la xantina puede aumentar los efectos secundarios. La administración simultánea de betabloqueantes puede producir una reducción potencialmente grave en el efecto del preparado. Puede potenciar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos. Carcinogénesis/mutagenicidad: no hay estudios concluyentes respecto a riesgo de uso de ipratropio y salbutamol en humanos. Embarazo y lactancia: SALBUTRAL AC - salbutamol / ipratropio solución para nebulizar sólo puede usarse en embarazo y lactancia si el beneficio esperado justifica los posibles riesgos. Uso en pediatría: este medicamento está indicado para adultos y adolescentes. Uso en pacientes geriátricos: aunque no está claramente demostrado, la respuesta de las vías aéreas a este tipo de medicamento puede variar con la edad. Además, los ancianos, pueden ser más sensibles a los efectos adversos de los beta agonistas, incluyendo temblor y taquicardia, especialmente en aquellos que han sufrido isquemias circulatorias.

Conservar a temperatura ambiente, preferentemente entre 15°C y 30°C. No congelar. Proteger de la luz.

Los síntomas por sobredosificación deben suponerse principalmente relacionados al salbutamol, dada la escasa absorción de ipratropio por vía inhalatoria, y pueden incluir dolor anginoso, hipertensión, hipokalemia y taquicardia. Sin embargo, también existen potenciales efectos adversos sistémicos por ipratropio. Puede presentarse también agudización de glaucoma de ángulo cerrado, por contacto del medicamento con el ojo. En caso de intoxicación por sobredosis por salbutamol, el antídoto a usar será un agente betabloqueante cardioselectivo. En estos casos, y en especial si el paciente tiene antecedentes de broncospasmo, tal tratamiento deberá realizarse bajo estricta vigilancia médica. En caso de sobredosis de ipratropio, pueden usarse inhibidores de la colinesterasa, si se tratara de seria toxicidad anticolinérgica. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir, sin demora, al hospital más próximo o comunicarse con los Centros de Toxicología.