SANDIMMUN NEORAL

SANDIMMUN NEORAL®: Solución oral con 100 mg/ml de ciclosporina. Cápsulas de gelatina blanda con 10, 25, 50 ó 100 mg de ciclosporina. SANDIMMUN®: Concentrado para solución de infusión con 50 mg/ml de ciclosporina (contiene aceite de ricino polietoxilado como excipiente).

Trasplante de órgano sólido (riñón, hígado, corazón, corazón y pulmón, pulmón o páncreas); trasplante de médula ósea; uveítis endógena; síndrome nefrótico; artritis reumatoide activa grave; psoriasis grave; dermatitis atópica grave.

Depende de la indicación y de la vía de administración. Sustitución de Sandimmun® por Sandimmun Neoral®: la proporción de dosis recomendada es 1:1. En cuanto a las medidas de seguridad específicas que se deben tomar en el trasplante de órganos y las enfermedades autoinmunitarias, véase la información completa sobre la prescripción. Sustitución de una formulación oral de ciclosporina por otra: En cuanto a las medidas de seguridad específicas que se deben tomar en el trasplante de órganos y las enfermedades autoinmunitarias, véase la información completa sobre la prescripción.

Hipersensibilidad conocida a la ciclosporina o a cualquier otro componente de la formulación. Con el concentrado para solución de infusión de Sandimmun también: hipersensibilidad al aceite de ricino polietoxilado (p. ej., Cremophor® EL).

Muy frecuentes: disfunción renal, hipertensión, temblor, cefalea (incluida la migraña o jaqueca), hiperlipidemia. Frecuentes: disfunción hepática, hipertricosis, hipertrofia gingival, parestesia, cansancio, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hiperpotasemia, hiperuricemia, hipomagnesemia, calambres musculares, mialgia. Infrecuentes: signos de encefalopatía tales como convulsiones, confusión, desorientación, disminución de la capacidad de reacción, agitación, insomnio, trastornos visuales, ceguera cortical, coma, paresis, ataxia cerebelar; aumento de peso, edema, exantema alérgico, anemia, trombocitopenia. Raras: pancreatitis, trastornos menstruales, ginecomastia, debilidad muscular, miopatía, polineuropatía motora, anemia hemolítica microangiopática, síndrome urémico hemolítico, hiperglucemia. Muy raras: edema del disco óptico, incluido el papiledema, con posibles trastornos visuales secundarios a una hipertensión intracraneal benigna. Se han observado reacciones anafilactoides después de la administración intravenosa. De frecuencia desconocida: hepatotoxicidad y lesión hepática, como colestasis, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática.

Aminoglucósidos, anfotericina B, ciprofloxacino, vancomicina, melfalán, trimetoprim (+ sulfametoxazol), AINE, antagonistas de los receptores H2 de histamina, tacrolimús, nifedipino, lercanidipino, aliskireno, inhibidores de la HMG-CoA reductasa, colquicina, digoxina, etopósido, everolimús, sirolimús, repaglinida, derivados del ácido fíbrico, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, eritromicina, azitromicina, claritromicina, anticonceptivos orales, diltiazem, nicardipino, verapamilo, metoclopramida, danazol, metilprednisolona (dosis elevadas), alopurinol, amiodarona, ácido cólico y derivados, inhibidores de la proteasa, imatinib, nefazodona, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, rifampicina, nafcilina, sulfadimidina i.v., octreotida, probucol, orlistat, Hypericum perforatum (hierba de san Juan), ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina, bosentán, medicamentos ahorradores de potasio y medicamentos que contienen potasio, metotrexato.

Sandimmun Neoral® 25 mg cápsulas blanda microemulsión (INVIMA 2008M-010503 R-2). Sandimmun Neoral® 50 mg cápsulas blanda microemulsión (INVIMA 2003M-014239 R-1). Sandimmun Neoral® 100 mg cápsulas blanda microemulsión (INVIMA 2008M-0010504 R-2). Sandimmun Neoral® microemulsión emulsión bebible de 100 mg/mL (INVIMA 2007M-007777 R-2). Sandimmun® concentrado para perfusión 50 mg/ 1 mL Caja (INVIMA 2006M-007894 R-2).