TIADYL

Hipotensor.

Composición

Cada comprimido de 4 mg contiene: Candesartán Cilexetil 4 mg; Carboximetilcelulosa Cálcica; Hidroxipropilcelulosa; Lactosa monohidratada; Estearato de magnesio; Almidón de maíz; Polietilenglicol 8000, c.s. Cada comprimido de 8 mg contiene: Candesartán Cilexetil 8 mg; Carboximetilcelulosa Cálcica; Hidroxipropilcelulosa; Lactosa monohidratada; Estearato de magnesio; Almidón de maíz; Polietilenglicol 8000; Amarillo FD&C N° 6, c.s. Cada comprimido de 16 mg contiene: Candesartán Cilexetil 16 mg; Carboximetilcelulosa Cálcica; Hidroxipropilcelulosa; Lactosa monohidratada; Estearato de magnesio; Almidón de maíz; Polietilenglicol 8000, c.s.

Indicaciones

Candesartán Cilexetil está indicado para el tratamiento de: Hipertensión. Hipertensión esencial. Hipertensión arterial esencial. Insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección ventricular izquierda ≤40%). Insuficiencia cardíaca - como tratamiento complementario a los inhibidores de la ECA o cuando los inhibidores de la ECA no son tolerados. Insuficiencia cardíaca crónica (leve a moderada) cuando no es adecuada la administración de los inhibidores de la ECA.

Dosis

Hipertensión: Una dosis sugerida de comienzo es de 4 a 8 mg una vez al día. La dosis de TIADYL recomendada para el mantenimiento, es de 8 mg o 16 mg una vez por día. El efecto antihipertensivo máximo se obtiene dentro de las 4 semanas de iniciado el tratamiento. En pacientes que comienzan con 8 mg que requieren una mayor reducción de la presión arterial, se recomienda incrementar a una dosis máxima de 16 mg. Una dosis inicial de 16 mg también es bien tolerada. La terapia se ajustará de acuerdo a la respuesta de la presión arterial. En pacientes con una menor reducción óptima de la presión arterial con TIADYL, se recomienda la combinación con un diurético tiazida. Hipertensión esencial: La dosis inicial recomendada es de 8 mg una vez al día. El rango posológico aprobado es de 8 a 32 mg. Hipertensión arterial esencial: La dosis inicial recomendada es de 8 mg una vez al día. Ancianos: La dosis inicial es de 4 mg en pacientes ancianos con funcionamiento renal y hepático normales. En presencia de insuficiencia renal o hepática, se recomienda una dosis inicial de 2 mg. La dosis deberá ajustarse según respuesta. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes con una disminución leve a moderada de la función renal (depuración de creatinina > 30 ml/minuto/1,73 m2 de superficie corporal). En pacientes con severo compromiso renal (depuración de creatinina 30 ml/minuto/1,73 m2 de superficie corporal), la experiencia clínica es limitada y se deberá considerar una menor dosis inicial (de 2 a 4 mg). La dosis deberá ajustarse según respuesta. Candesartán Cilexetil no está recomendada en pacientes con insuficiencia severa o terminal (depuración de creatinina Insuficiencia hepática: Se recomienda una dosis inicial de 2 a 4 mg una vez por día en pacientes con enfermedad hepática crónica leve a moderada. La dosis deberá ajustarse a respuesta. Hasta ahora no se dispone de experiencia en pacientes con una función hepática severamente deteriorada (ejemplo, pacientes cirróticos). Terapia concomitante: Candesartán Cilexetil puede ser administrado con otros agentes antihipertensivos (ver Farmacodinamia). Uso en niños: La eficacia y seguridad de Candesartán Cilexetil no ha sido establecida en niños. Insuficiencia cardíaca: Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI ≤ 40%): La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. El rango posológico aprobado es de 4 a 32 mg. Empleo en geriatría: No es necesario ajustar la dosis. Véase Precauciones, Hiperpotasemia. Pacientes pediátricos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Candesartán Cilexetil en niños. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis. Véase Precauciones, Hiperpotasemia. Insuficiencia hepática: Leve a moderada: No es necesario ajustar la dosis.

Contraindicaciones

Candesartán Cilexetil está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al Candesartán o sus análogos. Embarazo: Candesartán Cilexetil no deberá ser usado durante el embarazo. Por su potencial de efectos adversos en el niño, la lactancia deberá discontinuarse si el uso de Candesartán Cilexetil es considerado esencial para la madre.

Efectos secundarios

Estudios clínicos en el tratamiento de la hipertensión: En estudios clínicos en los que se comparó Candesartán con placebo, Tiadyl fue bien tolerado y con un perfil de efectos adversos comparable con placebo. Los efectos adversos fueron en general leves y transitorios. Generalmente las reacciones adversas no están asociadas con la dosis, edad o sexo. El abandono del tratamiento debido a los efectos adversos fue similar en ambos grupos con Candesartán Cilexetil (3.1%) y placebo (3.2%). En un análisis combinado de los datos de estudios clínicos, se informaron las siguientes reacciones adversas comunes ( > 1/100) con una incidencia de por lo menos 1% más elevada con Candesartán Cilexetil que la incidencia observada con placebo: Infecciones e infestaciones: Infección respiratoria. Trastornos del sistema nervioso: Mareos/vértigo, cefalea. Estudios clínicos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: El perfil de reacciones adversas con Candesartán Cilexetil en pacientes con insuficiencia cardíaca se correlaciona con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los pacientes. En el programa clínico CHARM, que comparó Candesartán Cilexetil en dosis de hasta 32 mg (n=3.803) con placebo (n=3.796), el 21,0% de los pacientes del grupo Candesartán Cilexetil y el 16,1% del grupo placebo suspendió el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas comúnmente (≥1/100, Experiencia post-comercialización: Las siguientes reacciones adversas se han comunicado muy raramente (

Precauciones

General: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva severa o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otras drogas que afectan este sistema ha sido asociado con hipotensión aguda, azoemia, oliguria o raramente insuficiencia renal aguda. No puede excluirse la posibilidad de efectos similares con antagonistas de los receptores de angiotensina II. Como con cualquier agente antihipertensivo, una excesiva disminución de la presión sanguínea en pacientes con cardiopatía isquémica o ateroesclerosis cerebrovascular podría resultar en un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Estenosis de la arteria renal: Otras drogas que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, por ejemplo inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), pueden aumentar la urea y creatinina séricas en pacientes con estenosis arterial renal bilateral o estenosis de la arteria renal en un riñón único. Se puede prever un efecto similar con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Hipotensión: Puede producirse hipotensión durante el tratamiento con Candesartán Cilexetil en pacientes con insuficiencia cardíaca. Al igual que con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, también puede producirse en pacientes hipertensos con depleción del volumen intravascular como en el caso de los pacientes que reciben altas dosis de diuréticos. Se deberá observar precaución al iniciar el tratamiento debiendo corregirse la hipovolemia. Hiperpotasemia: De acuerdo con la experiencia con otros agentes que alteran el sistema renina-angiotensinaaldosterona, la administración concomitante de Candesartán Cilexetil con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros productos medicinales que pueden aumentar los niveles de potasio (por ejemplo, heparina) puede elevar el potasio sérico en pacientes hipertensos. Los pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con Candesartán Cilexetil pueden presentar hiperpotasemia. Durante el tratamiento con Candesartán Cilexetil en pacientes con insuficiencia cardíaca, se recomiendan controles periódicos del potasio sérico, especialmente cuando se administre concomitantemente con inhibidores de la ECA y diuréticos ahorradores de potasio tales como la Espironolactona. Insuficiencia renal: Cuando se administre Candesartán Cilexetil comprimidos a pacientes con insuficiencia renal, deberán realizarse controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina. La experiencia en pacientes con insuficiencia renal muy severa o terminal (Clcreatinina Hemodiálisis: Durante la diálisis, la presión arterial puede ser particularmente sensible al bloqueo de los receptores AT1 debido al volumen plasmático reducido y a la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, la dosis de Candesartán Cilexetil deberá ajustarse cuidadosamente con estrecho monitoreo de la presión arterial en pacientes en hemodiálisis. Transplante renal: No hay experiencia con la administración de Candesartán Cilexetil en pacientes con un transplante renal reciente. Anestesia y cirugía: Puede producirse hipotensión durante la anestesia y cirugía en pacientes tratados con antagonistas de la angiotensina II debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina. En muy raras ocasiones la hipotensión puede llegar a ser tan severa para justificar el empleo de fluidos intravenosos y/o vasopresores. Estenosis de válvula aórtica y mitral o miocardiopatía hipertrófica obstructiva: Como con otros vasodilatadores, se indica especial cuidado en pacientes que sufren estenosis aórtica o mitral hemodinámicamente relevante o miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Hiperaldosteronismo primario: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden a los antihipertensivos que actúan a través de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto no se recomienda la administración de Candesartán Cilexetil comprimidos.

Interacciones

Se han registrado aumentos reversibles en las concentraciones séricas de litio y toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA. Debido a que puede producirse un efecto similar con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, se recomienda un estrecho control de los niveles séricos de litio durante el tratamiento concomitante. No se han identificado interacciones de significancia clínica para Candesartán Cilexetil. Los compuestos que han sido investigados en estudios de farmacocinética clínica incluyen Hidroclorotiazida, Warfarina, Digoxina, anticonceptivos orales (por ejemplo Etinilestradiol/Levonorgestrel), Glibenclamida, Nifedipina y Enalapril. Candesartán es eliminado sólo en un mínimo grado a través del metabolismo hepático (CYP2C9). Los estudios de interacción disponibles indican que no existe efecto en la CYP2C9 y CYP3A4, pero hasta el momento se desconoce el efecto sobre otras isoenzimas del citocromo P450. Basados en los datos in vitro, no se esperaría que ocurran interacciones in vivo con drogas cuyo metabolismo dependa de las isoenzimas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4. Los efectos antihipertensivos de Tiadyl pueden ser potenciados por otros productos medicinales con propiedades reductoras de la presión arterial. Diuréticos ahorradores de potasio: De acuerdo con la experiencia con otros productos medicinales que alteran el sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros productos medicinales que pueden aumentar los niveles de potasio (por ejemplo, heparina sódica) puede elevar el potasio sérico. Interacción droga-alimento: La biodisponibilidad de Candesartán no es afectada por los alimentos. Hallazgos de laboratorio: En general, no hay influencias clínicas de importancia de Candesartán en variables de rutina de laboratorio. Al igual que con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se han observado leves disminuciones en la hemoglobina. Se ha observado elevación de la creatinina, urea o potasio y disminución del sodio. Incrementos en la TGP fueron reportados como eventos adversos levemente más frecuentes con Candesartán Cilexetil que con placebo (1.3% VS 0.5%). Normalmente no son necesarios los monitoreos de rutina de laboratorio en pacientes que están recibiendo Candesartán Cilexetil. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal severa, deberán considerarse controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas: No se ha evaluado el efecto de Candesartán Cilexetil sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas pero en base a sus propiedades farmacodinámicas, es poco probable que Candesartán Cilexetil afecte dicha capacidad. Al conducir vehículos u operar maquinarias deberá tenerse en cuenta que a veces los pacientes pueden sufrir mareos o cansancio durante el tratamiento.

Conservación

Conservar a temperatura entre 15 y 30°C.

Sobredosis

Síntomas: Aunque no hay experiencia de sobredosis con Candesartán Cilexetil, basados en consideraciones farmacológicas, las principales manifestaciones de una sobredosis de Candesartán Cilexetil probablemente sean hipotensión sintomática y vértigo. En informes de casos de sobredosis de hasta 672 mg de Candesartán Cilexetil, la recuperación de los pacientes no tuvo complicaciones. Manejo: Si se produjera hipotensión sintomática, deberá instituirse un tratamiento sintomático y el monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser acostado con las piernas elevadas. Si esto no fuese suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático mediante por ejemplo, la infusión de solución salina isotónica. Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomiméticas. Candesartán no es eliminado por hemodiálisis. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse las 24 hs del día en Argentina con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez -Ciudad de Bs. As. (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas -Prov. Bs. As. (011) 4654-6648 / 4658- 7777. Hospital de Niños Pedro Elizalde -Ciudad de Bs. As. (011) 4300-2115. Hospital de Niños Sor María Ludovica -La Plata (0221) 451-5555. Sanatorio de Niños -Rosario (0341)-448-0202. Optativamente otros Centros de Intoxicaciones.

Presentación

Tiadyl se presenta en envases conteniendo 15, 20, 30, 40 y 60 comprimidos.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Abbott Laboratories Argentina S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue TIADYL? o ¿cuánto cuesta TIADYL?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.