VINCRINA

Antineoplásico.

Composición

Cada frasco ampolla contiene: sulfato de vincristina 1mg, manitol 100mg, buffer ácido acético-acetato de sodio csp pH 4, agua para inyectables csp 1ml.

Propiedades

Antineoplásico, citostático del grupo de los alcaloides de la Vinca. Su mecanismo de acción in vitro ha demostrado que produce una detención en metafase de la mitosis celular. La vincristina no presenta acción sobre las plaquetas, hematíes o leucocitos. Tipo de medicamento: después de la inyección IV rápida a enfermos cancerosos, la desaparición de vincristina del plasma es trifásica con 3 vidas medias alfa, beta y gamma de, respectivamente: 5 minutos, 2-3 horas y 85 horas (en promedio, margen de 19 a 155 horas). La eliminación se hace esencialmente por vía biliar; el 80% de la dosis inyectada es encontrada en materia fecal y el 10-20% en orina 15 a 30 minutos después de la inyección. Más del 90% del fármaco es distribuido en los tejidos donde queda combinado, pero en forma reversible. Se difunde mal en el líquido cefalorraquídeo. Su diálisis es ínfima.

Indicaciones

En monoterapia: vincristina es indicada en las leucemias agudas. En quimioterapia de asociación: la vincristina es indicada para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin, linformas no hodgkinianos, rabdomiosarcomas, neuroblastomas, tumor de Wilms, sarcomas osteogénicos, sarcoma de Ewing, así como en los cánceres de mama y del cuello uterino, los cánceres de pulmón de células pequeñas y los tumores ginecológicos. Los enfermos afectados de púrpura trombopénica idiopática verdadera, resistente al tratamiento habitual, pueden responder a vincristina administrada en dosis usuales semanales durante 3 a 4 semanas. Son posibles remisiones permanentes. La vincristina no debe ser empleada como tratamiento de primera intención. En ausencia de respuesta después de 3 a 6 dosis es inútil continuar el tratamiento.

Dosis

Cada dosis de vincristina, calculada cuidadosamente en relación con el peso corporal y tolerancia del paciente, excluyendo cualquier posibilidad de sobredosis, debe administrarse semanalmente por vía intravenosa. En los procesos agudos, tanto en niños como en adultos, se obtuvieron remisiones del cuadro hemático con dosis de 0,05 a 0,1mg/kg de peso corporal por semana. En otros casos puede aumentarse la dosis progresivamente, estudiando la tolerancia individual y considerando el siguiente esquema: 1ra semana: 0,025mg/kg de peso corporal. 2da. semana: 0,05mg/kg de peso corporal. 3ra semana: 0,1mg/kg de peso corporal. 4ta semana: 0,125mg/kg de peso corporal. De la 5ta semana en adelante: 0,15mg/kg de peso corporal por semana (dosis máxima semanal). Dosis de mantenimiento: una vez lograda la remisión puede intentarse la dosis semanal de mantenimiento, 0,025 a 0,05mg/kg de peso corporal. Forma de preparación: el volumen correspondiente a la dosis calculada se inyecta directamente en una vena o en el tubo de venoclisis.

Contraindicaciones

Embarazo. Lactancia. Hipersensibilidad al principio activo.

Precauciones

La extravasación de soluciones de sulfato de vincristina puede causar flebitis, irritación y dolor local. Si ello ocurriese se aconseja suspender la inyección en ese sitio y trasladar a otro, aplicar calor local moderado e infiltrar la zona afectada con hialuronidasa, para facilitar la dispersión del principio activo. El sulfato de vincristina, al igual que otras sustancias de semejante acción terapéutica, puede ocasionar una nefropatía hiperuricémica aguda. Por ello debe controlarse el nivel sanguíneo de ácido úrico y el balance líquido, y eventualmente puede administrarse alopurinol. Si durante el tratamiento se producen leucopenia, trombocitopenia, infecciones agregadas o fiebre, no debe administrarse la dosis siguiente hasta que ellas hayan remitido. Efectuar regularmente hemogramas, antes de administrar cada nueva dosis. Las neuropatías preexistentes pueden agravarse como consecuencia del tratamiento; en estos casos se recomienda observar la respuesta individual del paciente. En caso de neuritis periférica, constipación seria o debilidad, el tratamiento debe ser interrumpido. Este producto es para uso intravenoso exclusivamente. La administración de vincristina por vía intratecal es mortal. Uso en el embarazo y lactancia: la vincristina puede causar daño en el feto cuando se administra a una mujer embarazada. Cuando se dieron a ratonas y hámsters embarazadas dosis de vincristina que causaron resorción del 23 al 85% de los fetos, se produjeron deformaciones fetales en los que sobrevivieron. Se les dieron a 5 monas dosis únicas de vincristina entre los días 27 y 34 de sus embarazos; 3 de los fetos eran normales a término y 2 fetos viables a término tenían deformaciones evidentes. En varias especies de animales, la vincristina puede provocar efectos teratogénicos así como embriomortalidad con dosis que no son tóxicas para el animal embarazado. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si se usa este medicamento durante el embarazo, o si la paciente se embaraza mientras recibe este medicamento, se le deberá advertir acerca del posible peligro para el feto. Las mujeres con capacidad de reproducción deberán ser aconsejadas para evitar quedar embarazadas. No se sabe si este medicamento se excreta con la leche humana. Puesto que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido a la posibilidad de graves reacciones adversas producidas por la vincristina en los lactantes, se deberá tomar en consideración la suspensión del amamantamiento o del medicamento teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Conservación

Conservar en refrigeración entre 2 y 8°C.

Sobredosis

Las reacciones secundarias consecutivas a la administración de vincristina están relacionadas con la dosis. En niños menores de 13 años de edad, ha ocurrido la muerte después de dosis de vincristina 10 veces mayores que las recomendadas para terapia. Es posible que ocurran síntomas severos en este grupo de pacientes después de dosis de 3 a 4mg/m2. Se puede esperar que los adultos tengan síntomas severos después de dosis únicas de 3mg/m2 o más. Por lo tanto, después de la administración de dosis mayores que las recomendadas, es de esperar que los pacientes experimenten reacciones secundarias en forma exagerada. El tratamiento de sostén debe incluir lo siguiente. La prevención de las reacciones secundarias que se presentan como resultado del síndrome de secreción alterada de hormona antidiurética (las medidas preventivas incluirán la restricción de la ingestión de líquidos o tal vez la administración de un diurético que actúe sobre la función del asa de Henle y del túbulo distal). La administración de medicamentos anticonvulsivos. El uso de enemas o de catárticos para evitar el íleo (en algunos casos puede ser necesaria la descompresión del aparato gastrointestinal). La vigilancia del sistema cardiovascular del paciente. Recuentos sanguíneos diarios para orientar sobre requerimientos de transfusión de sangre. Se ha observado que el ácido folínico tiene un efecto protector en ratones normales que reciben dosis letales de vincristina. Informes de casos sugieren que el ácido folínico puede ser de ayuda en el tratamiento de seres humanos que han recibido una sobredosis de vincristina. Un régimen sugerido es administrar 100mg de ácido folínico por vía IV cada 3 horas durante 48 horas y después cada 6 horas durante un período adicional de 48 horas. Se opina que las concentraciones teóricas de vincristina en los tejidos, obtenidas de datos farmacodinámicos, permanecerán significativamente elevadas por lo menos durante 72 horas. El tratamiento con ácido folínico no elimina la necesidad de efectuar las medidas de sostén antes citadas. La mayor parte de una dosis IV de vincristina es excretada por la bilis después de fijarse rápidamente a los tejidos. No es probable que la hemodiálisis sea útil en caso de sobredosis porque sólo aparecen cantidades muy pequeñas del medicamento en el dializado. Los pacientes con trastornos hepáticos de gravedad tal que su excreción biliar está disminuida pueden experimentar una mayor severidad de las reacciones secundarias.

Presentación

Env. con 1 fco. amp.

Precio y ubicación

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