ZOMACTON

Zomacton® produce la misma acción farmacológica que la hormona de crecimiento endógena.

Composición

ZOMACTON® 4 mg: 1 Frasco ampolla con polvo liofilizado estéril para inyectable contiene: Somatotrofina 4 mg. Excipientes: manitol. 1 ampolla con solvente estéril. ZOMACTON® 10 mg: 1 Frasco ampolla con polvo liofilizado estéril para inyectable contiene Somatotrofina 10 mg. Excipientes: manitol. 1 ampolla con solvente estéril.

Indicaciones

ZOMACTON® 4 mg: Tratamiento prolongado en niños por trastornos del crecimiento de causa hipofisaria debido a inadecuada producción y/o secreción de hormona de crecimiento. Tratamiento prolongado por trastornos del crecimiento debido a Síndrome de Turner confirmado mediante análisis cromosómico. ZOMACTON® 10 mg: Tratamiento prolongado en niños por trastornos del crecimiento de causa hipofisaria debido a inadecuada producción y/o secreción de hormona de crecimiento. Tratamiento prolongado por trastornos del crecimiento debido a Síndrome de Turner confirmado mediante análisis cromosómico. Tratamiento de pacientes pediátricos con falla en el crecimiento debido al Síndrome de Prader-Willi con confirmación genetica. Tratamiento de falla en el crecimiento en niños nacidos pequeños para la edad gestacional, y que no manifiestan alcanzar el crecimiento estándar para la edad de 2 años. Tratamiento de la baja talla idiopática definida según tabla como desvío estándar (SDS) de la estatura ≤ 2,25 y asociada con un promedio de crecimiento que difícilmente permita alcanzar una estatura adulta dentro del rango normal, en pacientes pediátricos a los cuales no se les han cerrado las epífisis y para aquellos cuyo diagnóstico de evaluación excluya otras causas asociadas con baja talla que debería observarse o tratarse por otros medios.

Dosis

La terapia con Zomacton® debe ser utilizada solamente bajo vigilancia médica calificada y con experiencia en tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento. La dosificación de Zomacton® debe ser individualizada para cada paciente. La duración del tratamiento, por lo general un período de varios años, dependerá del máximo beneficio terapéutico alcanzable. La administración subcutánea de hormona de crecimiento puede conducir a pérdida o incremento de tejido adiposo en el sitio de aplicación. Por ello, los sitios de aplicación deberían alternarse. Deficiencia de hormona de crecimiento: Es recomendada generalmente una dosis de 0,17 - 0,23 mg/kg de peso corporal/semana (aproximadamente entre 4,9 - 6,9 mg/m2 de superficie corporal). La dosis semanal debería ser dividida entre 6-7 aplicaciones subcutáneas (correspondientes a dosis diarias entre 0,02-0,03 mg/kg de peso corporal o 0,7-1,0 mg/m2 de superficie corporal). La dosis total semanal de 0,27 mg/kg de peso corporal u 8 mg/m2 de superficie corporal no debería ser excedida (correspondiente a aplicaciones diarias de hasta 0,04 mg/kg). Síndrome de Turner: Generalmente se recomienda una dosis de 0,33 mg/kg de peso corporal (aproximadamente 9,86 mg/m2 de superficie corporal) por semana, dividida entre 6-7 aplicaciones subcutáneas. Esto corresponde a una dosis diaria de 0,05 mg/kg de peso corporal o 1,40 - 1,63 mg/m2 de superficie corporal.

Contraindicaciones

Epífisis cerradas. Progresión de una lesión intracraneal subyacente u otras neoplasias activas. Antes de iniciar una terapia con Zomacton® las neoplasias deberán estar inactivas y la terapia antitumoral completada. Hipersensibilidad a la somatotrofina o a alguno de los excipientes. Zomacton® no debe ser administrado a bebés prematuros o neonatos, dado que el solvente contiene alcohol bencílico. No deberían ser tratados con Zomacton® los pacientes con patologías críticas agudas que sufren complicaciones luego de cirugía cardíaca, cirugía abdominal, politraumatismos, insuficiencia respiratoria aguda u otras condiciones similares.

Efectos secundarios

La administración subcutánea de hormona de crecimiento puede provocar una pérdida o un aumento de tejido adiposo en el lugar de aplicación. En raras ocasiones pueden aparecer dolor o picazón cutánea en el lugar de aplicación. La somatotrofina ha dado origen a la formación de anticuerpos en aproximadamente 1% de los pacientes. La capacidad de unión de estos anticuerpos ha sido baja. No se ha asociado ningún cambio clínico a su formación. Se han reportado casos raros de hipertensión benigna intracraneal.

Interacciones

La terapia concomitante con glucocorticoides podría inhibir el efecto promovedor de crecimiento de Zomacton®. Los pacientes con deficiencia de ACTH coexistentes deberían tener un reemplazo de la dosis de glucorticoides ajustada cuidadosamente para evitar inhibición del efecto promovedor de crecimiento de Zomacton®. Dosis elevadas de andrógenos, estrógenos, o anabólicos esteroides pueden acelerar la maduración ósea y podrían, por lo tanto, disminuir el aumento de estatura máxima alcanzable. Dado que la somatotrofina puede inducir una resistencia a la insulina, la dosis de insulina debería tener que ser ajustada en pacientes diabéticos. Información sobre un estudio de interacciones desarrollado en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento sugiere que la administración de somatotrofina podría incrementar el clearance de compuestos que son metabolizados por isoenzimas del citocromo P450. El clearance de compuestos metabolizados por citocromo P450 3 A4 (por ejemplo: esteroides sexuales, corticoesteroides, anticonvulsivantes, ciclosporina) podría estar especialmente incrementado conduciendo a menores niveles en plasma de estos compuestos.

Presentación

ZOMACTON® 4 mg: Envase conteniendo: 1 frasco ampolla conteniendo polvo liofilizado + 1 ampolla de vidrio conteniendo solvente. ZOMACTON® 10 mg: Envase conteniendo: 1 frasco ampolla conteniendo polvo liofilizado; 1 jeringa prellenada conteniendo solvente estéril, con adaptador para el sistema autoinyector Zomajet Vision X. Cajas conteniendo 1, 3 y 5 unidades.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Ferring Argentina S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue ZOMACTON? o ¿cuánto cuesta ZOMACTON?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.