ZOPICLONA

Cada tableta recubierta contiene zopiclona 7,5mg.

Hipnótico.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, menores de 16 años. No se deben ingerir bebidas alcohólicas. Úsese bajo estricta vigilancia médica.

Frecuentes: disguesia (el sabor amargo es el efecto secundario más comúnmente observado con zopiclona), somnolencia (residual) durante el día, sequedad de boca. Poco frecuentes: pesadillas, agitación, mareo, vértigo (ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada), cefalea, náuseas. Raras: estado de confusión, desórdenes de la libido, irritabilidad, agresividad, alucinaciones, amnesia anterógrada, disnea.

Como los hipnóticos tienen la capacidad de deprimir la función respiratoria, se deben observar precauciones cuando se prescribe zopiclona en pacientes con la función respiratoria comprometida. Después de un uso continuado durante algunas semanas, puede detectarse un cierto grado de pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos. Sin embargo, no existe tolerancia marcada con zopiclona durante periodos de tratamiento de hasta 4 semanas. El uso de sedantes/hipnóticos como zopiclona puede provocar el desarrollo de dependencia o abuso físico y psíquico. El riesgo de dependencia o abuso se incrementa con la dosis y duración del tratamiento, en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol y /o de drogas o si se asocia con alcohol u otros psicótropos. Se ha descrito un síndrome de carácter transitorio tras la retirada del tratamiento, caracterizado por la reaparición de los síntomas - aunque más acentuados - que dieron lugar a la instauración del mismo. Se puede acompañar por otras reacciones tales como cambios en el humor, ansiedad o trastornos del sueño e intranquilidad. La zopiclona puede inducir una amnesia anterógrada, especialmente cuando se interrumpe el sueño o cuando se retrasa el acostarse después de la toma del comprimido. Los agentes hipnóticos como zopiclona pueden producir otras reacciones psiquiátricas y paradójicas tales como, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la conducta. Se han notificado casos de sonambulismo y otros comportamientos asociados tales como conducir, cocinar, comer, llamar por teléfono, con amnesia para estos hechos en personas que habían tomado zopiclona y que no estaban totalmente despiertas. El uso del alcohol y otros depresores del SNC con zopiclona, parece aumentar el riesgo de estos comportamientos, tal como ocurre con el uso de zopiclona a dosis superiores a la dosis máxima recomendada. Se debe considerar encarecidamente la interrupción del tratamiento con zopiclona en estos pacientes que presentan estos comportamientos. Como con otros hipnóticos Zopiclona no se debe considerar como tratamiento de la depresión y puede incluso enmascarar sus síntomas. Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis menor.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Caja por 10, 20 y 30 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2014M-0003170-R1.