ALENDRONATO

Cada tableta contiene Alendronato sódico equivalente a ácido alendrónico 70mg.

Coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis postmenopausica. Para administrar una (1) vez por semana.

Hipersensibilidad al medicamento. Administrese con precaucion en pacientes con insuficiencia renal, con enfermedad acido peptica, disfagia o enfermedades esofágicas sintomáticas, gastritis y duodenitis. Antes de administrar la terapia con alendronato deben corregir los trastornos del metabolismo del calcio.

Frecuentes: Dolor de cabeza, esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, erupción cutánea, artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética. Poco frecuentes: mareos, vómitos, flatulencia, dolor de espalda, fatiga. Raras: Duodenitis, reacciones de hipersensibilidad, angioedema, edema facial, urticaria.

La administración oral de bisfofonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior. Debido a estos posibles efectos irritantes y al potencial de empeoramiento de las enfermedades subyacentes, debe administrarse con precaución a los pacientes con trastornos activos de la parte superior del aparato digestivo. Los médicos han de estar atentos a cualquier signo o síntoma que indique una posible reacción esofágica y los pacientes deben recibir instrucciones precisas para suspender el tratamiento y acudir al médico si desarrollan disfagia, odinofagia, dolor retroesternal o pirosis reciente o progresiva. Antes de iniciar el tratamiento hay que corregir la hipocalcemia; así como deben tratarse de manera adecuada otros trastornos del metabolismo óseo y mineral. El aporte suficiente de calcio y vitamina D es esencial para todas las pacientes. Debido a la limitada experiencia clínica, no se recomienda su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min. Se han notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tratamiento con bisfosfonatos, principalmente en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Caja por 2 y 4 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2014M-0002948-R1.