Inhibidor de la 5-alfa reductasa, Fármaco para la alopecia androgénica.
Se ha comprobado que dosis de 1mg de finasteride al día tiene una acción antialopécica con estimulación del crecimiento del pelo, en el 30-35% de los pacientes tratados por periodos prolongados (más de 1 año). Los estudios clínicos proporcionan evidencia directa de que el tratamiento con finasteride promueve la conversión de los folículos del pelo a una fase de crecimiento activa. Los estudios también han demostrado que el tratamiento con finasteride aumenta el crecimiento del pelo y previene su pérdida adicional en hombres con alopecia androgénica.
Cada Tableta de FINASTERIDE MK® 1 mg contiene 1 mg de finasteride USP, excipientes c.s.
Mecanismo de acción: El finasteride es un compuesto 4-azasteroide sintético, inhibidor específico de la enzima esteroide 5 a-reductasa, que convierte la testosterona en el potente andrógeno 5 a-dihidrotestosterona (DHT). Por otra parte, el finasteride no tiene afinidad alguna por el receptor androgénico.
FINASTERIDE MK® 1 mg está indicado para el tratamiento en hombres de la alopecia androgénica (patrón masculino de pérdida del cabello); para incrementar el crecimiento del cabello y prevenir su pérdida adicional.
La dosis sugerida es de 1 tableta al día. Se puede tomar con o sin alimentos. En general, es necesario tomarlo diariamente durante 3 meses o más para empezar a notar un aumento en la cantidad de cabello y/o para detener su pérdida. Se recomienda tomarlo continuamente para obtener el máximo beneficio. La suspensión del tratamiento conduce a la reversión del efecto del tratamiento al cabo de un año.
Está contraindicada en mujeres embarazadas o que puedan embarazarse. No está indicado para utilizarlo en mujeres o en niños. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
El finasteride es generalmente bien tolerado. Usualmente los efectos colaterales han sido leves y pasajeros y no fue necesario suspender el tratamiento. En varios estudios clínicos se ha evaluado la seguridad de finasteride en el manejo de la alopecia androgénica. Se suspendió el tratamiento por alguna reacción adversa clínica en el 1,7% de los hombres tratados con finasteride. En esos estudios se reportaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento en > 1%: Disminución de la libido en un 1,8% y disfunción de la erección 1,3%. Además se reportó disminución del volumen de la eyaculación en el 0,8% de los pacientes tratados. Las siguientes experiencias adversas han sido reportadas adicionalmente: Desórdenes en la eyaculación; sensibilidad y agrandamiento de las glándulas mamarias; reacciones de hipersensibilidad, incluyendo salpullido, prurito, urticaria, e hinchazón de los labios y la cara y dolor testicular.
Cuando se utilice finasteride para tratar la alopecia androgénica en hombres de edad avanzada que además presentan Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), se debe considerar que en esos pacientes las concentraciones de PSA están disminuidas en aproximadamente un 50%.
No se han identificado interacciones farmacológicas de importancia clínica. El finasteride no parece afectar el sistema enzimático de metabolismo de medicamentos relacionado con el citrocromo P-450. Los compuestos que han sido estudiados en el hombre en administración concomitante con finasteride han incluido antipirina, digoxina, gliburida, propanolol, teofilina y warfarina y no se ha encontrado ninguna interacción. Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica, en los estudios clínicos con finasteride a dosis de 1 mg o más se utilizó concomitantemente con inhibidores de la ECA, acetaminofén, a-bloqueadores, benzodiacepinas, b-bloqueadores, bloqueadores de los canales del calcio, nitratos de acción cardiaca, diuréticos, antagonistas H2, inhibidores de la reductasa de la HMG-CoA, antiinflamatorios no esteroideos y quinolonas, sin indicios de interacciones adversas de importancia clínica.
Recomendaciones Generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Las mujeres no deben manipular tabletas aplastadas o quebradas de finasteride cuando estén o potencialmente puedan estar embarazadas.
En estudios clínicos, dosis únicas de finasteride de hasta 400 mg y dosis múltiples de finasteride de hasta 80 mg/día durante tres meses no produjeron reacciones adversas. Hasta que se obtenga mayor experiencia, no se puede recomendar ningún tratamiento específico para la sobredosis de finasteride.
FINASTERIDE MK® 1 mg, caja por 28 tabletas cubiertas (Reg. San. No. INVIMA 2007 M-000756). FINASTERIDE MK® 5 mg, caja por 28 tabletas cubiertas (Reg. San. No. INVIMA 2007 M-006877).
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FINASTERIDE MK se usa como Inhibidor de la 5-alfa reductasa, Fármaco para la alopecia androgénica.
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