GYNODIAN DEPOT

1 ml de Gynodian Depot contiene en solución oleosa transparente 200 mg de enantato de prasterona (enantato de DHEA) y 4 mg de valerato de estradiol. Excipientes Benzoato de bencilo, aceite de ricino uso inyectable c.s.

Manifestaciones carenciales típicas del climaterio femenino o después de ovariectomía, tales como oleadas de calor, sudoración, trastornos del sueño, estados depresivos, irritabilidad, cefalea y vértigos. Además, con Gynodian Depot puede influirse favorablemente sobre la vejiga irritable -muy frecuente en el climaterio- así como sobre las manifestaciones regresivas de la piel y de las mucosas (particularmente en la región genital) que suelen aparecer en la edad más avanzada y sobre los trastornos osteoporóticos.

Antes de iniciar el tratamiento con Gynodian Depot debe efectuarse un detenido examen médico general y ginecológico (incluidos la mama y citología cervical). Es conveniente realizar cada 6 meses, aproximadamente, exámenes de control con fines profilácticos. Como todas las soluciones oleosas, Gynodian Depot debe administrarse por vía intramuscular. Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución. En general, se administra 1 ampolla / 1 jeringa por vía i.m. cada 4 semanas. El intervalo entre las inyecciones puede espaciarse en función de la mejoría obtenida. Debe evitarse un embarazo durante el tratamiento (véase Observaciones).

Embarazo, tumores hormonodependientes del útero o de la mama o sospecha de los mismos, tumores hepáticos (actuales o antecedentes de los mismos), endometriosis, trastornos congénitos del metabolismo de los lípidos, antecedentes de agravación de una otoesclerosis durante algún embarazo, tromboembolismo arterial agudo (p.ej., infarto del miocardio, accidente cerebro-vascular), trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones. Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o de insulina.

Consérvese el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños. No se exponga a temperaturas superiores a 30°C. Protéjase de la luz. Instrucciones para el manejo de Instayect: 1.- Extraiga la jeringa Instayect y sus componentes rompiendo la película de aluminio del estuche. 2.- Retire la tapa de goma de la jeringa.3.- Sostenga firmemente la funda y retire la tapa4.- Coloque la aguja en la jeringa.5.- Retire la funda que protege a la aguja.6.- Aplique la solución vía intramuscular. 7.- No se garantiza la esterilidad de este producto, en caso de que el envase tenga señales de haber sufrido ruptura previa.

Los estudios de toxicidad aguda realizados con los componentes individuales valerato de estradiol y enantato de prasterona (enantato de DHEA), así como con su combinación, señalaron que aún en el caso de la administración inadvertida de un múltiplo de la dosis terapéutica, no son de esperar riesgos de intoxicación aguda.

Ampolla x 1 ml, Jeringa prellenada de 1mL.