LAVUDIN SOLUCION ORAL

Cada 100 ml de LAVUDIN® solución oral contiene 1.000 mg de lamivudina, equivalente a 10mg/mL, excipientes c.s.

En combinación con otros agentes antirretrovíricos, se indica en el tratamiento de adultos y niños infectados por el VIH.

Adultos y niños mayores de 12 años (peso corporal ≥ 50 kg): 150 mg (suministrados por 15 ml de la solución) 2 veces al día. Para adultos de bajo peso corporal (menos de 50 kg de peso) la dosis recomendada es de 2 mg/kg dos veces por día. 2 mg equivalen a 0,2 mL de la solución oral. Niños entre 3 meses y 12 años: 4 mg/kg, 2 veces al día (hasta un máximo de 300 mg/día). 4 mg equivalen a 0,4 ml de la solución. No existe información suficiente respecto a la posología en mayores de 12 años con peso Vía de administración: Oral.

Hipersensibilidad a los componentes, pacientes menores de 3 meses, madres en período de lactancia. Embarazo, pacientes con antecedentes de pancreatitis o pancreatitis, insuficiencia renal o hepática.

Los eventos adversos con una frecuencia igual o mayor al 5%, incluyen: Generales: fiebre, cefalea, decaimiento, escalofríos. Tracto gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, cólicos. Sistema músculoesquelético: mialgias, artralgias. Sistema nervioso: insomnio, mareos, neuropatía, humor depresivo. Piel y faneras: rash, alopecía, urticaria, prurito. Tracto respiratorio: congestión nasal, rinorrea, tos. Fue observada pancreatitis en el 0,5 % de los adultos. Las anomalías en los parámetros de laboratorio fueron: elevación de las transaminasas (ALT, AST), anemia, neutropenia, trombocitopenia, hiperbilirrubinemia, hiperamilasemia, hiperglucemia. Pacientes pediátricos: Existe limitada información sobre la incidencia de efectos adversos de la lamivudina en niños. El efecto adverso más grave en pacientes pediátricos, en lo que hace a toxicidad clínica, reportado con el empleo de lamivudina fue pancreatitis (frecuencia 15%). También se comunicaron parestesias y neuropatía periférica en niños, que en algunos casos requirió la discontinuación del tratamiento. Adicionalmente, en niños fueron comunicadas las siguientes anormalidades de laboratorio: neutropenia, anemia, trombocitopenia, elevación de transaminasas hepáticas e hiperamilasemia. Otros efectos adversos observados en adultos y niños: Hiperglucemia, debilidad, alopecia, rash maculopapular, prurito y urticaria

Frasco por 240 mL (Reg. San. INVIMA 2014M-0015143).