LIBBERA

Cada tableta contiene: levocetirizina diclorhidrato 5mg, excipientes cs. Cada 5ml de jarabe contiene: levocetirizina diclorhidrato 2,5mg, excipientes cs. Cada ml de gotas contiene: levocetirizina diclorhidrato 5mg, excipientes cs.

LIBBERA está indicado para el alivio sintomático de alergias tales como fiebre del heno y urticaria.

Dosis en niños entre 2 a 6 años: 0,125mg por kilogramo de peso corporal, una o dos veces al día. Nota: 1ml (5mg) equivalen a 20 gotas. Dosis en niños mayores de 6 años de edad: 5ml (2,5mg) dos veces al día o, 10ml (5,0mg) una vez al día. Nota: 5ml (2,5mg) equivalen a 1 cucharadita de medida. 1ml de LIBBERA Jarabe equivale a 0,5mg y corresponde a un niño de 4 kilogramos de peso corporal. Dosis para adultos: 5mg (1 tableta) una vez al día o ½ tableta (2,5mg) dos veces al día.

LIBBERA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, también en pacientes con deterioro renal severo. Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existen: obstrucción del cuello de la vejiga. Síntomas de hipertrofia prostática. Predisposición a la retención urinaria (el efecto colinérgico precipita o agrava la retención urinaria). Glaucoma de ángulo cerrado (el efecto anticolinérgico de midriasis generado por el aumento de la presión intraocular, precipitando un ataque de glaucoma a ángulo cerrado). Glaucoma de ángulo abierto (el efecto anticolinérgico de midriasis puede causar un aumento leve en la presión intraocular; la terapia de glaucoma puede necesitar ser ajustada).

Ocasionalmente, pueden presentarse en forma leve y transitoria las siguientes reacciones adversas: cefalea, mareos, somnolencia, agitación, sequedad bucal, malestar gástrico e hipersensibilidad. La somnolencia es un efecto adverso significativo, la mayor parte de los antihistamínicos de primera generación los poseen, aunque el estímulo paradójico pueda ocurrir raramente, especialmente con dosis altas o en niños y en personas de edad avanzada. La somnolencia puede disminuir después de unos pocos días de tratamiento y es considerablemente menos problema en los antihistamínicos de última generación. Dentro de los efectos adversos más comunes en los antihistamínicos de primera generación se incluyen el dolor de cabeza, deterioro psicomotriz, y los efectos antimuscarínicos como retención urinaria, boca seca, visión borrosa y trastornos gastrointestinales. Otros de los efectos adversos de los antihistamínicos incluyen palpitaciones y arritmias, hipotensión arterial, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo broncoespasmo, angioedema, anafilaxia, rash cutáneo y fotosensibilidad), efectos extrapiramidales, mareo, visión borrosa, confusión, depresión, disturbios del sueño, tremor, convulsiones, parestesias, discrasia sanguínea, disturbios gastrointestinales y disfunción hepática (hepatitis colestásica, anormalidades de la función hepática).

Se debe evitar el consumo de alcohol. Vigilar a los pacientes que reciben medicación neuroléptica o sedante. Aunque la somnolencia sea rara, no obstante los pacientes deben ser aconsejados que puede ocurrir y posiblemente afecte el desempeño de tareas hábiles; por tal motivo, se debe alertar a los pacientes que manejan vehículos o que operan maquinaria que no deben sobrepasar la dosis recomendada. En pruebas objetivas de la función psicomotriz, la incidencia de sedación con levocetirizina fue similar a la del placebo. Los antihistamínicos se deben utilizar con cuidado en pacientes con patología hepática y reducir la dosis puede ser necesario en pacientes con deterioro renal (depuración de creatinina menor de 50ml/min). Pueden requerir cuidado con epilepsia. Los niños y las personas mayores son más susceptibles a los efectos adversos. Muchos antihistamínicos se deben evitar en pacientes con porfiria, aunque algunos (clorfeniramina y cetirizina) sean considerados seguros.

No se han descrito hasta el momento interacciones clínicas significativas con levocetirizina, pero se recomienda prudencia al utilizar sedantes en forma concomitante. Los antihistamínicos inhiben las pruebas cutáneas de alergia, por lo que se deben suprimir durante un período de tiempo adecuado antes de realizadas. La levocetirizina es un antihistamínico no sedante, poseerá las interacciones correspondientes a este grupo como son: ritonavir: la concentración en plasma posiblemente aumente por ritonavir. Levocetirizina pertenece a los antihistamínicos y como tal tendrá las interacciones pertenecientes a este grupo. Las interacciones de los antihistamínicos sedativos se aplican en menor grado a las interacciones de los antihistamínicos no sedantes, siendo estas interacciones las siguientes: Alcohol: el efecto sedativo puede ser aumentado (posiblemente el efecto es menor con los antihistamínicos no sedantes). Antidepresivos tricíclicos: efecto antimuscarínico y sedante pueden estar aumentados. Antimuscarínicos: incremento de los efectos adversos antimuscarínicos (muchas drogas tienen los efectos antimuscarínicos; el uso concomitante de dos o más de tales drogas puede aumentar los efectos adversos tales como boca seca, retención de la orina, estreñimiento; el uso concomitante puede llevar también a la confusión en pacientes de edad avanzada). Ansiolíticos e hipnóticos: efecto sedativo aumentado. Betahistina: antagonista (teórico). Inhibidores de la MAO: efectos antimuscarínicos y sedantes aumentados.

Guardar en lugar fresco y seco a temperatura entre 15°C y 30°C. Manténgase alejado de los niños. Proteger de la luz. Venta con receta médica.

Efectos clínicos de sobredosis: síntomas de sobredosis: efectos anticolinérgicos (torpeza o inconsecuencia; somnolencia severa; sequedad severa de boca, de nariz, o de garganta; rubicundez o enrojecimiento de la cara; brevedad de aliento o respirar molesto); arritmias cardíacas (latido rápido o irregular del corazón); depresión de SNC (somnolencia severa); estímulo de SNC (alucinaciones, crisis, problemas para dormir); hipotensión (desmayo). Nota: los efectos anticolinérgicos y estimulante del SNC son más probables de ocurrir en niños con sobredosis. La hipotensión puede ocurrir también en las personas mayores a dosis usuales. Los efectos anticolinérgicos y sobre el SNC pueden ser menos probables de ocurrir en antihistamínicos de última generación, que con los antihistamínicos de primera generación. Tratamiento de sobredosis: desde que no hay antídoto específico para la sobredosis con antihistamínicos, el tratamiento es sintomático y de sostén. Para disminuir la absorción: inducción de la emesis (se recomienda el jarabe de ipecacuana); sin embargo, la precaución contra la aspiración es necesaria, especialmente en niños. Lavado gástrico (con solución isotónica o 0,45% de cloruro de sodio) si el paciente es incapaz de vomitar dentro de 3 horas de ingestión. Para aumentar la eliminación: solución salina catártica (leche de magnesia) es utilizada a veces. El tratamiento específico: vasopresores para tratar hipotensión; sin embargo, la epinefrina no se debe utilizar debido que puede poner la tensión aún más baja. Se debe colocar oxígeno y líquidos intravenosos. La precaución contra el uso de estimulantes (agentes de analépticos), porque ellos pueden causar las crisis.

Tabletas: caja por 10 y 100 tabletas. Jarabe: frasco por 60ml. Gotas: frasco-gotero: 15ml.