OVUFEM

Cada comprimido contiene: metronidazol 500mg, excipientes: povidona, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, lactosa c.s.p. 750mg.

Amebiasis intestinales y extraintestinales incluyendo abscesos hepáticos causados por Entamoeba histolytica. Giardiasis. Infecciones óseas y articulares causadas por Bacteroides sp, (como terapia adjunta). Infecciones ginecológicas incluyendo endometritis, endomiometritis, abscesos tubo-ováricos e infecciones vaginales por Bacteroides sp., Clostridium sp., Peptococcus sp. y Peptostreptococcus sp. SNC: infecciones incluyendo meningitis y abscesos causadas por Bacteroides sp. Infecciones dérmicas y de tejidos blandos por Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium sp. Peptococcus sp. y Peptostreptococcus sp, Tricomoniasis: sintomática y asintomática de hombres y mujeres causadas por Trichomonas vaginalis. Septicemia bacteriana causada por Bacteroides sp. y Clostridium sp. Ulcera gástrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori en asociaciones con antibióticos, omeprazol y/o subsalicilato de bismuto y/o subcitrato de bismuto coloidal. Infecciones periodontales por Bacteroides sp. Infecciones intraabdominales: peritonitis, abscesos intraabdominales, abscesos hepáticos causados por Bacteroides sp. Infecciones bacterianas anaerobias causadas por gérmenes sensibles a metronidazol que incluye la profilaxis de intervenciones quirúrgicas. Para el tratamiento de infecciones anaerobias severas inicialmente debe administrarse metronidazol inyectable. Infecciones respiratorias incluyendo neumonías, empiemas y abscesos pulmonares causados por Bacteroides sp., endocarditis causadas por Bacteroides sp. que incluyen el grupo de Bacteroides fragilis.

Posología habitual: en infecciones por gérmenes anaerobios: adultos y adolescentes 1g a 1,5g por día (2-3 comprimidos por día durante 7 días). Tratamiento de tricomoniasis y vaginosis bacteriana: el tratamiento debe ser suministrado a la pareja. La mujer: 500mg 2 veces por día, durante 7 días o 2g en una toma única, según criterio médico. El hombre: 500mg 2 veces por día, durante 7 días o 2g en una toma única, según criterio médico. En amebiasis: adultos: 1 a 3 comprimidos por día. Duración del tratamiento: 7 días consecutivos. En el absceso hepático éste deberá evacuarse junto con el tratamiento con metronidazol. Helicobacter pylori: 250mg 4 veces por día combinado con otras drogas: antibióticos, omeprazol o bismuto coloidal en esquemas de tratamiento de 7, 14 o 28 días que serán determinados por el médico. Giardiasis: adultos: 750mg a 1g/día. El tratamiento durará 5 días continuados. Infecciones periodontales refractarias: 500mg 2 veces por día durante 7 días. Profilaxis quirúrgica: adultos 500mg cada 8 horas; el tratamiento debe comenzar 48 horas antes de la intervención y debe terminar 12 horas después de la misma. Dosis máxima: adultos: 4g/día. Niños: no se ha establecido la dosis máxima en este grupo etario.

Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos; primer trimestre del embarazo; lactancia; pacientes con discrasias sanguíneas; enfermedades orgánicas activas del SNC (epilepsia); insuficiencia cardíaca o hepática severas.

SNC: ocasionalmente convulsiones y neuropatía periférica; esta última se manifiesta por entumecimiento y parestesias. Se presentan en tratamientos prolongados y se debe suspender el mismo cuando ocurren. Ocasionalmente puede producir vértigo, mareos, incoordinación, ataxia, confusión, irritabilidad, depresión, debilidad e insomnio. Gastrointestinales: frecuentemente náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, dolor abdominal. Ocasionalmente sequedad bucal con gusto metálico. Rara vez constipación, pancreatitis. Pueden presentarse ocasionalmente trastornos bucales por crecimiento de cándida: glositis y estomatitis. Hematológicos: rara vez neutropenia reversible, trombocitopenia reversible. Cardiovascular: rara vez aplanamiento de la onda T del ECG. Ginecológicos: rara vez candidiasis vaginal. Hipersensibilidad: rara vez urticaria, rash, rubor, congestión nasal, sequedad vaginal y fiebre. Renales: rara vez disuria, cistitis, poliuria, incontinencia, orina oscura sin significado clínico.

Suspender la ingesta alcohólica 24 horas antes de comenzar el tratamiento con metronidazol y durante al menos 1 día posterior al mismo. Si aparecen vértigo o mareos consultar al médico. Controlar la fórmula leucocitaria en el caso de antecedentes de discrasias sanguíneas o de tratamiento con dosis altas o prolongado por la posibilidad de ocasionar leucopenia. Los pacientes con insuficiencia hepática severa metabolizan en forma más lenta el metronidazol por lo cual pueden aumentar sus concentraciones plasmáticas.

Alcohol: su ingesta durante el tratamiento produce interferencia del metabolismo del alcohol sin oxidación del mismo y con efectos similares a los de disulfiram: dolor abdominal, náuseas, vómitos, cefaleas y rubor. Anticoagulantes: aumentan los efectos de estas drogas por inhibición enzimática del metabolismo de los anticoagulantes. Se deberá controlar periódicamente el tiempo de protrombina para ajustar la dosis de los anticoagulantes. Cimetidina: aumenta las concentraciones de metronidazol por interferir en el metabolismo hepático del producto. Disulfiram: no debe usarse en pacientes alcohólicos junto a metronidazol porque puede producir confusión y reacciones psicóticas por toxicidad combinada. Igualmente los medicamentos potencialmente neurotóxicos no deben usarse juntos porque aumentarían los efectos de toxicidad neurológica. Fenobarbital: disminuye la vida media del metronidazol cuando se administra conjuntamente. Fenitoína: los niveles plasmáticos de fenitoína pueden aumentar por metronidazol. Se debe monitorear para ajustar la dosis. Litio: los niveles plasmáticos de litio pueden aumentar por metronidazol. Deben controlarse las concentraciones plasmáticas de litio, creatinina y electrólitos. 5-fluorouracilo: se disminuye el clearance de 5-fluorouracilo, lo que aumenta la toxicidad por esta droga.

OVUFEM Comprimidos: envases con 8 y 20 comprimidos.