PRIORIX

Vacuna liofilizada para reconstitución con el diluyente estéril suministrado. PRIORIXTM es una preparación constituida por la mezcla liofilizada de virus atenuados del sarampión de la cepa Schwarz, de virus RIT 4385 de la parotiditis (derivado de la cepa Jeryl Lynn), y de virus Wistar RA 27/3 de la rubéola, obtenidos individualmente mediante propagación en cultivos tisulares de embrión de pollo (parotiditis y sarampión) o en células diploides humanas MRC5 (rubéola). PRIORIXTM cumple con los requisitos de la Organización Mundial de la Salud para la fabricación de sustancias biológicas, vacunas de sarampión, parotiditis y rubéola, y vacunas combinadas (virus vivos). Cada dosis de 0,5ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 103.0 DICT50 de la cepa Schwarz del sarampión, no menos de 103.7 DICT50 de la cepa RIT 4385 de la parotiditis, y no menos de 103.0 DICT50 de la cepa Wistar RA 27/3 del virus de la rubéola. Lista de excipientes: vacuna: aminoácidos, lactosa, manitol, sulfato de neomicina, sorbitol. Diluyente: agua para inyectables.

Naturaleza y contenido del envase: PRIORIXTM se presenta como una pastilla de color blanquecino o ligeramente rosa dentro de un vial de vidrio. El diluyente estéril es cristalino e incoloro y se presenta en una jeringa de vidrio prellenada o vial. A causa de pequeñas variaciones de su pH, puede variar el color de la vacuna reconstituida de durazno transparente a fucsia rosáceo, sin que esto signifique deterioro de la potencia de la vacuna. Los viales/jeringas prellenadas monodosis y multidosis están fabricados con vidrio neutro tipo I, que cumple con los requisitos de la Farmacopea Europea. (Reg. San. No. INVIMA M-012126).