ROGASTRIL

ROGASTRIL es un medicamento gastroquinético.

ROGASTRIL es un medicamento gastrocinético cuyo principio activo es la cinitaprida. Actúa estimulando el movimiento natural del estómago y el intestino, favoreciendo el vaciado gástrico y el tránsito digestivo. Está indicado para el tratamiento de la dispepsia por dismotilidad leve a moderada —una condición caracterizada por malestar abdominal, pesadez o lentitud digestiva tras las comidas— y como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes cuya respuesta a los inhibidores de la bomba de protones ha resultado insuficiente. Es fabricado por el laboratorio Roemmers S.A.I.C.F. y se comercializa en Argentina.

ROGASTRIL se presenta en dos formas: comprimidos de 1 mg y solución oral (equivalente a 1 mg cada 5 ml, con sabor a lima-limón). La dosis habitual para adultos es de un comprimido o una medida de 5 ml de solución, tres veces al día, siempre 15 minutos antes de cada comida. No se recomienda superar esta dosis, ya que no aumenta la eficacia del tratamiento. Su uso no está aconsejado en niños ni adolescentes por ausencia de experiencia clínica en esas poblaciones. El medicamento debe conservarse en un lugar seco, a temperatura inferior a 30 °C.

Antes de usar ROGASTRIL, es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando, ya que puede interactuar con antidopaminérgicos, digoxina, anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central. Está contraindicado en el primer trimestre del embarazo, durante la lactancia y en personas con hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal. En caso de sospechar una sobredosis, acuda de inmediato al hospital más cercano o comuníquese con un centro de toxicología.

Este contenido es solo informativo y no reemplaza la consulta con un profesional de salud. Ante cualquier duda, consulte a su médico.

Advertencias importantes

  • Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y en el período de lactancia.
  • No debe administrarse a pacientes con hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal, ya que la estimulación de la motilidad gástrica podría agravar estas condiciones.
  • Puede causar reacciones extrapiramidales (espasmos musculares en cara, cuello y lengua); en ancianos con tratamiento prolongado existe riesgo de disquinesia tardía.
  • El consumo simultáneo de alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos puede intensificar el efecto sedante del medicamento.
  • Los comprimidos contienen lactosa; personas con intolerancia a este componente deben consultar a su médico antes de usar esta presentación.

Composición

ROGASTRIL Comprimidos: cada comprimido contiene: cinitaprida (como cinitaprida tartrato ácido) 1mg; lactosa anhidra; celulosa microcristalina; ácido silícico coloidal; almidón glicolato sódico; estearato de magnesio. ROGASTRIL Solución: cada 100ml de solución contiene: cinitaprida (como cinitaprida tartrato ácido) 20mg; propilenglicol; ácido benzoico; sorbitol 70%; esencia lima-limón; agua purificada.

Indicaciones

Tratamiento de la dispepsia por dismotilidad leve a moderada. Tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes en los que los inhibidores de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.

Dosis

ROGASTRIL Comprimidos: adultos: 1 comprimido 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. ROGASTRIL Solución: Una medida = 5ml = 1mg de cinitaprida. Adultos: una medida (5ml) 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. No es más eficaz ni conveniente aumentar la dosis recomendada. No se aconseja la administración de ROGASTRIL a niños y adolescentes, por no existir experiencia al respecto.

Contraindicaciones

Pacientes en quienes la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción o perforación). Pacientes con antecedentes de disquinesia tardía por neurolépticos. Primer trimestre del embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

Aunque las experiencias de farmacología clínica con cinitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomendadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia. En raras ocasiones pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. En ancianos sometidos a tratamientos prolongados pueden originarse disquinesias tardías. En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones cutáneas (erupción, prurito) o ginecomastia. Excepcionalmente, angioedema.

Precauciones

Se recomienda administrar con precaución a pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora del sistema nervioso central. En los ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías. Aunque algunos estudios in vitro a concentraciones muy superiores de las concentraciones plasmáticas informadas en la clínica sugieren que la cinitaprida puede prolongar la repolarización cardíaca; los estudios in vivo, tanto en animales como en seres humanos, han demostrado la ausencia de efectos sobre el electrocardiograma y en especial sobre el intervalo QT. Los comprimidos contienen lactosa. Se han descripto casos de intolerancia a este componente. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar síntomas de intolerancia, ante la aparición de diarrea se debe consultar al médico. Embarazo: ROGASTRIL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratógenos. Lactancia: debido a que no se disponen estudios sobre la excreción de la cinitaprida en la leche, se deberá evaluar la relación riesgo/beneficio de la utilización de ROGASTRIL durante la lactancia. En caso de que su indicación se juzgara beneficiosa, deberá considerarse la discontinuación de la lactancia. Comprimidos y solución: vía oral. Uso pediátrico: no se dispone de estudios sobre la seguridad de la cinitaprida en niños y adolescentes; por lo tanto, su uso no está aconsejado en ellos. Uso geriátrico: de acuerdo con las consideraciones generales en pacientes ancianos, ROGASTRIL se administrará con precaución. En caso de tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías.

Interacciones

La estimulación de la evacuación gástrica producida por cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos. El médico debe interrogar al paciente sobre el tratamiento con otros medicamentos. Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el sistema nervioso central. Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante la reducción de su absorción. La administración de anticolinérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos puede reducir las acciones de la cinitaprida sobre el tracto digestivo. La administración conjunta de alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos puede potenciar los efectos sedantes. In vitro, la cinitaprida se metaboliza principalmente a través del CYP3A4 (y en menor medida del CYP2C8), por lo que el uso concomitante, oral o parenteral, de fármacos que inhiben significativamente este isoenzima podría alterar su farmacocinética; ejemplos de tales fármacos son: azoles antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, miconazol y fluconazol, inhibidores de la proteasa del HIV, principalmente indinavir y ritonavir, antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina o troleandomicina, el antidepresivo nefazodona. De todos modos, un estudio en humanos a dosis repetidas de cinitaprida en ausencia y en presencia de ketoconazol ha mostrado que la interacción farmacocinética no es grande, ya que el promedio de los valores del área bajo la curva de cinitaprida aumentó aproximadamente 2 veces (rango: 0,9-4,3; I.C. 95%: 1,5-2,4).

Conservación

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C.

Sobredosis

En caso de sobredosis, pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas, se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

Presentación

ROGASTRIL Comprimidos: envases con 10 y 30 comprimidos. Comprimidos redondos, color amarillo claro, ranurados, codificados. CT/1 en una cara y con isotipo de identificación Roemmers en la otra. ROGASTRIL Solución: envase conteniendo 90ml. Solución de color amarillo, con sabor a lima-limón.

Preguntas frecuentes sobre ROGASTRIL

¿Para qué sirve ROGASTRIL?
ROGASTRIL está indicado para tratar la dispepsia por dismotilidad leve a moderada, es decir, el malestar digestivo causado por la lentitud del estómago. También se usa como tratamiento complementario del reflujo gastroesofágico cuando los inhibidores de la bomba de protones no han sido suficientes.
¿Cuándo y cómo se debe tomar ROGASTRIL?
La dosis recomendada para adultos es de 1 comprimido o una medida de 5 ml de solución, tres veces al día, 15 minutos antes de cada comida principal. No se debe aumentar la dosis indicada, ya que esto no mejora la eficacia del tratamiento.
¿Pueden los niños o adolescentes tomar ROGASTRIL?
No se aconseja su administración en niños ni adolescentes, dado que no existe experiencia clínica suficiente en estas poblaciones. Consulte siempre al pediatra ante cualquier duda.
¿Qué debo hacer si tomo más dosis de la indicada?
Una sobredosis puede causar somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales. Acuda de inmediato al hospital más cercano o comuníquese con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247; Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
¿Puede tomarse ROGASTRIL junto con otros medicamentos?
ROGASTRIL puede interactuar con varios medicamentos: potencia los efectos de antidopaminérgicos como las fenotiazinas, puede reducir la absorción de digoxina y su efecto se ve disminuido por anticolinérgicos y analgésicos opiáceos. Es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos, suplementos o hierbas que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento.

Precio y ubicacion

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Roemmers S.A.I.C.F. nos haya dado informacion que nos permita aclararte donde se consigue ROGASTRIL o cuanto cuesta ROGASTRIL. Solo dejanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra seccion de contacto.

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Para que se usa ROGASTRIL?

ROGASTRIL se usa como ROGASTRIL es un medicamento gastroquinético.

Laboratorio

Roemmers S.A.I.C.F.

Roemmers S.A.I.C.F.
Direccion

Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ, Olivos, Buenos Aires, Argentina.

Telefono

+54 11 4346-9700

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