Tratamiento de hiperplasia prostática benigna.
Cada cápsula de liberación prolongada contiene microgránulos de tamsulosina de liberación prolongada al 0.12% que contienen tamsulosina clorhidrato equivalente a 0,40mg.
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna.
Hipersensibilidad al producto, historia de hipotensión ortostática, insuficiencia hepática grave.
Frecuentes: mareos, alteraciones en la eyaculación. Poco frecuente: cefalea, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náusea, vómitos, erupción cutánea, urticaria, astenia.
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos a-1, en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, que raramente puede provocar un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los mismos. Antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina, el paciente debe ser sometido a examen médico, para descartar la presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares que la hiperplasia prostática benigna. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe procederse a la exploración por tacto rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno específico prostático (PSA).El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) debe ser abordado con precaución, ya que estos pacientes no han sido estudiados. Raramente se ha observado angioedema después del uso de tamsulosina. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, el paciente debe ser monitorizado hasta que el angioedema desaparezca y la tamsulosina no debe ser readministrada. No se recomienda el inicio del tratamiento con hidrocloruro de tamsulosina en pacientes a los que se ha programado una operación decataratas. Hidrocloruro de tamsulosina debe usarse con precaución en combinación con inhibidores fuertes y moderados del CYP3A4.
Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
Caja por 10, 20, 30, 50 y 60 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2012M-0012886.
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