TRUVADA

Cada comprimido contiene: emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil fumarato (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil) 300 mg; excipientes: c.s.

Tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más, infectados por el VIH-1, en asociación con otros antirretrovirales. No se recomienda el uso de TRUVADA® como parte de una pauta triple de nucleósidos; en los pacientes que hayan recibido anteriormente tratamiento con antirretrovirales, su uso debe basarse en los análisis de laboratorio y en los tratamientos previos.

La dosis de TRUVADA® en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más, con un peso corporal superior o igual a 35 kg, es un comprimido administrado una vez por día, por vía oral con o sin alimentos.

Hipersensibilidad previamente comprobada a cualquiera de los componentes del producto. Sólo debe utilizarse en asociación con otros antirretrovirales.

Se mencionaron previamente reacciones adversas de especial consideración. Las reacciones adversas más frecuentes reportadas en estudios clínicos, junto con otros antirretrovirales, fueron: diarrea, náuseas, fatiga, cefalea, mareos, depresión, insomnio, anomalías del sueño y erupción cutánea. Otras reacciones seleccionadas notificadas en 5% fueron: aumento de la tos, rinitis, sinusitis, nasofaringitis, infecciones de las vías respiratorias superiores, neumonía; artralgia, mialgia, dolor lumbar; dispepsia; fiebre, dolor; dolor abdominal; ansiedad, parestesia, neuropatía periférica (incluidas neuritis periférica y neuropatía); elevación de la colesterolemia en ayunas, creatina cinasa, amilasa sérica. Luego de la comercialización, se han identificado, además: astenia; disnea; aumento de las enzimas hepáticas, esteatosis hepática, hepatitis; pancreatitis; reacciones alérgicas (incluso angioedema); debilidad muscular, miopatía; rabdomiólisis; osteomalacia, disfunción renal, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, necrosis tubular aguda, síndrome de Fanconi, tubulopatía renal proximal, nefritis intersticial, diabetes insípida nefrógena, aumento de la creatinina, proteinuria, poliuria; acidosis láctica, hipopotasemia, hipofosfatemia.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.