XARELTO

XARELTO® 2.5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Principio activo: rivaroxabán 2.5 mg.

XARELTO® está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos tras un síndrome coronario agudo (SCA) con biomarcadores cardíacos elevados en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS) solo, o con AAS más clopidogrel o ticlopidina.

Forma de administración: vía oral. Dosis habitual recomendada: Después de un síndrome coronario agudo, la dosis recomendada es un comprimido de 2.5 mg de Xarelto dos veces al día. Los pacientes también deberían tomar una dosis diaria de 75-100 mg de AAS o una dosis diaria de 75-100 mg de AAS más una dosis diaria de 75 mg de clopidogrel o una dosis diaria estándar de ticlopidina. Duración del tratamiento: Se recomienda administrar el tratamiento al menos por 24 meses. Después del SCA, los pacientes continúan estando en riesgo alto de eventos cardiovasculares, por lo que podrían beneficiarse del tratamiento prolongado. Forma y frecuencia de administración: El tratamiento con Xarelto 2.5 mg se debe iniciar tan pronto como sea posible después de la estabilización del evento índice de SCA (lo que incluye procedimientos de revascularización). Se debe comenzar la terapia con Xarelto no antes de 24 horas después de la hospitalización. Se debe iniciar Xarelto 2.5 mg al momento en que normalmente se interrumpiría la terapia de anticoagulantes parenterales. Se debe tomar un comprimido de 2.5 mg de Xarelto dos veces al día. Los comprimidos de 2.5 mg de Xarelto se pueden tomar con o sin alimentos. En pacientes que no puedan tragar comprimidos enteros, es posible triturar los comprimidos de Xarelto y mezclarlos con agua o alimentos blandos, como el puré de manzana, inmediatamente antes de su uso y administración oral. El comprimido triturado de Xarelto se puede administrar por sonda nasogástrica. La colocación correcta de la sonda en el estómago se debe confirmar antes de administrar Xarelto. Se debe administrar el comprimido triturado en un pequeño volumen de agua por la sonda nasogástrica, irrigándola posteriormente con agua para su vaciado en el estómago. Dosis olvidada: Si olvida una dosis, el paciente debería continuar con la dosis habitual de 2.5 mg de Xarelto según las recomendaciones, a la hora programada siguiente. Información adicional sobre poblaciones especiales: Pacientes con disfunción hepática: Xarelto está contraindicado en los pacientes con enfermedad hepática asociada a coagulopatía llevando a un riesgo de hemorragia clínicamente relevante. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con otras enfermedades hepáticas. Datos clínicos limitados en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B) indican un aumento significativo de la actividad farmacológica. No se dispone de datos clínicos en los pacientes con insuficiencia hepática severa (Child Pugh C). Pacientes con disfunción renal: No se requiere ningún ajuste de la dosis si Xarelto se administra a pacientes con insuficiencia renal leve (Depuración de creatinina (ClCr): 80-50 ml/min) o moderada (ClCr: Cambio de antagonistas de la vitamina K (AVK) a Xarelto: Cuando los pacientes cambien de AVK a Xarelto, los valores del RIN estarán falsamente elevados después de tomar Xarelto. El RIN no es válido para medir la actividad anticoagulante de Xarelto y, por tanto, no debe emplearse. Cambio de Xarelto a antagonistas de la vitamina K (AVK): Existe la posibilidad de una anticoagulación inadecuada durante la transición de Xarelto a AVK. Debe garantizarse la anticoagulación adecuada continua durante cualquier transición a un anticoagulante alternativo. Debe observarse que Xarelto puede contribuir a un RIN elevado. En los pacientes que cambian de Xarelto a AVK, los AVK deben administrarse simultáneamente hasta que el RIN sea ≥2.0. Durante los dos primeros días del período de cambio, deben emplearse dosis estándar de AVK, seguidas por dosis de AVK orientadas por la determinación del RIN. Mientras que los pacientes están con Xarelto y AVK, el RIN no se debe determinar antes de 24 horas después de la dosis previa pero antes de la próxima dosis de Xarelto. Después de discontinuar Xarelto, la determinación del RIN puede hacerse de manera fiable 24 horas después de la última. Cambio de anticoagulantes parenterales a Xarelto: Para los pacientes que reciben actualmente un anticoagulante por vía parenteral, empezar Xarelto 0 a 2 horas antes del tiempo previsto para la próxima administración del fármaco parenteral (p. ej. HBPM) o en el momento de la interrupción de un fármaco administrado continuamente por vía parenteral (p. ej. heparina no fraccionada por vía intravenosa). Cambio de Xarelto a anticoagulantes parenterales: Suspender Xarelto y administrar la primera dosis de anticoagulante por vía parenteral cuando hubiera correspondido la dosis siguiente de Xarelto. Niños y adolescentes: No se han establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años. Pacientes geriátricos: No se requiere ajustar la dosis en función de la edad. Sexo: No se requiere ajustar la dosis en función del sexo. Peso corporal:No se requiere ajustar la dosis en función del peso corporal. Diferencias étnicas: No se requiere ajustar la dosis en función de las diferencias étnicas.

Envases conteniendo 56 comprimidos.