CARDIOPLUS AM

Antihipertensivo.

Composición

Cardioplus AM 20/5 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Olmesartán medoxomilo, Amlodipino (como besilato) 5 mg. Cardioplus AM 20/10 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Olmesartán medoxomilo, Amlodipino (como besilato) 10 mg. Cardioplus AM 40/5 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Olmesartán medoxomilo, Amlodipino (como besilato) 5 mg. Cardioplus AM 40/10 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Olmesartán medoxomilo; Amlodipino (como besilato) 10 mg.

Indicaciones

Cardioplus® AM, está indicado para el tratamiento de la hipertensión, sola o con otros agentes antihipertensivos, y disminución de la presión sanguínea. La disminución de la presión sanguínea reduce el riesgo de los efectos cardiovasculares fatales o no fatales, principalmente en ataques cardíacos o infarto al miocardio. Los beneficios han sido observados en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas incluyendo las clases a las cuales pertenece este medicamento principalmente. No hay estudios controlados que demuestren la reducción del riesgo con Olmesartán medoxomilo/Amlodipino. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, como el apropiado control lipídico, manejo de diabetes, tratamiento antitrombótico, eliminar el hábito de fumar, ejercicios, e ingesta de sodio limitada. Muchos pacientes pueden requerir más de un medicamento para lograr controlar la presión sanguínea. Numerosos fármacos antihipertensivos, de variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que se trata de la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de las drogas, es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio pronóstico cardiovascular ha habido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero la reducción de infarto de miocardio y mortalidad cardiovascular también se ha visto regularmente. Las causas de la elevación de la presión sistólica y diastólica incrementan el riesgo cardiovascular, y el incremento del riesgo absoluto por mmHg es mayor que la presión sanguínea elevada. La reducción de los riesgos relativos de la presión sanguínea es similar en poblaciones cruzadas variando el riesgo absoluto, puesto que los beneficios absolutos son mayores en pacientes quienes tienen un mayor riesgo independiente de su presión (por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia), y tales pacientes podría esperarse un beneficio de un tratamiento más progresivo o disminución de la presión sanguínea. Algunos medicamentos antihipertensivos tiene pequeños efectos en la presión sanguínea en pacientes de color (como monoterapia), y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones adicionales aprobadas y los efectos (por ejemplo, sobre la angina, falla cardíaca o enfermedad renal diabética. Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia. Olmesartán medoxomilo/Amlodipino puede ser empleado como tratamiento inicial en pacientes quienes tienen probablemente la necesidad de múltiples agentes antihipertensivos. Los pacientes con hipertensión moderada o severa tienen relativamente un alto riesgo de efectos cardiovasculares (tales como accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos e insuficiencia cardíaca), falla renal y problemas de visión; por consiguiente, un tratamiento rápido es relevante clínicamente. La decisión de utilizar una combinación como terapia inicial debe individualizarse y debe determinarse por consideraciones tales como la presión arterial basal, el objetivo, y un probable incremento de la consecución del objetivo en combinación, comparado con la monoterapia. Los objetivos individuales de la presión arterial pueden variar dependiendo de riesgo del paciente. La información de un ensayo clínico de 8 semanas, controlado con placebo, grupo factorial paralelo, proporciona estimaciones de probabilidad para alcanzar el objetivo de presión arterial con Olmesartán medoxomilo/Amlodipino en comparación con Amlodipino u Olmesartán medoxomilo como monoterapia. Las estimaciones de la probabilidad de alcanzar el objetivo o los objetivos de la presión arterial diastólica ó sistólica con Olmesartán medoxomilo/Amlodipino 10/40 mg en comparación con Amlodipino o Olmesartán medoxomilo como monoterapia, sobre la línea base sistólica o diastólica. La curva de cada grupo de tratamiento se estimó mediante modelos de regresión logística de todos los datos disponibles de ese grupo de tratamiento. La cola de la derecha de cada curva es menos fiable debido al pequeño número de sujetos con presiones arteriales elevadas respecto a la línea base. Las cifras anteriores proporcionan una aproximación de la probabilidad de alcanzar la presión arterial objetivo (por ejemplo, en la Semana 8 SBP

Dosis

Vía oral. Consideraciones generales: Los efectos adversos de Olmesartán medoxomilo generalmente son raros y aparentemente independiente de la dosis. Aquellos del Amlodipino son generalmente dosis dependiente (frecuentemente edema). Los efectos antihipertensivos máximos se alcanzan hasta la segunda semana después del cambio de la dosis. Cardioplus® AM puede tomarse con o sin los alimentos. Cardioplus® AM puede administrarse con otros agentes antihipertensivos. La dosis puede incrementarse después de 2 semanas. La dosis máxima recomendada de Olmesartán medoxomilo/Amlodipino es de 10/40 mg. Terapia de reemplazo: Cardioplus® AM puede sustituirse por sus componentes y ajustarse individualmente. Cuando se sustituyen por sus componentes individuales, la dosis de uno o ambos componentes puede incrementarse si el control de la presión sanguínea no ha sido satisfactoria. Tratamiento adicional: Cardioplus® AM puede utilizarse para proporcionar una disminución adicional de la presión arterial en pacientes no controlados adecuadamente con amlodipino (u otro bloqueador de canal de calcio de dihidropiridina) solo o con Olmesartán medoxomilo (u otro bloqueador del receptor de angiotensina) solo. Terapia inicial: La dosis inicial de empleo de Cardioplus® AM es 5/20 mg una vez al día. La dosis puede incrementarse después de 1 a 2 semanas de la dosis de terapia máxima con un comprimido de 10/40 mg una vez al día según sea necesario para el control de la presión sanguínea. La terapia inicial con Cardioplus® AM no se recomienda en pacientes ≥ 75 años de edad con insuficiencia hepática y el empleo en poblaciones específicas. Formas de dosis y concentraciones: Presenta las siguientes combinaciones:

Contraindicaciones

No coadministrar Aliskireno con Cardioplus® AM en pacientes con diabetes.

Efectos secundarios

Experiencia de ensayos clínicos: Puesto que los ensayos clínicos son conducidos en condiciones completamente diferentes, la tasa de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no puede compararse directamente con las tasas de los estudios clínicos de otros medicamentos y pueden no reflejar las tasas reflejadas en la práctica. Olmesartán medoxomilo/Amlodipino: La información descrita a continuación refleja la exposición de Olmesartán medoxomilo/Amlodipino en más de 1600 pacientes incluyendo más de 1000 exposiciones durante al menos 6 meses y más de 700 exposiciones durante 1 año. Olmesartán medoxomilo/Amlodipino fue estudiado en un ensayo factorial controlado con placebo. La población tuvo una edad promedio de 54 años e incluye aproximadamente 55% de los varones. El 61% fueron caucásicos y el 25% fueron de color. Los pacientes recibieron dosis administradas oralmente que van de 5/20 mg a 10/40 mg por día. La incidencia total de reacciones adversas sobre la terapia con Olmesartán medoxomilo/Amlodipino fue similar a las vistas con las dosis correspondientes a los componentes de manera individual y para el placebo. Las reacciones adversas reportadas fueron generalmente suaves y rara vez llevaron a la discontinuación del tratamiento (2.6% para Olmesartán medoxomilo/Amlodipino y 6.8% para el placebo). Edema: Se conoce el efecto adverso dosis-dependiente de Amlodipino pero no del Olmesartán medoxomilo. La incidencia del placebo-subtrato del edema durante las 8 semanas, en un estudio aleatorizado, doble ciego en el período de tratamiento fue mayor con la monoterapia de Amlodipino 10 mg. La incidencia tuvo una reducción significativa cuando se agregó 20 mg ó 40 mg de Olmesartán medoxomilo a una dosis de 10 mg de Amlodipino.En todos los grupos de tratamiento, la frecuencia de edema fue en general mayor en las mujeres que en los hombres, como se ha observado en los estudios anteriores de Amlodipino. Las reacciones adversas observadas a tasas más bajas durante el período de doble ciego también ocurrieron en los pacientes tratados con Olmesartán medoxomilo/Amlodipino aproximadamente a la misma o una mayor incidencia que en los pacientes que recibieron placebo. Estos incluyeron hipotensión, hipotensión ortostática, rash, prurito, palpitaciones, frecuencia urinaria y nocturia. El perfil de acontecimientos adversos obtenidos a partir de 44 semanas de terapia combinada de etiqueta abierta con Amlodipino más Olmesartán medoxomilo fue similar a la observada durante el período de 8 semanas, doble ciego, controlado con placebo. Terapia inicial: El análisis de los datos anteriormente descritos específicamente para la terapia inicial, se observó que dosis más altas de Amlodipino más Olmesartán medoxomilo causó ligeramente más síntomas de hipotensión y síntomas ortostáticos, pero no a la dosis inicial recomendada de Amlodipino más Olmesartán medoxomilo de 5/20 mg. No se observó aumento en la incidencia de síncope o casí síncope. La incidencia de la interrupción debido a los eventos adversos emergentes del tratamiento en la fase de doble ciego se resume en la siguiente tabla.Amlodipino: Se ha evaluado la seguridad del Amlodipino en más de 11.000 pacientes en los ensayos clínicos de EE. UU. y ensayos clínicos extranjeros. La mayoría de las reacciones adversas notificadas durante el tratamiento con Amlodipino fueron de intensidad leve o moderada. En los ensayos clínicos controlados que comparan directamente Amlodipino (N=1.730) en la dosis de hasta 10 mg con placebo (N=1.250), la interrupción de Amlodipino debido a reacciones adversas fue requerido sólo en alrededor de 1,5% de los pacientes Amlodipino y el 1% de placebo de los pacientes tratados. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza y edema. La incidencia (%) de los efectos secundarios relacionados con la dosis fue la siguiente:Para las diversas experiencias adversas que parecieron estar relacionadas con medicamento-dosis, tuvieron una mayor incidencia en las mujeres que en los varones asociados con el tratamiento de Amlodipino como se muestra a continuación en la siguiente tabla:Olmesartán medoxomilo: Se ha evaluado la seguridad del Olmesartán medoxomilo en más de 3825 pacientes, incluyendo más de 3275 pacientes tratados para hipertensión en un estudio controlado. La experiencia incluye cerca de 900 pacientes tratados al menos durante 6 meses y más de 525 tratados al menos 1 año. El tratamiento con Olmesartán medoxomilo fue bien tolerado, con una incidencia de efectos adversos similares a los observados con el placebo. Los efectos adversos fueron generalmente leves, transitorios, y sin relación con la dosis de Olmesartán medoxomilo. La frecuencia global de efectos adversos no fue relacionada con la dosis. El análisis de género, edad y grupos de raza no mostró diferencias entre Olmesartán medoxomilo y placebo en los pacientes. La tasa de retiros debido a eventos adversos en los ensayos con pacientes hipertensos fue del 2,4% (es decir, 79/3278) de los pacientes tratados con Olmesartán medoxomilo y del 2,7% (es decir, 32/1179) de los pacientes del grupo control. En ensayos controlados con placebo, el único evento adverso que ocurrió en más de 1% de los pacientes tratados con Olmesartán medoxomilo y con una mayor incidencia en pacientes tratados con Olmesartán medoxomilo frente a placebo fue de mareos (3% vs 1%). Experiencia postcomercialización: Los siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el empleo postaprobación para los componentes individuales Amlodipino más Olmesartán medoxomilo. Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente para un tamaño de población incierta, esto no siempre es posible estimar con seguridad su frecuencia o establecer la relación causal para la exposición al medicamento. Amlodipino. Los siguientes efectos postcomercialización han sido observados no frecuentemente cuando la relación causal es incierta: ginecomastia. En la experiencia postcomercialización, la ictericia y elevación de las enzimas hepáticas (en su mayoría consistentes con colestásis o hepatitis), en algunos casos lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, se han reportado en asociación con el uso de Amlodipino. Olmesartán medoxomilo: Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas en la experiencia postcomercialización: Cuerpo en general: astenia, angioedema, reacción anafiláctica, edema periférico. Gastrointestinales: Vómitos, diarrea. Músculo-esqueléticos: Rabdomiólisis. Sistema urogenital: insuficiencia renal aguda. Piel y anexos: alopecia, prurito, urticaria. Uso en poblaciones específicas: Embarazo: En el embarazo: Categoría D. El empleo de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo o tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal e incrementa la morbilidad y mortalidad fetal y neonatal. Resultando oligohidramnios pueden asociarse con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones esqueléticas. Los potenciales efectos adversos neonatales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y muerte. Cuando se detecta el embarazo, discontinué Cardioplus® AM tan pronto como sea posible. En el caso inusual de que no existe una alternativa adecuada a la terapia con medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina para un paciente en particular, informar a la madre del riesgo potencial para el feto. Realizar exámenes de ultrasonido de serie para evaluar el entorno intraamniótica. Si se observa oligohidramnios, deje Amlodipino más Olmesartán medoxomilo, salvo que se considere salvar la vida de la madre. Los exámenes del feto pueden ser apropiados, sobre la base de la semana de embarazo. Los pacientes y los médicos deben ser conscientes, sin embargo, puesto que los oligohidramnios puede no aparecer hasta después de que el feto haya sufrido daños irreversibles. Observar de cerca de los bebés con antecedentes de exposición en el útero a Amlodipino más Olmesartan medoxomilo para la hipotensión, la oliguria e hiperpotasemia. Olmesartán: No se observaron efectos teratogénicos cuando Olmesartán medoxomilo fue administrado a ratas preñadas a dosis orales de hasta 1.000 mg/kg/día (240 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) en base a mg/m2) o en conejas preñadas a dosis orales de hasta a 1 mg/kg/día (la mitad de la dosis máxima humana recomendada basado en mg/m2; no se pudo evaluar dosis más altas para los efectos sobre el desarrollo fetal, ya que eran letales). En ratas, una disminución significativa en el peso de las crías y la ganancia de peso se observaron a dosis ≥ 1,6 mg/kg/día, y los retrasos en los hitos del desarrollo (separación retardada del auricular del oído, erupción de los incisivos inferiores, aparición de pelo abdominal, descenso de los testículos, y separación de los párpados) y la incidencia de la dilatación de la pelvis renal por los aumentos dependientes de la dosis fueron observados a dosis ≥ 8 mg/kg/día. La dosis sin efecto observado para la toxicidad del desarrollo en ratas es de 0,3 mg/kg/día, aproximadamente una décima parte de la dosis máxima humana recomendada de 40 mg/día. Amlodipino. No se encontró evidencia de teratogenicidad u otra toxicidad embrio/fetal cuando las ratas y conejas preñadas fueron tratadas por vía oral con amlodipino maleato en dosis de hasta 10 mg de amlodipino/kg/día (respectivamente cerca de 10 y 20 veces la dosis máxima recomendada en humanos de Amlodipino de 10 mg sobre mg/m2) durante sus respectivos períodos de mayor organogénesis (los cálculos basados en un peso del paciente de 60 kg). Sin embargo, el tamaño de camada se redujo significativamente (aproximadamente en un 50%) y el número de muertes intrauterinas se incrementó significativamente (aproximadamente 5 veces) en las ratas que recibieron Amlodipino maleato en una dosis equivalente a 10 mg de Amlodipino/kg/día durante 14 días antes del apareamiento y durante el apareamiento y la gestación. Amlodipino Maleato se ha demostrado que tanto prolongar el período de gestación y la duración del trabajo de parto en las ratas a esta dosis. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Amlodipino debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes: No se sabe si Amlodipino u Olmesartán medoxomilo se excretan en la leche humana, pero Olmesartán se excreta en bajas concentraciones en la leche de ratas que dan de lactar. Debido al potencial de efectos adversos en el lactante, se debe decidir si se suspende la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso en Pediatría: Recién nacidos con antecedentes de exposición en el útero a Amlodipino más Olmesartán medoxomilo. Si oliguria o hipotensión ocurre, dirigir la atención hacia el soporte de la presión arterial y la perfusión renal. Tipo de transfusiones o diálisis pueden ser necesarios como un medio de revertir la hipotensión y/o la sustitución de la función renal desordenada. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Amlodipino. No se conoce el efecto de Amlodipino sobre la presión arterial en pacientes de menos de 6 años de edad. Olmesartán medoxomilo. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Olmesartán medoxomilo en pacientes pediátricos. Uso geriátrico: Del número total de sujetos en el estudio clínico doble ciego de Amlodipino más Olmesartán medoxomilo, el 20% (384/1940) tenía 65 años de edad o más y el 3% (62/1940) tenían 75 años o más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los sujetos de 65 años de edad o más y sujetos más jóvenes. Los pacientes de edad avanzada tuvieron una disminución del aclaramiento de Amlodipino. Se recomienda iniciar partir con Amlodipino o adicionar Amlodipino 2,5 mg en pacientes ≥ 75 años de edad. La dosis más baja de Cardioplus® AM es de 5/20 mg, por lo tanto, no se recomienda la terapia inicial con Cardioplus® AM en pacientes ≥ 75 años de edad. Amlodipino. La experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre ancianos y pacientes más jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca y de enfermedades concomitantes u otra terapia con fármacos. Los pacientes de edad avanzada tuvieron una disminución del aclaramiento de Amlodipino, con el consiguiente aumento de AUC de aproximadamente de 40 a 60%, y puede requerirse una dosis inicial más baja. Olmesartán medoxomilo. Del total de pacientes hipertensos que recibieron Olmesartán medoxomilo en los estudios clínicos, más del 20% tenían 65 años de edad o más, mientras que más del 5% eran de 75 años de edad y mayores. No se observaron diferencias generales en la eficacia o seguridad entre los pacientes ancianos y pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no identificó diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes, pero una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores no puede ser descartada. Insuficiencia Hepática: No hay estudios en pacientes con insuficiencia hepática, pero ambos Amlodipino y Olmesartán medoxomilo muestran aumentos moderados de exposición en pacientes con insuficiencia hepática. Tenga precaución al administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de Amlodipino. Se recomienda iniciar con Amlodipino o adición de Amlodipino a 2,5 mg en pacientes con insuficiencia hepática. La dosis más baja de Azor es de 5/20 mg, por lo tanto, no se recomienda la terapia inicial en pacientes con insuficiencia hepática. Insuficiencia renal: No hay estudios en pacientes con insuficiencia renal. Amlodipino. La farmacocinética de Amlodipino no se afecta significativamente por una insuficiencia renal. Los pacientes con insuficiencia renal pueden por lo tanto, recibir la dosis inicial habitual. Olmesartán medoxomilo. Los pacientes con insuficiencia renal han elevado las concentraciones séricas de Olmesartán en comparación con los pacientes con función renal normal. Tras la administración repetida, el AUC fue aproximadamente el triple en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina Pacientes de color. Del número total de sujetos en el estudio clínico doble ciego, el 25% (481/1940) eran pacientes de raza negra. Fue eficaz en el tratamiento de pacientes de raza negra (por lo general una población con renina baja), y la magnitud de la reducción de la presión arterial en pacientes de raza negra se acercó a la observada en pacientes no negros.

Interacciones

Interacciones con Amlodipino más Olmesartán medoxomilo: La farmacocinética de Amlodipino y Olmesartán medoxomilo no está alterada cuando los medicamentos son coadministrados. Estudios de interacción medicamentosa no se han conducido con Amlodipino más Olmesartán medoxomilo y otros medicamentos, aunque los estudios han sido conducidos con los componentes individuales Amlodipino y Olmesartán medoxomilo, como se describen a continuación, y no se han observado interacciones medicamentosas significativas. Interacciones medicamentosas con Amlodipino: La información in vitro indica que el Amlodipino no tiene en los humanos sobre efecto de la unión a las proteínas plasmáticas de digoxina, fenitoína, warfarina e indometacina. Efectos de otros agentes sobre Amlodipino: Cimetidina: La coadministración de Amlodipino con cimetidina no alteró la farmacocinética del Amlodipino. Jugo de toronja: La coadministración de 240 ml de jugo de toronja con una dosis única de Amlodipino de 10 mg en 20 voluntarios sanos no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética del Amlodipino. Antiácidos: La coadministración de antiácidos con una dosis única de Amlodipino no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética del Amlodipino. Sildenafilo: Una dosis de 100 mg de Sildenafilo en sujetos con hipertensión inicial no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética del Amlodipino. Cuando el Amlodipino y Sildenafilo fueron usados en combinación, cada agente ejerció independientemente su propio efecto sobre la disminución de la presión sanguínea. Efectos del Amlodipino sobre otros agentes: Atorvastatina: La coadministración de una múltiple dosis de 10 mg de Amlodipino con 80 mg de atorvastatina resulto en un cambio no significativo en el estado inicial de los parámetros farmacocinéticos de atorvastatina. Digoxina: La coadministración de Amlodipino con Digoxina no cambió los niveles séricos o la depuración renal de Digoxina en los voluntarios sanos. Etanol (Alcohol): Una dosis única o múltiple de 10 mg de Amlodipino no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética de etanol. Warfarina: La coadministración de Amlodipino con warfarina no presentó cambios en el tiempo de respuesta de la protrombina a la warfarina. Simvastatina: La coadministración de múltiples dosis de Amlodipino de 10 mg con Simvastatina 80 mg resultó en un incremento del 77% en la exposición de Simvastatina comparada con la Simvastatina sola. La dosis límite de Simvastatina en pacientes que toman Amlodipino es de 20 mg diarios. En los ensayos clínicos, Amlodipino se ha administrado de forma segura con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, nitratos de larga duración, nitroglicerina sublingual, Digoxina, warfarina, fármacos anti-inflamatorios no esteroides, antibióticos, y medicamentos hipoglicemiantes orales. Interacciones medicamentosas con Olmesartán medoxomilo: Agentes Antiinflamatorios No esteroideos incluyendo los inhibidores selectivos de la Ciclooxigenasa-2 (Inhibidores COX-2): En pacientes de edad avanzada, volumen de depleción (incluidos sobre la terapia de diuréticos), o con la función renal comprometida, la administración conjunta de AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo Olmesartán medoxomilo, puede dar lugar a un deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos son generalmente reversibles. Controlar la función renal periódicamente en los pacientes que recibieron Olmesartán medoxomilo y la terapia con AINE. El efecto antihipertensivo de los antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluyendo Olmesartán medoxomilo puede atenuarse por los AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. No se informó de interacciones medicamentosas significativas en los estudios en los que Olmesartán medoxomilo se administra conjuntamente con digoxina o warfarina en voluntarios sanos. La biodisponibilidad de Olmesartán medoxomilo no se alteró significativamente por la coadministración de antiácidos [Al (OH)3/Mg(OH)2]. Olmesartán medoxomilo no se metaboliza por el sistema del citocromo P450 y no tiene efectos sobre las enzimas del citocromo P450, por lo que, las interacciones con medicamentos que inhiben, inducen, o son metabolizados por las enzimas no es esperado. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina (SRA): Doble bloqueo del SRA con bloqueadores de los receptores de angiotensina, los inhibidores de la ECA o aliskireno se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y cambios en la función renal (incluyendo fallo renal agudo) en comparación con la monoterapia. Monitorear cercanamente la presión arterial, la función renal y los electrolitos en los pacientes con Amlodipino más Olmesartán medoxomilo y otros agentes que afectan a la SRA. No administrar conjuntamente Amlodipino más Olmesartán medoxomilo con aliskireno en pacientes con diabetes. Evite el uso de aliskiren con Amlodipino más Olmesartán medoxomilo en pacientes con insuficiencia renal (TFG Uso con Colesevelam Clorhidrato: La administración concomitante de ácido biliar con un agente secuestrante como Colesevelam clorhidrato reduce la exposición sistémica y la concentración plasmática máxima de Olmesartán. La administración de Olmesartán por lo menos 4 horas antes de Colesevelam Clorhidrato disminuyó el efecto de la interacción medicamentosa. Considere la administración de Olmesartán por lo menos 4 horas antes de la dosis de Colesevelam Clorhidrato.

Conservación

Almacénese a una temperatura no mayor a 30°C. Período de validez: 2 Años. Instrucciones de uso/manipulación: Ninguna especial.

Sobredosis

No hay información acerca de la sobredosificación con Amlodipino más Olmesartán medoxomilo en humanos. Amlodipino. La dosis oral única de Amlodipino maleato equivalente a 40 mg de Amlodipino/kg y 100 mg de Amlodipino/kg en ratones y ratas, respectivamente, causó muertes. La dosis de Amlodipino maleato orales individuales equivalentes a 4 o más mg de Amlodipino/kg o más en perros (11 o más veces la dosis máxima recomendada en humanos en mg/m2) causó una vasodilatación periférica e hipotensión marcada. La sobredosis puede esperarse que cause una vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y posiblemente una taquicardia refleja. En los seres humanos, la experiencia con la sobredosis intencional de Amlodipino es limitada. Si se produce una sobredosis masiva, monitoreo cardíaco y respiratorio activo se realiza. Mediciones de presión arterial frecuentes son esenciales. Si se produce hipotensión, se debe iniciar el apoyo cardiovascular incluyendo elevación de las extremidades y administración prudente de los fluidos. Si la hipotensión sigue sin responder a estas medidas conservadoras, la administración de vasopresores (como fenilefrina) debe considerarse con atención al volumen y salida de orina circulante. Gluconato de calcio por vía intravenosa puede ayudar a revertir los efectos del bloqueo de la entrada de calcio. Como Amlodipino está altamente unido a las proteínas plasmáticas, la hemodiálisis no es probable que sea de beneficio. Olmesartán medoxomilo: Hay datos limitados en relación con la sobredosis en humanos. Los signos más probables de sobredosis que podrían encontrarse sería hipotensión y taquicardia, bradicardia si se produce la estimulación parasimpática (vagal). Si se produce hipotensión sintomática, se debe iniciar un tratamiento de soporte. Se desconoce si Olmesartán es dializable.

Presentación

Estuche de cartulina con portablister de cartulina x 30 Comprimidos Recubiertos en blíster de Aluminio/Cloruro de polivinilo-Policlorotrifluoroetileno (PVC/PCTFE) incoloro.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Cardiopharm nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue CARDIOPLUS AM? o ¿cuánto cuesta CARDIOPLUS AM?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.