CIPROXINA

Antibiótico de amplio espectro.

Composición

Cada frasco con 50 ml de solución para infusión contienen: 127.2 mg de lactato de ciprofloxacino. Equivalentes a 100 mg de ciprofloxacino. Excipiente, c.s.p. Cada frasco con 100 ml de solución para infusión contienen: 254.4 mg de lactato de ciprofloxacino. Equivalentes a 200 mg de ciprofloxacino. Excipiente, c.s.p. Cada frasco con 200 ml de solución para infusión contienen: 508.8 mg de lactato de ciprofloxacino. Equivalentes a 400 mg de ciprofloxacino. Excipiente, c.s.p.

Indicaciones

Adultos: Infecciones complicadas y no complicadas causadas por patógenos sensibles al ciprofloxacino: Infecciones de las vías respiratorias. En el tratamiento de pacientes ambulatorios con neumonía debida a Pneumococcus, el ciprofloxacino no debe emplearse como fármaco de primera elección. El ciprofloxacino se considera un tratamiento aconsejable para neumonías causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella y Staphylococcus. Infecciones del oído medio (otitis media), de los senos paranasales (sinusitis), especialmente si están causadas por organismos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas o Staphylococcus. Infecciones oculares. Infecciones renales y/o del tracto urinario eferente. Infecciones de los órganos genitales, incluyendo anexitis, gonorrea, prostatitis. Infecciones de la cavidad abdominal (p.ej. infecciones del tracto gastrointestinal o de las vías biliares, peritonitis). Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones osteoarticulares. Sepsis. Infecciones o riesgo inminente de infección (profilaxis) en pacientes cuyo sistema inmunológico se halla debilitado (p.ej. pacientes en tratamiento con inmunosupresores o que padecen neutropenia). Descontaminación intestinal selectiva en pacientes inmunodeprimidos. El ciprofloxacino no está indicado para tratar las amigdalitis agudas (angina tonsilaris). Niños: El ciprofloxacino se puede usar en niños para el tratamiento de segunda o tercera línea de las infecciones urinarias complicadas y pielonefritis por E. coli (intervalo de edades examinado en los estudios clínicos: 1-17 años) así como de las reagudizaciones pulmonares de la fibrosis quística asociadas a P. aeruginosa (intervalo de edades examinado en los estudios clínicos: 5-17 años). El tratamiento sólo se iniciará después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios, dados los posibles acontecimientos adversos relacionados con las articulaciones y tejidos vecinos. Se han efectuado ensayos clínicos con niños en las indicaciones enumeradas más arriba. La experiencia clínica con otras indicaciones es limitada. Los estudios clínicos con niños fueron realizados en las indicaciones enumeradas arriba. La experiencia clínica en otras indicaciones es limitada. Carbunco por inhalación (tras la exposición) en adultos y niños: para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad tras la exposición al Bacillus anthracis pulverizado.

Dosis

Adultos: Salvo prescripción médica distinta, se recomienda seguir las siguientes pautas de dosis:Ancianos: Los ancianos recibirán la dosis más baja posible en función de la gravedad de su enfermedad y del aclaramiento de creatinina. Niños: Fibrosis quística: Los datos clínicos y farmacocinéticos respaldan el uso pediátrico de ciprofloxacino, en dosis de 20 mg/kg por vía oral, dos veces al día (dosis diaria máxima de 1500 mg) o de 10 mg/kg por vía iv, tres veces al día (dosis diaria máxima de 1200 mg), en pacientes con fibrosis quística (de 5 a 17 años de edad) que sufren reagudizaciones pulmonares asociadas a una infección por P. aeruginosa. Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis: La posología recomendada para combatir las infecciones urinarias complicadas o la pielonefritis varía entre 6 y 10 mg/kg i.v. cada 8 horas, con un máximo de 400 mg por administración, o entre 10 y 20 mg/kg por vía oral cada 12 horas, con un máximo de 750 mg por toma. Carbunco por inhalación (postexposicional): Adultos: administración oral: 500 mg, dos veces al día; administración intravenosa: 400 mg i.v., dos veces al día. Véase el cuadro anterior. Niños: administración oral: 15 mg/kg, dos veces al día. No debe excederse el máximo de 500 mg por toma (dosis diaria máxima de 1000 mg). Administración intravenosa: 10 mg/kg i.v., dos veces al día. No debe excederse el máximo de 400 mg i.v. por aplicación (dosis diaria máxima de 800 mg). La administración del medicamento debe comenzar lo más rápido posible tras la sospecha o confirmación de la exposición. Modo de administración: Vía intravenosa. El ciprofloxacino debe administrarse mediante infusión intravenosa durante un período de 60 minutos. La infusión lenta en una vena importante evita molestias al paciente y reduce el riesgo de irritación venosa. La solución para infusión puede administrarse directamente o tras mezclar con otras soluciones para infusión compatibles. A no ser que se confirme la compatibilidad con otras soluciones para infusión/fármacos, la solución para infusión debe administrarse siempre por separado. Los signos visuales de incompatibilidad son, p.ej., precipitación, enturbiamiento y decoloración. La incompatibilidad se produce con todas las soluciones para infusión/fármacos físicamente o químicamente inestables al pH de la solución (p.ej. penicilinas, soluciones de heparina), especialmente en combinación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones para infusión de ciprofloxacino: 3,9-4,5). Duración del tratamiento: Adultos: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, la respuesta clínica y los hallazgos bacteriológicos. Resulta esencial prolongar el tratamiento durante por lo menos 3 días tras la desaparición de la fiebre o los síntomas clínicos. Duración media del tratamiento: 1 día para gonorrea y cistitis agudas no complicadas, hasta 7 días para infecciones de riñón, tracto urinario y cavidad abdominal, el período entero de la fase neutropénica en pacientes cuyas defensas corporales se hallen debilitadas, un máximo de 2 meses para osteomielitis y 7-14 días para el resto de infecciones. En infecciones por estreptococos, el tratamiento debe prolongarse un mínimo de 10 días debido al riesgo de complicaciones tardías. Las infecciones causadas por clamidias también deben tratarse durante un período mínimo de 10 días. Niños: Fibrosis quística: El tratamiento de las reagudizaciones pulmonares de la fibrosis quística asociadas a infección por P. aeruginosa en los niños (de 5 a 17 años) se extenderá durante 10 a 14 días. Infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis: Para las infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis por E. coli. La duración del tratamiento es de 10-21 días. Carbunco por inhalación (postexposicional) de los adultos y niños: La duración total del tratamiento del carbunco por inhalación (tras la exposición) con ciprofloxacino (por vía i.v. u oral) es de 60 días. Insuficiencia renal y hepática: Adultos: 1. Función renal alterada: 1.1 Si el aclaramiento de creatinina se halla entre 31 y 60 ml/min/1,73m2, o si la concentración sérica de creatinina está entre 1,4 y 1,9 mg/100 ml, la dosis máxima diaria oral será de 1.000 mg/día y por vía intravenosa, de 800 mg. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1,73m2 o si la concentración sérica de creatinina es igual o mayor de 2,0 mg/100 ml, la posología diaria máxima por vía oral será de 500 mg (para toda las formulaciones) y por vía intravenosa, de 400 mg. 2. Función renal alterada + hemodiálisis: Posología como en 1.2; en los días de diálisis, después de ésta. 3. Función renal alterada + diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD): a) Adición de la solución de ciprofloxacino para infusión al dializado (intraperitoneal): 50 mg de ciprofloxacino / litro dializado, administrado 4 veces al día, cada 6 horas. b) Administración de comprimidos de ciprofloxacino recubiertos con película (por vía oral): 1 comprimido recubierto con película de 500 mg (o 2 comprimidos recubiertos con película de 250 mg). 4. Función hepática alterada: No precisa ajuste de dosis. 5. Funciones renal y hepática alteradas: Ajuste posológico según 1.1 y en 1.2. Niños: No se ha investigado la posología adecuada para los niños con función renal o hepática alterada.

Contraindicaciones

El ciprofloxacino está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al mismo, a otras quinolonas terapéuticas o a cualquiera de los excipientes. La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada, pues puede seguirse de un incremento adverso de las concentraciones séricas de tizanidina asociado a efectos secundarios con repercusión clínica inducidos por tizanidina (hipotensión, somnolencia, sopor).

Efectos secundarios

Las reacciones adversas al medicamento (RAM), basadas en todos los estudios clínicos con el ciprofloxacino (por vía oral y parenteral) y clasificadas según las categorías de frecuencia de CIOMS III, se enumeran a continuación (n total = 51721, fecha de clausura de los datos: 15 de mayo de 2005). Las RAM procedentes de notificaciones posteriores a la comercialización (estado: 31 de julio de 2005) se imprimen en cursiva.Los efectos adversos siguientes pertenecen a una categoría superior de frecuencia en los subgrupos de pacientes que reciben tratamiento por vía intravenosa o secuencial (primero por vía intravenosa y luego oral).

Interacciones

La administración simultánea de ciprofloxacino (oral) y medicamentos o suplementos minerales que contengan cationes multivalentes (p.ej. calcio, magnesio, aluminio, hierro), polímeros captadores de fosfato (p. ej. sevelámero), sucralfato o antiácidos y fármacos altamente tamponados (p.ej. comprimidos de didanosina) que contengan magnesio, aluminio o calcio reduce la absorción del ciprofloxacino. Por consiguiente, el ciprofloxacino deberá administrarse bien 1-2 horas antes o, como mínimo, 4 horas después de la ingestión de dichos preparados. Esta restricción no se aplica a los antiácidos pertenecientes al tipo de los bloqueantes del receptor H2. Deberá evitarse la administración conjunta de productos lácteos o bebidas enriquecidas con minerales (p.ej. leche, yogur, zumo de naranja enriquecido con calcio) y ciprofloxacino ya que podría reducirse la absorción del ciprofloxacino. Sin embargo, el calcio contenido en la dieta como parte de los alimentos no afecta de modo significativo a la absorción del ciprofloxacino. La administración concomitante de ciprofloxacino y omeprazol conlleva una ligera reducción de la Cmax y la AUC del ciprofloxacino. La administración conjunta de ciprofloxacino y teofilina puede producir un aumento no deseado en los niveles séricos de teofilina. Esto puede conllevar efectos secundarios inducidos por la teofilina, que en muy raras ocasiones pueden comportar riesgo vital o resultados fatales. Si el uso conjunto de ambos productos es inevitable, deben comprobarse los niveles séricos de teofilina y reducir adecuadamente su dosificación. Estudios en animales han demostrado que la combinación de dosis elevadas de quinolonas (inhibidores de las girasas) y determinados agentes antiinflamatorios no esteroides (excepto el ácido acetilsalicílico) pueden provocar convulsiones. Se ha observado un aumento pasajero de la concentración sérica de creatinina cuando se administran simultáneamente ciprofloxacino y ciclosporina. Por lo tanto, es necesario realizar un control frecuente de las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes (dos veces por semana). La administración simultánea de ciprofloxacino y warfarina puede intensificar el efecto de esta última. En determinados casos, la administración conjunta de ciprofloxacino y glibenclamida puede intensificar el efecto de esta última (hipoglucemia). El probenecid interfiere en la secreción renal del ciprofloxacino. La administración conjunta de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino. La excreción tubular renal del metotrexato puede verse inhibida por la administración concomitante de ciprofloxacino, resultando de ello niveles plasmáticos elevados de metotrexato, lo cual podría conllevar un mayor riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato. Por tanto, habrá que controlar cuidadosamente a los pacientes en tratamiento con metotrexato cuando esté indicado un tratamiento concomitante con ciprofloxacino. La metoclopramida acelera la absorción del ciprofloxacino (oral) de manera que las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan con mayor rapidez. No se ha observado ningún efecto sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino. En un estudio clínico con sujetos sanos se observó que las concentraciones séricas de la tizanidina aumentaban (incremento de 7 veces de la Cmax, intervalo de 4 a 21; incremento de 10 veces el AUC, intervalo de 6 a 24) si se administraba ciprofloxacino al mismo tiempo. Asociado a este aumento en las concentraciones séricas se halló una potenciación de los efectos hipotensores y sedantes. La tizanidina no debe administrarse junto con el ciprofloxacino (véanse también las Contraindicaciones). En los estudios clínicos se ha señalado que el uso concomitante de la duloxetina con los inhibidores potentes de la isoenzima 1A2 del citocromo P450, como la fluvoxamina, puede aumentar los valores AUC y Cmax de la duloxetina. Aunque no se dispone de ningún dato clínico sobre la posible interacción con el ciprofloxacino, cabe esperar efectos similares durante la administración concomitante. Embarazo y lactancia: El ciprofloxacino no debe prescribirse a mujeres embarazadas o en período de lactancia, ya que no se dispone de experiencia sobre la seguridad del fármaco en estos grupos de pacientes y, según estudios en animales, no es posible descartar la posibilidad de que el fármaco cause lesiones en cartílagos articulares de organismos inmaduros. Los estudios en animales no han demostrado evidencia alguna de efectos teratogénicos (malformaciones).

Sobredosis

En ocasiones, en caso de sobredosis oral aguda, se ha observado toxicidad renal reversible. Por lo tanto, además de las medidas de emergencia rutinarias, se recomienda controlar la función renal y administrar antiácidos con magnesio o calcio que reduzcan la absorción del ciprofloxacino. Tras hemodiálisis o diálisis peritoneal sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino ( Instrucciones de manipulación (prospecto): Puede precipitar a la temperatura de almacenamiento en frío pero se disuelve nuevamente a la temperatura ambiente. No se recomienda, pues, conservar la solución para infusión en el frigorífico. Por razones de comodidad, el tapón del vial de infusión debe ser perforado por el anillo central. Si se perfora por el anillo externo, se puede dañar el tapón del vial.

Presentación

CIPROXINA 100, 100 mg/50 ml Sol. para Inf. IV Caja con frasco ampolla x 50Ml CIPROXINA 200, 200 mg/100 ml Sol. para Inf. IV Caja con frasco ampolla x 100mL CIPROXINA 400, 400 mg/200 ml Sol. para Inf. IV Caja con frasco ampolla x 200mL.

Conservación

Mantener el producto en el estuche para protegerlo de la luz. No refrigerar o congelar. Vida útil: 4 años. La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 24 horas a temperatura ambiente (temperatura menor a 30°C). Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura y mezcla con otras soluciones para infusión impida el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente después de abrir el producto. Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario. Precauciones especiales de eliminación y manipulación: La solución de ciprofloxacino para infusión es compatible con solución Ringer, solución Ringer lactato, soluciones de glucosa 5% y 10% y soluciones de fructosa 5% y 10%. Cuando las soluciones de ciprofloxacino para infusión se mezclan con otras soluciones compatibles para infusión, estas soluciones deben administrarse directamente después de la mezcla adicionada por razones microbiológicas y de fotosensibilidad. Debido a que la solución para infusión es sensible a la luz, los frascos deben extraerse de la caja exterior sólo para su uso. A la luz del día, la eficacia completa de la solución está garantizada durante un período de 3 días. Para uso único. A temperaturas bajas, pueden producirse precipitaciones; estas pueden volver a disolverse a temperatura ambiente. Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Para un uso más sencillo, el tapón del frasco de la infusión debe penetrase en el anillo central. La penetración del anillo exterior puede provocar daños en el tapón del frasco. Se debe desechar cualquier solución no utilizada.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Bayer Schering Pharma nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue CIPROXINA? o ¿cuánto cuesta CIPROXINA?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.