FLUARIX

Inmunización antigripal.

Composición

A/California/7/2009 (H1N1) cepa análoga 15 mg HA; A/Victoria/361/2011 (H3N2) cepa análoga 15 mg HA; B/Wisconsin/1/2010 cepa análoga 15 mg HA; RRR-a tocoferol hidrógeno succinato ≤ 0,10 mg; Cloruro de sodio 4,00 mg; Fosfato disódico dodecahidratado 1,30 mg; Fosfato diácido de potasio 0,19 mg; Cloruro de potasio 0,10 mg; Cloruro de magnesio hexahidratado 0,05 mg; Tween 80 ≤ 0,50 mg; Sacarosa ≤ 0,50 mg; Formaldehído ≤ 0,05 mg; Deoxicolato sódico ≤ 0,05 mg; Gentamicina sulfato trazas; Agua para inyección c.s.p. 0,50 ml.

Indicaciones

FLUARIX® está recomendada para la profilaxis contra la gripe en adultos y niños mayores de seis meses de edad. Seguir las recomendaciones de vacunación vigentes del Ministerio de Salud de la Nación.

Dosis

Para niños desde 6 meses hasta los 35 meses de edad inclusive: Una dosis de 0,25 ml. Para adultos y niños a partir de 36 meses de edad: Una dosis de 0,5 ml. Para niños hasta 9 años que no han sido vacunados previamente, se debería aplicar una segunda dosis luego de un intervalo de al menos 4 semanas. FLUARIX® debe ser administrado antes de comenzar la temporada de gripe o según lo requiera la situación epidemiológica. La vacunación se debe repetir todos los años con una dosis de vacuna que tenga una composición antigénica actualizada y adecuada a la edad del sujeto. FLUARIX® se puede administrar por vía intramuscular o subcutánea. FLUARIX® debe ser administrada por vía subcutánea a pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, debido a que puede ocurrir sangrado luego de la administración intramuscular en estos pacientes. Bajo ninguna circunstancia FLUARIX® debe administrarse por vía intravenosa.

Contraindicaciones

No se debe administrar FLUARIX® a individuos con hipersensibilidad conocida a uno o más componentes de la vacuna, en particular a la proteína del pollo. Al igual que otras vacunas, la administración de FLUARIX® debe posponerse en individuos que sufren enfermedades agudas febriles graves e infecciones agudas.

Efectos secundarios

Estudios clínicos: En estudios clínicos controlados, se administró FLUARIX® a más de 22.000 sujetos de 18 a más de 60 años de edad y no más de 2.000 sujetos desde 6 meses a 18 años de edad. Se solicitó información a todos los sujetos sobre los signos y síntomas que se presentaron durante los siete días posteriores a la administración de la vacuna. Para este propósito se utilizó una lista de control. También se pidió a los vacunados que informaran de cualquier evento clínico que se produjera durante los 30 días del período de estudio. Las reacciones adversas se detallan de acuerdo a las siguientes frecuencias: Muy comunes: ≥1/10; Comunes: ≥1/100 a 1, irritabilidad1, sueño1, cefalea, fatiga, mialgia. Comunes: Enrojecimiento2, inflamación2 e induración en el sitio de inyección, sudor, escalofríos, artralgia. Poco comunes: Mareos, fiebre3. 1reportados en sujetos de 6 meses a 5 años de edad. 2muy comunes en sujetos de 6 meses a 18 años de edad. 3comunes en sujetos de 6 meses a 18 años de edad. Experiencia post-comercialización: Raramente: Linfoadenopatía transitoria, reacciones alérgicas (incluyendo reacciones anafilácticas), neuritis, encefalomielitis diseminada aguda, síndrome de Guillain Barré*, vómitos, urticaria, prurito, eritema, rash, angioedema, enfermedad similar a la gripe, malestar. *Se recibieron reportes espontáneos del síndrome de Guillain Barré luego de la vacunación con FLUARIX®; sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre la vacunación y el síndrome de Guillain Barré.

Conservación

FLUARIX® debe almacenarse a temperaturas comprendidas entre +2°C y +8°C. No congelar. Conservar en el envase original para protegerla de la luz. Instrucciones de utilización / manejo: FLUARIX® debe alcanzar temperatura ambiente antes de su administración. Agitar antes de utilizar. FLUARIX® es incolora y ligeramente opalescente. Antes de su administración se debe inspeccionar visualmente la vacuna con el fin de detectar cualquier partícula extraña, materia y/u otras variaciones en el aspecto físico. En caso de observarse cualquier anomalía se debe desechar la vacuna. Todo producto no utilizado o material de desecho debe ser dispuesto de acuerdo con los requerimientos locales. Incompatibilidades: No se debe mezclar en la misma jeringa FLUARIX® con otras vacunas. Administración de una dosis de 0,25 ml: Si se debe administrar una dosis de 0,25 ml de FLUARIX® usando una jeringa prellenada de 0,5 ml, se recomienda que 0,25 ml de la vacuna sean eliminados de la jeringa antes de la administración al paciente. Sostener la jeringa en posición vertical y luego empujar el émbolo hasta que el tapón alcance la línea marcada en la jeringa que corresponde a 0,25 ml. Los 0,25 ml de la dosis de vacuna remanente en la jeringa deben ser administrados al paciente.

Sobredosis

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Optativamente otros centros de Intoxicaciones.

Presentación

FLUARIX® inyectable se presenta en jeringa prellenada conteniendo una dosis de 0,5 ml. FLUARIX® inyectable se presenta en 10 jeringas prellenadas conteniendo una dosis de 0,5 ml.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que GlaxoSmithKline S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue FLUARIX? o ¿cuánto cuesta FLUARIX?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.