HARMONET

¿Para qué sirve HARMONET?

Este medicamento se usa como Anovulatorio



Composición de HARMONET

Cada gragea contiene: Gestodeno 0,075 mg, Etinilestradiol 0,020 mg, lactosa 37,155 mg, azúcar 19,660 mg, almidón de maíz 15,500 mg, carbonato de calcio 8,697 mg, talco 4,242 mg, polietilenglicol 6000 2,180 mg, povidona K 25 1,700 mg, estearato de magnesio 0,550 mg, povidona K 90 0,171 mg, cera E 0,050 mg.



Farmacocinética de HARMONET

Absorción: Etinilestradiol: El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente del 40-60 %. La concentración plasmática máxima se alcanza en una o dos horas y es de alrededor de 30-45 pg/ml. Gestodeno: El gestodeno se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad absoluta es aproximadamente 99 %. La concentración plasmática máxima se alcanza en una o dos horas y es de alrededor de 2-6 mg/ml. Distribución: Etinilestradiol: Se liga en un alto porcentaje a la albúmina (aproximadamente 98 %) e induce un aumento de la concentración plasmática de globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El estado estable se alcanza durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento cuando los niveles séricos de la droga son superiores en aproximadamente el 20 % en comparación con los niveles que alcanzaron con una dosis única. El volumen aparente de distribución es de 5-18 l/kg. Gestodeno: Se liga fundamentalmente a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) entre un 50 y un 70 %, y en menor medida a la albúmina. Sólo un 1 a un 2 % del total de la concentración de la droga se encuentra presente como esteroide libre, el incremento de la SHBG inducido por el etinilestradiol origina un incremento de la fracción SHBG unida, y una disminución de la fracción unida a la albúmina, esto último debido a un incremento del triple en los niveles de SHBG, cuando se coadministra gestodeno y etinilestradiol. El volumen aparente de distribución es 0.7-1.4 l/kg. El estado estable se alcanza en la segunda mitad del ciclo de tratamiento cuando los niveles séricos de la droga se triplican o cuadruplican. Metabolismo: Etinilestradiol: Está sujeto a conjugación presistémica (en intestino delgado- hígado) y circulación enterohepática. La reacción oxidativa más importante es la 2-hidroxilación por el citocromo P450 formándose una amplia variedad de metabolitos hidroxilados y metilados que se encuentran como metabolitos libres y como conjugados con glucurónido y sulfato. La tasa sérica metabólica de depuración es de 5-13 ml/min./kg. Gestodeno: Es completamente metabolizado por reducción del grupo 3-ceto y de la doble ligadura A-4 y por un número de hidroxilaciones sucesivas. La tasa sérica metabólica promedio de depuración es de 0.8-1.0 ml/min./kg. Cuando se coadministró con etinilestradiol, no hubo evidencias que el gestodeno tuviera algún efecto significativo sobre la farmacocinética del etinilestradiol. Eliminación: Etinilestradiol: Los niveles séricos disminuyen en dos fases. La vida media final es de aproximadamente 16-18 horas. Los metabolitos se excretan en mayor proporción en las heces que en la orina. La vida media de excreción es de alrededor de un día. Gestodeno: Los niveles séricos disminuyen en dos fases. La vida media final es de aproximadamente 17-20 horas. Los metabolitos se excretan en mayor proporción en la orina que en las heces. La vida media de excreción es de alrededor de un día.



Indicaciones de HARMONET

Anticoncepción hormonal.



Dosificación de HARMONET

No iniciar o continuar con el uso de Harmonet si usted está embarazada o sospecha estarlo. Las grageas deben ser tomadas tal como se indica en el envase todos los días en el mismo horario y durante 21 días consecutivos. El segundo ciclo y los ciclos sucesivos comenzarán al 8° día posterior de haber finalizado la última gragea del estuche anterior. Cada nuevo ciclo con Harmonet comenzará el mismo día de la semana y seguirá el mismo esquema de tratamiento detallado para el primer ciclo. El sangrado habitualmente comienza al segundo o tercer día posterior a la toma de la última gragea, y puede no haber finalizado hasta antes de haber comenzado el próximo envase. Cómo comenzar con Harmonet: a. Cuando no ha sido utilizado un método anticonceptivo hormonal: (en el pasado ciclo): La primer gragea debe tomarse en el primer día del ciclo menstrual (el primer día del ciclo se considera el primer día del sangrado). Si se comienza entre los días 2° al 7°, durante los primeros siete días del primer ciclo se deberá utilizar además un método anticonceptivo de tipo mecánico (preservativo, espermicida, diafragma, etc.). b. Cuando se cambia de otro anticonceptivo oral combinado: Debe hacerlo preferentemente al día siguiente de la última gragea del envase del anticonceptivo oral combinado anterior, o como máximo al día siguiente del intervalo habitual sin grageas o con grageas inactivas del anticonceptivo oral combinado anterior. c. Cuando se cambia de un método anticonceptivo que sólo contenga un progestágeno (minipíldora, inyección, implante, dispositivo intrauterino): Minipíldora: se podrá comenzar a utilizar Harmonet al día siguiente de haber discontinuado el anticonceptivo con progestágeno solo ("minipíldora"). Implante: se comenzará a utilizar Harmonet al día siguiente de la remoción del implante. Dispositivo Intrauterino: se comenzará a usar Harmonet el mismo día que el Dispositivo es removido. Inyectable: se comenzará con Harmonet el día que debiera aplicarse la próxima inyección. Las usuarias deberán utilizar en todas estas situaciones un método anticonceptivo de tipo mecánico (preservativo, espermicida, diafragma, etc.) durante los primeros siete días de la toma de las grageas de Harmonet. d. Luego de un aborto espontáneo del primer trimestre: Se comenzará a tomar Harmonet inmediatamente. No son necesarias otras medidas adicionales anticonceptivas. e. Posterior al parto: Debido a que el período de post-parto inmediato está asociado con el riesgo de tromboembolismo, los anticonceptivos orales combinados deben comenzarse no antes de los 28 días posteriores al parto en mujeres que no estén amantando o posteriores a un aborto espontáneo del segundo trimestre. Se deberá utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional (preservativo, espermicida, diafragma, etc.) durante los primeros siete días del uso de Harmonet. Previo al inicio de la toma de los anticonceptivos orales combinados, debe excluirse un embarazo, o bien esperar por el primer período menstrual (Ver Advertencias, tromboembolismo y embarazo o lactancia). Omisión de grageas: La protección anticonceptiva de Harmonet se reduce cuando se omite la toma de una gragea especialmente cuando esta omisión extiende el intervalo libre de grageas. Transcurridas menos de 12 horas del olvido, la gragea debe ser tomada tan rápido como lo recuerde. Las grageas siguientes deberán ser tomadas en el horario habitual. Transcurridas más de 12 horas del olvido si se omitió la toma de una gragea, o se omitió la toma de 2 ó más grageas, se reducirá la protección anticonceptiva. La última gragea omitida deberá tomarse tan pronto como se recuerde aunque esto signifique tomar dos grageas en un mismo día. Las siguientes grageas se tomarán en el horario habitual protegiéndose simultáneamente con un método anticonceptivo no hormonal (espermicida, preservativo, etc.) durante los siguientes 7 días. Si los 7 días que se requiere un método anticonceptivo no hormonal exceden la toma de la última gragea del envase en uso se comenzará con un nuevo envase al día siguiente de haber tomada la última gragea. Esto evita la interrupción prolongada de la toma de grageas que puede aumentar el riesgo de que se produzca ovulación. Es improbable que se produzca sangrado por supresión hasta el intervalo sin grageas del segundo envase, pero podrá presentarse goteo o sangrado durante los días en que se toman las grageas del segundo envase. Si no hubiera presencia de sangrado por supresión al finalizar el segundo envase deberá excluirse la posibilidad de embarazo antes de continuar con el régimen prescripto. Las usuarias que comenzaron a tomar Harmonet el día 1° (inicio) del envase y omitieran 2 grageas consecutivas de un envase durante la 3ra. semana u omitieran 3 o más grageas consecutivas de un envase durante las semanas 1ra. a 3ra. deberán tirar el resto del envase que estén utilizando e iniciar un nuevo envase ese mismo día tomando las grageas correspondientes a los primeros 7 días. Luego deberán descartar este envase y comenzar otro nuevo al día siguiente hasta finalizarlo. Además deberán protegerse con un método anticonceptivo alternativo (preservativo, espermicida, etc.) durante los 7 días posteriores a la omisión de grageas. Es probable que no se presente sangrado hasta la finalización del segundo envase. Si no se produjera sangrado por supresión al finalizar el segundo envase, deberá excluirse la posibilidad de embarazo antes de continuar con un nuevo envase. Advertencia en caso de vómitos y/o diarrea: La aparición de trastornos digestivos dentro de las cuatro horas posteriores a la toma de la gragea, tales como vómitos o diarrea intensa, puede originar una ineficacia transitoria del método por absorción incompleta de las grageas. En estos casos se deberán tomar cuantas grageas sean necesarias de un blíster de apoyo. Si estos episodios se repitieran, se debería usar un método anticonceptivo alternativo (preservativo, espermicida, etc.) hasta el comienzo de un nuevo envase.



Contraindicaciones de HARMONET

Los anticonceptivos orales combinados no deben ser utilizados por mujeres con alguno de los siguientes trastornos: Presencia o antecedente de trombosis venosa profunda. Presencia o antecedentes de tromboembolia. Enfermedad coronaria o cerebrovascular. Valvulopatías trombógenas. Trastornos trombocinéticos. Trombofilia hereditaria o adquirida. Cefalea con síntomas neurológicos focales, tales como aura. Diabetes con compromiso vascular. Hipertensión no controlada. Carcinoma de mama diagnosticado o sospechado, o neoplasia estrogenodependiente diagnosticada o sospechada. Carcinomas o adenomas hepáticos, o enfermedad hepática activa hasta que no se haya normalizado la función hepática. Sangrado vaginal no diagnosticado. Embarazo conocido o sospechado. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de Harmonet.



Reacciones adversas de HARMONET

Las reacciones adversas se detallan por categoría de frecuencia según el Consejo para la Organización Internacional de Ciencias Médicas: Muy frecuentes 10 %. Frecuentes ≥1 % y Tumor hepático benigno (ej.: hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).



Precauciones de HARMONET

Examen físico y seguimiento: Previa a la toma de anticonceptivos orales combinados debe realizarse una historia clínica completa tanto personal como familiar, así como un examen médico. Este examen deberá ser repetido al menos una vez al año durante el uso de anticonceptivos orales combinados. Deberá incluir especialmente presión arterial, mamas, abdomen y órganos pélvicos incluyendo citología cervical y otros exámenes de laboratorio. El primer control debe realizarse a los tres meses de comenzada la toma. Se les aclarará a las usuarias que este producto no protege contra la infección por HIV (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual. Alteraciones lipídicas: Ver advertencias. Función hepática: La insuficiencia hepática aguda o crónica puede determinar la discontinuación de anticonceptivos orales combinados hasta que la función hepática retorne a la normal. Las hormonas esteroides son pobremente metabolizadas en usuarias con insuficiencia en la función hepática. Desórdenes emocionales: Los anticonceptivos orales combinados pueden favorecer la aparición de episodios depresivos en algunas usuarias. Deberá suspenderse la medicación y usar un método alternativo de anticoncepción en procura de determinar si los síntomas están relacionados con la utilización de estas drogas. Mujeres con historia de depresión deben ser observadas cuidadosamente, y la droga discontinuada si la depresión seria reapareciera. Otras: La absorción de la droga puede disminuir por diarreas y/o vómitos, lo cual producirá una disminución de la concentración sérica de la droga.



Interacciones de HARMONET

Las interacciones entre el etinilestradiol y otras drogas pueden aumentar o reducir las concentraciones séricas de etinilestradiol. La disminución de las concentraciones séricas de etinilestradiol puede aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y posiblemente reducir la eficacia del anticonceptivo oral. Durante el empleo concomitante de productos a base de etinilestradiol y drogas que puedan inducir una disminución de las concentraciones séricas de etinilestradiol se recomienda el empleo de un método anticonceptivo no hormonal (preservativo, espermicida, etc.) además de la administración de Harmonet. En el caso de un tratamiento prolongado con estos principios activos no se considerará a los anticonceptivos orales como el método principal de anticoncepción. Una vez suspendidas las drogas reductoras de las concentraciones séricas de etinilestradiol, se recomienda emplear un método anticonceptivo no hormonal durante por lo menos 7 días. Además se aconseja el empleo más prolongado de métodos anticonceptivos no hormonales tras la suspensión de drogas inductoras de las enzimas microsomales hepáticas que reducen las concentraciones séricas de etinilestradiol. A veces serán necesarias varias semanas hasta la estabilización de la inducción enzimática, según la posología, duración del tratamiento y velocidad de eliminación de la sustancia inductora. Las siguientes drogas pueden disminuir las concentraciones séricas de etinilestradiol: Cualquier sustancia que reduzca el tiempo del tránsito gastrointestinal y por lo tanto la absorción de etinilestradiol. Drogas inductoras de las enzimas microsomales hepáticas tales como rifampicina, rifabutina, barbitúricos, primidona, fenilbutazona, fenitoína, dexametasona, griseofulvina, topiramato, algunos inhibidores de las proteasas y modafinilo. Hypericum perforatum, también conocido como la hierba de San Juan y ritonavir* (posiblemente por inducción de las enzimas microsomales hepáticas). Ciertos antibióticos pueden disminuir las enzimas microsomales hepáticas (ampicililna y ptras penicilinas, tetraciclinas). Las siguientes drogas pueden incrementar las concentraciones séricas de etinilestradiol: Atorvastatina. Inhibidores competitivos de la sulfatación en la pared gastrointestinal tales como ácido ascórbico (Vitamina C) y paracetamol (Acetaminofeno). Sustancias que inhiben a las isoenzimas 3A4 del citrocromo P450, tales como indinavir, fluconazol y troleandomicina. La troleandomicina puede aumentar el riesgo colestasis intrahepática durante la coadministración con anticonceptivos orales combinados. * Si bien el ritonavir es un inhibidor del citocromo P450 3A4, el tratamiento con ritonavir ha demostrado reducir las concentraciones séricas de etinilestradiol. El etinilestradiol puede interferir con el metabolismo de otros agentes mediante la inhibición de las enzimas microsomales hepáticas o la inducción de la conjugación hepática de las drogas, en especial la glucuronización y en consecuencia pueden aumentar (ciclosporina, teofilina, corticosteroides) o disminuir (Carmotrigina) las concentraciones plasmáticas y titulares. En pacientes tratadas con flunarizina se ha observado que los anticonceptivos orales aumentan el riesgo de galactorrea. La prescripción concomitante de medicamentos deberá consultarse para identificar interacciones potenciales. Interacciones con pruebas de laboratorio y diagnósticas: Efectos sobre los parámetros de laboratorio: El empleo de anticonceptivos orales combinados puede producir cambios fisiológicos que pueden reflejarse en los resultados de determinados análisis de laboratorio, tales como: parámetros bioquímicos de la función hepática (disminución de la bilirrubina y fosfatasa alcalina), función tiroidea (elevación de T3 y T4 total debido al aumento de la globulina conjugadora de tiroxina [TBG], disminución de la captación de resina por la T3 libre), función suprarrenal (elevación del cortisol plasmático y de la globulina fijadora de cortisol, disminución del sulfato de dehidroepiandrosterona) y función renal (aumento de la creatinina plasmática y clearance de creatinina). Niveles plasmáticos de las proteínas (transportadoras) tales como la transcortina y fracciones de lípidos/lipoproteínas. Parámetros del metabolismo de los carbohidratos. Parámetros de la coagulación y fibrinólisis. Disminución de folatos séricos. EMBARAZO: Los estudios epidemiológicos extensos no revelaron un mayor riesgo de defectos congénitos en los hijos de mujeres que habían empleado anticonceptivos orales antes del embarazo. Tampoco demostraron efectos teratogénicos, en especial defectos cardíacos y reducción de extremidades, con el empleo accidental durante los primeros meses del embarazo. Si se produce embarazo durante el tratamiento con anticonceptivos orales combinados, deberá discontinuarse su uso. LACTANCIA: Se han detectado mínimas cantidades de esteroides y/o metabolitos de anticonceptivos en la leche materna y se han observado algunos efectos adversos en los lactantes, como por ejemplo ictericia y aumento del tamaño mamario. Los anticonceptivos orales combinados pueden alterar la lactancia disminuyendo la cantidad y modificando la composición de la leche materna. En general, no se recomienda el empleo de anticonceptivos orales combinados durante la lactancia hasta el destete. USO EN PEDIATRÍA: La seguridad y eficacia de los anticonceptivos orales combinados ha sido establecida en mujeres en la edad reproductiva. El uso de estos productos antes de la menarca no está indicado. USO EN GERIATRÍA: El uso de anticonceptivos orales combinados no está indicado en mujeres post-menopáusicas.



Conservación de HARMONET

Consérvese a temperatura ambiente, al abrigo de la luz y la humedad.



Sobredosificación de HARMONET

Los síntomas de la sobredosis de anticonceptivos orales en adultos y niños pueden incluir náuseas, vómitos, hiperestesia mamaria, mareos, dolor abdominal, somnolencia/fatiga; en las mujeres puede aparecer sangrado por supresión. No se conocen antídotos específicos para la sobredosis; en caso de ser necesario, se podrá instituir tratamiento sintomático. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con alguno de los Centros de Toxicología del país. Entre otros: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. Hospital de Pediatría "Dr. Garrahan": (011) 4943-1455.



Presentación de HARMONET

Envase con 21 grageas.



Precio de HARMONET

Algunas veces tenemos información de precios de nuestros medicamentos. Si quieres saber cuánto cuesta HARMONET déjanos tu dirección de correo en el formulario de abajo.



¿Dónde puedo conseguir HARMONET?

Tenemos alianzas con muchos laboratorios y es posible que Pfizer S.R.L. nos haya dado informacion que nos permita aclararte ¿dónde se consigue HARMONET? Solo tienes que contactarnos a info@meditodo.com

Descripción

HARMONET (Anovulatorio) es un medicamento elaborado y distribuido por Pfizer S.R.L. de Argentina. HARMONET

Información del medicamento

  • Dirección: Colectora Panamericana 1804, 1°piso, Sector B, Lado Sur, B1607EEV Villa Adelina, Buenos Aires, Argentina
  • Teléfono: +54 11 47887000
  • Website: Pfizer S.R.L.

Pfizer llegó a la Argentina en 1956. Desde entonces ha trabajado para mantener su posición de líder en investigación y desarrollo de productos de calidad mundial, poniendo al alcance del cuerpo médico argentino todas las alternativas terapéuticas de última generación para el cuidado de la salud de sus pacientes. Hoy Pfizer se encuentra dentro de los primeros lugares en el ranking de laboratorios de la industria farmacéutica Argentina.

Este mismo laboratorio tiene asociados otros 134 medicamentos y entre ellos se encuentran:


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