NOBACTAM

Antibiótico bactericida.

Composición

NOBACTAM 1 g: Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 1000 mg. Excipientes: Alcohol polivinílico/dióxido de titanio/PEG 3000/talco 45,0 mg; Crospovidona 26,0 mg; Estearato de magnesio 14,0 mg; Dióxido de silicio coloidal 7,6 mg; Amaranto 14,0 mcg, Celulosa microcristalina c.s.p. 1565,0 mg.

Farmacocinética

Se absorbe por vía oral (75-90%) la que no es afectada por la ingesta de alimentos. Se distribuye con amplitud en la mayoría de los líquidos corporales; aumenta la cantidad de amoxicilina que cruza la barrera hematoencefálica. Su unión a proteínas plasmáticas es elevada y se metaboliza en el hígado en menos del 30%. Se elimina por vía renal tanto por secreción tubular como por filtración glomerular.

Indicaciones

NOBACTAM está indicado en el tratamiento de infecciones provocadas por gérmenes sensibles. NOBACTAM posee acción bactericida sobre un amplio espectro de microorganismos, tales como: Bacterias Grampositivas: Staphylococcus aureus (cepas no productoras de penicilinasas), Streptococcus A., Streptococcus mitis, sanguis, penumoniae, pyogenes, faecalis, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes y las bacterias del género Clostridium (anaerobios). Bacterias Gramnegativas: Neisseria gonorrhoeae y meningitidis. Bacilos Gramnegativos: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Salmonellas, Shigellas, Leptospiras, Bordetella pertussis, Brucellas, Vibrio Cholerae, Fusobacterium. Especies resistentes: Staphylococcus productores de penicilinasas, Klebsiellas, Enterobacter, Serratia, Proteus rettgeri, Provindencia, Pseudomonas, Mycoplasmas, Chlamydias, Rickettsias. NOBACTAM está destinado al tratamiento de pacientes con las siguientes manifestaciones: otorrinolaringológicas: faringitis, sinusitis, otitis media aguda, epiglotitis, abscesos periamigdalinos. Respiratorias: bronquitis, neumonía. urogenitales: cistitis aguda, pielonefritis, prostatitis; gonorrea aguda. cardiológicas: profilaxis de la endocarditis bacteriana. Dermatológicas: piodermitis, celulitis, heridas infectadas. Gastrointestinales: fiebre tifoidea; en tratamientos combinados para erradicar Helicobacter pylori en gastritis o úlcera. Odontológicas.

Dosis

Infecciones del tracto respiratorio superior (nariz - garganta y oído): Leves o moderadas: Adultos: 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 20 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas o 500 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 40 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Infecciones del tracto respiratorio inferior: Leves, moderadas o severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas o 500 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 40 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Infecciones de piel y tejidos blandos: Leves o moderadas: Adultos: 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 20 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas o 500 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 40 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Infecciones genitourinarias: Leve o moderada: Adultos: 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 20 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas o 500 mg cada 8 horas. Niños mayores de 3 meses: 40 mg/kg/día repartidos cada 8 horas. Gonorrea aguda no complicada anogenital y uretral en hombres y mujeres: Adultos: 3 g como dosis única oral. En neonatos y niños menores de 3 meses, debido a su maduración renal imcompleta, que afecta la eliminación de amoxicilina la dosis será de 30 mg/kg/día repartidos cada 12 horas. La ingesta con alimentos no influye sobre su fármacodinamia pero en las dosis de 875 mg conviene administrarlos junto con un alimento ligero. Tratamiento de erradicación de Helicobacter Pylori: La erradicación de Helicobacter Pylori reduce el riesgo de recurrencia de úlcera duodenal. Terapia triple: amoxicilina 1 g, claritromicina 500 mg y lansoprazol 30 mg u omeprazol 20 mg 2 veces por día. Terapia doble: amoxicilina 1 g y lansoprazol 30 mg u omeprazol 20 mg, tres veces por día. La duración del tratamiento es de 14 días con control a los 28 días de Helicobacter Pylori. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 3 g por vía oral una hora antes del procedimiento, continuando con 1,5 g seis horas después de la dosis inicial. En insuficiencia renal la dosis debe ajustarse según el grado de disfunción renal. Si la creatininemia aumenta entre 10 y 30 ml/min: 1 g inicial y luego 500 mg cada 12 hs. Inferior a 10 ml/min: 1 g inicial y luego 500 mg cada 24 hs. Dosis mínima: 750 mg/día. Dosis máxima: 4,5 g/día.

Contraindicaciones

NOBACTAM no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a cualquier componente de la fórmula, en presencia de infecciones por virus herpes o mononucleosis infecciosa.

Efectos secundarios

Gastrointestinales: ocasionalmente náuseas, vómitos, diarrea, colitis pseudomembranosa. Reacciones de hipersensibilidad: ocasionalmente rash, urticaria, prurito, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, epidermolisis tóxica. Hepáticas: moderado aumento de TGO y TGP sin significado clínico. SNC: rara vez hiperactividad, ansiedad, insomnio, confusión, mareos. Sistema hemático y linfático: anemia, trombocitopenia eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis se han descripto ocasionalmente y se deberían a reacciones de hipersensibilidad y generalmente son reversibles con la suspensión del tratamiento. En personas alérgicas a las penicilinas y/o cefalosporinas pueden presentarse reacciones alérgicas: urticaria, edema de glotis o broncoespasmo, excepcionalmente reacción anafíláctica. En este caso se deberá discontinuar la droga y aplicar las medidas adecuadas.

Precauciones

Se recomienda investigar exhaustivamente acerca de los antecedentes sobre reacciones alérgicas a otros antibióticos (penicilinas, cefalosporinas). Administrar con precaución en los siguientes casos: Antecedentes de alergia (asma, eccema, fiebre de heno, urticaria). Antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos (colitis Pseudomembranosa). Función renal alterada. Pacientes en tratamiento con Alopurinol. Se recomienda: Consultar con el médico si no hay mejoría en unos pocos días (2-3 días) de iniciada la terapia. Consultar con el médico antes de tomar cualquier medicamento contra la diarrea, si ésta se presenta. Cumplimiento del curso total del tratamiento, especialmente en infecciones estreptocócicas. Tomar la dosis en los tiempos indicados. En caso de olvido proceder de la siguiente forma: Dosis olvidada o suprimida: tomar lo antes posible. Si es casi el tiempo de la dosis siguiente y el esquema es de 1 toma cada 12 horas, tomar y espaciar la dosis siguiente en 5 a 6 horas más tarde. Si toma 3 o más dosis/día: espaciar la dosis faltante 2 a 4 horas. No utilizar el producto operada la fecha de vencimiento.

Interacciones

El uso simultáneo con alopurinol puede aumentar la incidencia de rash cutáneo, sobre todo en pacientes hiperuricémicos. Los siguientes fármacos bacteriostáticos pueden interferir con los efectos bactericidas de las penicilinas: cloranfenicol, eritromicina, sulfamidas o tetraciclinas. Puede disminuir el efecto de los anticonceptivos que contengan estrógenos. Alteraciones en las pruebas de laboratorio: Dosis altas en los pacientes diabéticos pueden dar resultados falso-positivos en las determinaciones de glucosa en orina con sulfato de cobre (Benedict o Fehling). Las pruebas enzimáticas de glucosa no son afectadas. Durante el tratamiento pueden aumentar las concentraciones séricas de las transaminasas hepáticas (TGO y TGP). Las concentraciones de estriol conjugado total, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol pueden disminuir transitoriamente en las mujeres embarazadas en tratamiento con Amoxicilina. Carcinogénesis, mutagénesis, daños en la fertilidad: No se ha descripto hasta el momento evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o daños en la fertilidad con el uso de amoxicilina. Embarazo - Efectos teratogénicos: La amoxicilina atraviesa la placenta. En la especie humana no se ha señalado ninguna malformación particular, siendo ampliamente utilizada en mujeres embarazadas. Amamantamiento: La amoxicilina es excretada por la leche materna. A pesar de que no se han registrado problemas significativos, el uso de penicilinas en la mujer que amamanta puede causar diarrea, candidiasis y rash cutáneo en el lactante. Uso en pacientes ancianos: La edad no modifica la cinética de la amoxicilina, pero se debe considerar la posible disfunción renal del anciano para ajustar la dosificación.

Conservación

Conservar preferentemente a temperatura entre 20°C y 25°C.

Sobredosis

En caso de sobredosificación, se puede realizar hemodiálisis y adoptar medidas de sostén. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962 - 2247 / 6666. Hospital A. Posadas: (011) 4654 - 6648 / 4658 - 7777.

Presentación

NOBACTAM 1 g: Envases con 8 y 16 comprimidos recubiertos.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Microsules Argentina S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue NOBACTAM? o ¿cuánto cuesta NOBACTAM?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.