PRISTIQ

Antidepresivo.

Composición

PRISTIQ® (desvenlafaxina) Tabletas de Liberación Prolongada está disponible como tabletas de 50 y 100 mg.

Indicaciones

PRISTIQ, un inhibidor de recaptación de norepinefrina y serotonina (SNRI), está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD). La eficacia de PRISTIQ ha sido establecida en cuatro estudios de corta duración (8 semanas, controlados con placebo) y dos estudios de mantenimiento en pacientes ambulatorios adultos que cumplieron los criterios DSM-IV para trastorno depresivo mayor.

Dosis

Instrucción general de uso: La dosis recomendada para PRISTIQ es 50 mg una vez al día, con o sin alimentos. En estudios clínicos, las dosis de 50 mg a 400 mg por día demostraron ser efectivas, aunque no se demostró un beneficio adicional a dosis superiores a 50 mg por día y las reacciones adversas y descontinuaciones fueron más frecuentes a dosis más altas. Cuando se descontinúa la terapia, se recomienda la reducción de dosis gradual siempre que sea posible para minimizar los síntomas de descontinuación PRISTIQ debe tomarse a aproximadamente la misma hora cada día. Las tabletas deben tomarse enteras con líquidos y no divididas, trituradas, masticadas o disueltas. Poblaciones especiales: Pacientes con deterioro de la función renal: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina [CrCl] a las 24 h = 30 a 50 mL/min, Cockcroft-Gault [C-G]) es 50 mg al día. La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia renal severa (CrCl 24-h menos de 30 mL/min, C-G) o nefropatía en etapa terminal (ESRD) es 50 mg interdiario. No se deben administrar dosis suplementarias a pacientes después de la diálisis. Pacientes con deterioro de la función hepática: La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave es 50 mg por día. El aumento de dosis por encima de 100 mg por día no es recomendado. Mantenimiento/ Continuación/ Tratamiento ampliado: Es generalmente aceptado que los episodios agudos de trastorno depresivo mayor requieren de varios meses o más tiempo de terapia farmacológica sostenida. Se determinó la eficacia a plazo más largo de PRISTIQ (50-400 mg) en dos ensayos de mantenimiento. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad del tratamiento continuo. Descontinuación de PRISTIQ: Se han informado síntomas asociados con la descontinuación de PRISTIQ, diferentes a SNRI y SSRI. Los pacientes deben ser monitoreados por estos síntomas cuando descontinúan el tratamiento. Se recomienda una reducción gradual de la dosis en lugar de un cese abrupto siempre que sea posible. Si se producen síntomas intolerables después de una disminución en la dosis o tras la descontinuación del tratamiento, entonces se puede considerar reiniciar la dosis prescrita anteriormente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis, pero a una velocidad más gradual. Pacientes que cambian de otros antidepresivos a PRISTIQ: Se han informado síntomas de descontinuación cuando se cambia a los pacientes de otros antidepresivos, incluyendo venlafaxina a PRISTIQ. La reducción gradual del antidepresivo inicial puede ser necesaria para minimizar los síntomas de la descontinuación. Pacientes que cambian a o de un Inhibidor de la Monoamino Oxidasa (MAOI) previsto para tratar trastornos psiquiátricos: Deben transcurrir al menos 14 días entre la descontinuación de un MAOI previsto para tratar trastornos psiquiátricos y el inicio de la terapia con PRISTIQ. Inversamente, se debe permitir al menos 7 días después de detener PRISTIQ antes de comenzar la administración de un MAOI previsto para tratar trastornos psiquiátricos. Uso de PRISTIQ con otros MAOI tales como linezolid o azul de metileno: No inicie el tratamiento con PRISTIQ en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno por vía intravenosa dado que existe un mayor riesgo de sufrir el síndrome de serotonina. En un paciente que requiere un tratamiento más urgente de una afección psiquiátrica, deben considerarse otras intervenciones, incluida la hospitalización [véase Contraindicaciones]. En algunos casos, un paciente que ya está recibiendo terapia con PRISTIQ puede requerir un tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno por vía intravenosa. Si no hay disponibles las alternativas aceptables al tratamiento con linezolid o azul de metileno por vía intravenosa y se considera que los beneficios potenciales del tratamiento con linezolid o azul de metileno por vía intravenosa son mayores que los riesgos del síndrome de serotonina en un paciente en particular, debe detenerse prontamente la terapia con PRISTIQ y pueden administrarse linezolid o azul de metileno por vía intravenosa. Debe monitorearse el paciente en busca de síntomas del síndrome de la serotonina durante 7 días o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno por vía intravenosa, lo que ocurra primero. La terapia con PRISTIQ puede reanudarse 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno por vía intravenosa [véase Advertencias]. El riesgo de administrar azul de metileno por vías no intravenosas (tales como tabletas por vía oral o mediante una inyección local) o en dosis intravenosas mucho más bajas que 1 mg/kg con PRISTIQ no es claro. No obstante, el médico deberá estar atento a la posibilidad de síntomas emergentes del síndrome de serotonina con tal uso [véase Advertencias].

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a desvenlafaxina succinato, a clorhidrato de venlafaxina o a cualquiera de los excipientes en la formulación de PRISTIQ. Se ha informado la presencia de angioedema en pacientes tratados con PRISTIQ [véase Reacciones adversas]. El uso de MAOI destinados a tratar trastornos psiquiátricos con PRISTIQ o dentro de los 7 días de detener el tratamiento con PRISTIQ está contraindicado debido un mayor riesgo de sufrir el síndrome de serotonina. El uso de PRISTIQ dentro de los 14 días de detener un MAOI previsto para tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicado [véase Dosificación y administración y Advertencias]. Comenzar la terapia con PRISTIQ en un paciente que está siendo tratado con MAOI tales como linezolid o azul de metileno por vía intravenosa también está contraindicado debido al mayor riesgo de sufrir el síndrome de serotonina [véase Dosificación y administración y Advertencias].

Efectos secundarios

Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones de la etiqueta: Hipersensibilidad [véase Contraindicaciones] Pensamientos y conductas suicidas en adolescentes y adultos jóvenes. Síndrome de serotonina. Presión arterial elevada. Hemorragia anormal. Glaucoma de ángulo estrecho. Activación de manía/hipomanía. Síndrome de descontinuación. Convulsión. Hiponatremia]. Enfermedad pulmonar intersticial y neumonía eosinofílica [véase Advertencias]. Experiencia en estudios clínicos: Debido a que los ensayos clínicos se realizan bajo condiciones muy diferentes, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse de forma directa con las tasas de los estudios clínicos de otro fármaco y podrían no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. Exposición del paciente: PRISTIQ se evaluó respecto a seguridad en 8.394 pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor que participaron en estudios previos a la comercialización de dosis múltiple, representando 2.784 años-paciente de exposición. De los 8.394 pacientes totales expuestos a por lo menos una dosis de PRISTIQ, 2.116 fueron expuestos a PRISTIQ por 6 meses, representando 1.658 años-paciente de exposición y 421 fueron expuestos por un año, representando 416 años paciente de exposición. Reacciones adversas informadas como motivos de descontinuación del tratamiento: En el conjunto de estudios de 8 semanas controlados con placebo, previos a la comercialización, en pacientes con MDD, 1.834 pacientes recibieron PRISTIQ (50 a 400 mg). De los 1.834 pacientes, el 12% descontinuó el tratamiento debido a una reacción adversa, en comparación con el 3% de los 1.116 pacientes tratados con placebo. A la dosis recomendada de 50 mg, la tasa de descontinuación debido a una reacción adversa de PRISTIQ (4,1%) fue similar a la tasa de descontinuación del placebo (3,8%). Para la dosis de 100 mg de PRISTIQ, la tasa de descontinuación debido a una reacción adversa fue de 8,7%. Las reacciones adversas más frecuentes que provocaron la descontinuación en al menos un 2% y a una tasa superior a la del placebo en los pacientes tratados con PRISTIQ en los estudios a corto plazo, de un máximo de 8 semanas, fueron: náuseas (4%); mareos y vómitos (2% cada uno). En un estudio a largo plazo, de un máximo de 9 meses, la reacción adversa más frecuente fue el vómito (2%). Reacciones adversas comunes en los estudios MDD controlados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes que se observaron en los pacientes con MDD tratados con PRISTIQ en el conjunto de estudios de 8 semanas, con dosis fija y controlados con placebo, previos a la comercialización (incidencia ≥5% y al menos dos veces la tasa del placebo en los grupos de dosis de 50 o 100 mg) fueron: náuseas, mareos, insomnio, hiperhidrosis, estreñimiento, somnolencia, disminución del apetito, ansiedad y trastornos específicos de la función sexual masculina. La Tabla 2 muestra la incidencia de reacciones adversas comunes que se produjeron en ≥2% de pacientes MDD tratados con PRISTIQ y dos veces la tasa del placebo a cualquier dosis en el conjunto de estudios de 8 semanas, con dosis fija y controlados con placebo, previos a la comercialización.Reacciones adversas de la función sexual: La tabla 3 muestra la incidencia de reacciones adversas de la función sexual que se produjeron en ≥2% de los pacientes con MDD tratados con PRISTIQ en cualquier grupo de dosis fija (conjunto de estudios clínicos de 8 semanas controlados con placebo, de dosis fija, previos a la comercialización).Otras reacciones adversas observadas en los estudios clínicos previos y posteriores a la comercialización. Otras reacciones adversas poco frecuentes, no descritas en la etiqueta, que se producen a una incidencia de Trastornos cardíacos: taquicardia. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: astenia. Investigaciones: aumento de peso, prueba de función hepática anormal, aumento de la prolactina en sangre. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: entumecimiento musculoesquelético. Trastornos del sistema nervioso: síncope, convulsión, distonia. Trastornos psiquiátricos: despersonalización, bruxismo. Trastornos renales y urinarios: retención urinaria. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: sarpullido, alopecia, reacción de fotosensibilidad, angioedema. En estudios clínicos, hubo informes poco comunes de reacciones adversas cardiacas isquémicas incluyendo isquemia del miocardio, infarto de miocardio y oclusión coronaria que requiere de revascularización; estos pacientes tuvieron factores de riesgo cardiaco subyacentes múltiples. Más pacientes experimentaron estos eventos durante el tratamiento con PRISTIQ en comparación con el placebo. Cambios en el laboratorio, ECG y signos vitales observados en los estudios clínicos de MDD Los siguientes cambios se observaron en estudios previos a la comercialización, de corto plazo, controlados con placebo de MDD con PRISTIQ. Lípidos: Las elevaciones en el colesterol total, colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad) y triglicéridos en suero, en ayunas se produjeron en los estudios controlados. Algunas de estas anormalidades se consideraron potencialmente significativas. El porcentaje de pacientes que superaron el valor de umbral predeterminado se muestra en la Tabla 5.Proteinuria: Se observó proteinuria, mayor que o igual a trazas, en los estudios controlados de dosis fija previos a la comercialización (ver la Tabla 5). Esta proteinuria no estuvo asociada con incrementos en BUN o creatinina y fue generalmente temporal.Cambios en los signos vitales: La tabla 6 resumen los cambios que se observaron en los estudios previos a la comercialización, de corto plazo, controlados con placebo con PRISTIQ en pacientes con MDD (dosis de 50 a 400 mg).El tratamiento con PRISTIQ en todas las dosis desde 50 mg/día hasta 400 mg/día en estudios controlados se asoció con hipertensión sostenida, definida como presión arterial diastólica supina (PADS) emergente del tratamiento con valores ≥90 mm Hg y ≥10 mm Hg por encima del valor basal durante 3 visitas consecutivas durante la terapia (véase la Tabla 7). Los análisis de los pacientes en los estudios previos a la comercialización controlados de PRISTIQ a corto plazo que cumplieron con los criterios de hipertensión sostenida revelaron un aumento consistente en la proporción de pacientes que desarrollaron hipertensión sostenida. Esto se observó en todas las dosis con una sugerencia de una tasa superior con la dosis de 400 mg/día.Hipotensión ortostática: En los estudios clínicos previos a la comercialización, controlados con placebo, de corto plazo con dosis de 50 a 400 mg, la hipotensión ortostática sistólica (disminución ≥30 mmHg de la posición supina a posición de pie) se produjo más frecuentemente en pacientes ≥65 años de edad que recibían PRISTIQ (8%, 7/87) frente al placebo (2.5%, 1/40) en comparación con los pacientes Experiencia posterior a la comercialización: Se ha identificado la siguiente reacción adversa durante el uso posterior a la aprobación de PRISTIQ. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible calcular confiablemente su frecuencia o establecer una relación de causa a la exposición del fármaco. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo - síndrome de Stevens-Johnson.

Interacciones

Inhibidores de la monoamino oxidasa (MAOI): No utilice los IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos con desvenlafaxina o dentro de 7 días tras la suspensión del tratamiento con desvenlafaxina. No usar desvenlafaxina dentro de los 14 días de la detención de un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos. Además, no empiece a desvenlafaxina en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso [véase Dosificación y administración, Contraindicaciones, y Advertencias]. Fármacos serotonérgicos: Basado en el mecanismo de acción de la desvenlafaxina y el potencial para el síndrome de la serotonina, se recomienda precaución cuando desvenlafaxina es co-administrado con otras medicinas que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos [véase Dosificación y administración, Contraindicaciones y Advertencias]. Fármacos que interfieren con la hemostasis (por ejemplo, AINES, aspirina y warfarina): La liberación de serotonina por las plaquetas desempeña un papel importante en la hemostasia. Los estudios epidemiológicos de control de caso y diseño de cohorte han demostrado una asociación entre el uso de fármacos psicotrópicos que interfieren con la recaptación de serotonina y la ocurrencia de sangrado gastrointestinal superior. Estos estudios también han demostrado que el uso concurrente de un AINES o aspirina puede potenciar este riesgo de sangrado. Se han informado efectos anticoagulantes alterados, incluyendo aumento del sangrado, cuando SSRI y SNRI se coadministran con warfarina. Los pacientes que reciben terapia de warfarina deben ser cuidadosamente monitoreados cuando PRISTIQ se inicia o descontinúa [véase Advertencias]. Posibilidad de que otros medicamentos afecten la Desvenlafaxina: Basado en los datos in vitro, no se requiere ajuste de dosis en Pristiq cuando se utiliza de forma concomitante con inhibidores de CYP3A4 y CYP1A1, 1A2, 2A6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 2E1, y el transportador de la P-glicoproteína. Los estudios clínicos han demostrado clínicamente significativa interacción farmacocinética entre Pristiq y los inhibidores potentes del CYP3A4 (Figura 1).Potencial de desvenlafaxina para afectar otros fármacos: Fármacos metabolizados por CYP2D6 (desipramina): Los estudios clínicos han demostrado que desvenlafaxina no tiene un efecto clínicamente relevante en el metabolismo de CYP2D6 a la dosis de 100 mg (figura 2) al día. Los sustratos quese metabolizan principalmente mediante CYP2D6 (p. ej. desipramina, atomoxetina, dextrometorfano, metoprolol, nebivolol, perfenazina, tolterodina) deben administrarse a la dosis original al coadministrarlos con PRISTIQ de 100 mg o menos o cuando PRISTIQ es descontinuado. Disminuya hasta a la mitad la dosis de estos sustratos si los coadministra con 400 mg de PRISTIQ. No es necesario ajustar la dosis adicionalmente para el uso concomitante de sustratos de las isoezimas CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C8, 2C9 y 2C19 y transportador de la P-glicoproteína. Los estudios clínicos han demostrado clínicamente significativa interacción farmacocinética entre sustratos Pristiq y CYP3A4 (Figura 2). Los estudios clínicos han demostrado que la desvenlafaxina (100 mg diarios) no tiene un efecto clínicamente relevante sobre el tamoxifeno y el aripiprazol, compuestos que son metabolizados por una combinación de ambas enzimas CYP2D6 y CYP3A4 (Figura 2). Los estudios in vitro mostraron efecto inhibitorio mínima de desvenlafaxina en la isoenzima CYP2D6. In vitro, la desvenlafaxina no inhibe ni induce la isoenzima CYP3A4. In vitro, la desvenlafaxina no inhibe las isoenzimas CYP1A2, 2A6, 2C8, 2C9 y 2C19,, y Pglicoproteína transportista y no se espera que afecte a la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de estas isoenzimas CYP y transportador.Otros fármacos que contienen desvenlafaxina o venlafaxina: Evite el uso de PRISTIQ con otros productos que contienen desvenlafaxina o venlafaxina. El uso concomitante de PRISTIQ con otros productos que contienen desvenlafaxina o venlafaxina aumentará la concentración sanguínea de desvenlafaxina y las reacciones adversas relacionadas con la dosis [véase Reacciones adversas]. Etanol: Un estudio clínico ha demostrado que PRISTIQ no aumenta el deterioro de las funciones mentales y motoras que provoca el etanol. Sin embargo, al igual que con todos los fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central, debe indicarse a los pacientes que deben evitar el consumo de alcohol mientras tomen PRISTIQ. Drug-Test Laboratory Interacciones: Se ha reportado falso positivos en las pruebas de inmunoensayo en orina para la detección de fenciclidina (PCP) y las anfetaminas en pacientes que están tomando desvenlafaxina. Esto es debido a la falta de especificidad de las pruebas de detección. Los resultados de pruebas falsos positivos se puede esperar durante varios días después de suspender el tratamiento con desvenlafaxina. Las pruebas de confirmación, como la cromatografía / espectrometría de masa de gas, distinguirán desvenlafaxina del PCP y las anfetaminas. Uso en poblaciones específicas: Embarazo: Embarazo categoría C. Resumen de los riesgos: No existen estudios adecuados y bien controlados de PRISTIQ en mujeres embarazadas. En los estudios sobre desarrollo reproductivo que se realizaron en ratas y conejos con desvenlafaxina succinato, no se observó evidencia de teratogenicidad a dosis de hasta 30 veces la dosis humana de 100 mg/día (medida de forma mg/m2) en las ratas y de hasta 15 veces la dosis humana de 100 mg/día (medida de forma mg/m2) en conejos. Se observó un aumento en la mortalidad de las ratas bebé durante los primeros 4 días de lactancia al administrar la dosis durante la gestación y la lactancia, a dosis mayores a 10 veces la dosis humana de 100 mg/día (medidas de forma mg/m2). Debe utilizar PRISTIQ durante el embarazo solo si los posibles beneficios justifican los posibles riesgos para el feto. Consideraciones clínicas: Un estudio longitudinal prospectivo con 201 mujeres con antecedentes de depresión mayor y un cuadro de eutimia al comienzo del embarazo demostró que las mujeres que descontinuaron la toma de antidepresivos durante el embarazo eran más propensas a tener una recaída de la depresión mayor que aquellas que continuaron tomando los antidepresivos. Datos en seres humanos: Los neonatos expuestos a SNRI (Inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina) o SSRI (Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), al final del tercer trimestre han desarrollado complicaciones que requieren de hospitalización prolongada, soporte respiratorio y alimentación por sonda. Dichas complicaciones pueden surgir inmediatamente después del parto. Los hallazgos clínicos informados han incluido alteración respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de la temperatura, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipotonía, hipertonía, hiperreflexia, temblores, incomodidad nerviosa, irritabilidad y constante llanto. Estas características son consistentes con el efecto tóxico directo de SSRI y SNRI o posiblemente, un síndrome de descontinuación del fármaco. Se debe indicar que, en algunos casos, el cuadro clínico es consistente con el síndrome de serotonina [véase Advertencias]. Datos en animales: Al administrar desvenlafaxina de forma oral a ratas y conejas preñadas durante el período de organogénesis a dosis máximas de 300 mg/kg/día y 75 mg/kg/día, respectivamente, no se observaron efectos teratogénicos. Estas dosis representan 30 veces la dosis de los seres humanos de 100 mg (medida de forma mg/m2) en las ratas y 15 veces la dosis de los seres humanos de 100 mg/día (medida de forma mg/m2) en las conejas. Sin embargo, disminuyeron los pesos fetales y se retrasó la osificación esquelética en las ratas, lo cual se asoció con toxicidad materna a la dosis más elevada, y no se observaron efectos a una dosis de 10 veces la dosis humana de 100 mg/día (medida de forma mg/m2). Al administrar desvenlafaxina succinato de forma oral a ratas preñadas durante toda la gestación y la lactancia, hubo una disminución en el peso de las ratas bebés y un aumento en la mortalidad de estas durante los primeros cuatro días de lactancia con la dosis más elevada de 300 mg/kg/día. Se desconoce la causa de estas muertes. La dosis a la cual no se observaron muertes en las ratas bebés era de 10 veces la dosis humana de 100 mg/día (medida de forma mg/m2). El crecimiento y desarrollo reproductivo de las crías después del destete no se vieron afectados por el tratamiento de la madre con desvenlafaxina succinato a una dosis de 30 veces la dosis humana de 100 mg/día (medida de forma mg/m2). Madres lactantes: Desvenlafaxina (O-desmetilvenlafaxina) se excreta en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas serias en infantes lactantes de PRISTIQ, se debe tomar una decisión de si descontinuar o no la lactancia o descontinuar el fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre. Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos [véase Advertencias de la caja y Advertencias]. Cualquier persona que considere el uso de PRISTIQ en niños o adolescentes debe equilibrar los riesgos potenciales con la necesidad clínica. Uso geriátrico: De los 4.158 pacientes en los estudios clínicos previos a la comercialización con PRISTIQ, 6% tenían 65 años o más. No se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre estos pacientes y pacientes más jóvenes, sin embargo, en los estudios de corto plazo, controlados con placebo, hubo una mayor incidencia de hipotensión ortostática sistólica en pacientes ≥65 años de edad en comparación con pacientes Otros Factores del paciente: El efecto de los factores del paciente intrínsecos sobre la farmacocinética de Pristiq se presenta en la Figura 3.Deterioro de la función renal: En participantes con insuficiencia renal, la depuración de PRISTIQ disminuyó. En participantes con insuficiencia renal severa CrCl 24 h Deterioro de la función hepática: La vida media terminal (t1/2) promedio cambió de aproximadamente 10 horas en participantes sanos con insuficiencia hepática leve a 13 y 14 horas en insuficiencia hepática moderada y severa, respectivamente. La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave es 50 mg/día. El aumento de dosis por encima de 100 mg/día no es recomendado.

Conservación

Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Tiempo de vida útil: 24 meses.

Sobredosis

Experiencia humana con sobredosis: Existe experiencia limitada en ensayos clínicos con sobredosis de desvenlafaxina succinato en seres humanos. Desvenlafaxina (PRISTIQ) es el metabolito activo principal de venlafaxina. La experiencia de sobredosis informada con venlafaxina (el fármaco original de PRISTIQ) se presenta a continuación; información idéntica puede encontrarse en la sección de Sobredosis del inserto de venlafaxina. En la experiencia posterior a la comercialización, se ha producido la sobredosis de venlafaxina (el fármaco original de PRISTIQ) predominantemente en combinación con alcohol y/u otros fármacos. Los eventos informados más comúnmente en la sobredosis incluyen taquicardia, cambios en el nivel de conciencia (que oscilan de somnolencia a coma), midriasis, convulsiones y vómitos. Se han informado cambios en el electrocardiograma (por ejemplo, prolongación del intervalo QT, bloqueo de la rama cardiaca, prolongación de QRS), taquicardia sinusal y ventricular, bradicardia, hipotensión, rabdomiolisis, vértigo, necrosis hepática, síndrome de serotonina y muerte. Los estudios retrospectivos publicados informan que la sobredosis de venlafaxina puede estar asociada con un aumento del riesgo de resultados fatales en comparación con aquél observado con productos antidepresivos SSRI pero menor que aquél para los antidepresivos tricíclicos. Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes tratados con venlafaxina tienne una carga preexistente más alta de factores de riesgo de suicidio que los pacientes tratados con SSRI. No es clara la medida en la cual el hallazgo de aumento del riesgo de resultados fatales puede atribuirse a la toxicidad de venlafaxina en la sobredosis, en oposición con ciertas características de los pacientes tratados con venlafaxina. Manejo de sobredosis: No se conoce antídotos específicos para PRISTIQ. En el manejo de la sobredosis, considerar la posibilidad de inclusión de múltiples fármacos.

Presentación

Caja por 2, 7, 14 y 28 tabletas de liberación prolongada.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Pfizer S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue PRISTIQ? o ¿cuánto cuesta PRISTIQ?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.