REMICADE

Es un moderno anticuerpo monoclonal quimérico humano-murino que se conjuga con gran afinidad y selectividad con el factor de necrosis tumoral humano alfa (TNFa), tanto su variante soluble como de transmembrana; pero no se conjuga con la linfotoxina a (TNFb). Infliximab inhibe la TNFa en una amplia variedad de ensayos in vitro, previene la poliartritis en ratones transgénicos que lo desarrollan como resultado de la expresión constitutiva del TNFa humano, y puede además favorecer la reparación del daño articular. En pacientes con artritis reumatoidea la administración de infliximab reduce la infiltración celular en las zonas articulares inflamadas y también las células "mediadoras" de la inflamación, en tanto que tumoralmente se ha observado una disminución de los niveles séricos de IL-6 y proteína C reactiva. En la artritis reumatoidea se asocia al tratamiento con metotrexato. Infliximab luego de su infusión posee un comportamiento farmacocinético lineal, distribuyéndose principalmente en el compartimiento vascular. Su semivida de eliminación es de 8 a 9,5 días y luego de una infusión IV única de 5mg/kg se detecta en plasma durante varias semanas. No se han podido determinar sus vías de eliminación y no se han detectado diferencias en pacientes con insuficiencia hepática o renal, o en sujetos añosos.

Artritis reumatoidea. Artritis psoriásica. Espondilitis anquilosante. Enfermedad de Crohn moderada a severa o formas clínicas fistulizantes. Colitis ulcerosa.

Artritis reumatoidea: se indican 3mg/kg por infusión intravenosa continuando con una dosis similar a las 2 y 6 semanas. Se puede asociar metotrexato al tratamiento. Enfermedad de Crohn moderada, severa o fistulizante: se aconseja 5mg/kg por infusión intravenosa continuando con una dosis similar a las 2 y 6 semanas. El régimen de mantenimiento será de 5mg/kg cada 8 semanas. Espondilitis anquilosante: se empleará una dosis inicial de 5mg/kg seguida de dosis adicionales de 5mg/kg a las 2 y 6 semanas, y posteriomente se continuará con igual dosis cada 6 semanas. Artritis psoriásica: por infusión intravenosa 5mg/kg continuando con igual dosis a las 2 y 6 semanas. El tratamiento de mantenimiento se hará con 5mg/kg cada 6 semanas, pudiendo asociarse con metotrexato. Colitis ulcerosa: se aconseja 5mg/kg por infusión intravenosa continuando con una dosis similar a las 2 y 6 semanas. El régimen de mantenimiento será de 5mg/kg cada 8 semanas.

Se han señalado algunas reacciones tempranas (1-2 horas de infundido) especialmente con la 1ª o 2ª dosis; éstas son: fiebre, escalofríos, disnea, mareos, cefalea, precondialgias, variaciones de la presión arterial (hipo o hipertensión). Otras reacciones no tardías aparecen entre los 3 y 12 días de iniciado el tratamiento y se han señalado trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea) y reacciones de hipersensibilidad (prurito, urticaria), artralgias, mialgias y exantemas. Estos fenómenos estarían relacionados con la formación de anticuerpos antiquiméricos, antinucleares o anti-DNA bicatenario. La administración previa de paracetamol y antihistamínicos H1 con o sin corticoides podría ser de utilidad para controlar los fenómenos de hipersensibilidad.

No asociar con vacunas que contengan virus vivos.

Hipersensibilidad al fármaco o a las proteínas murinas. Infecciones severas (tuberculosis), oportunistas o recurrentes. Insuficiencia cardíaca moderada o severa (clase III o IV).

Se recomienda vigilancia clínica y de ser necesario indicar tratamiento sintomático apropiado.